- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04698356
Puheen havainnointi korkealla kognitiivisella kysynnällä
Pilottitutkimus – Puhemateriaalin validointi kuulo-kognitiivisen harjoittelun paradigmaa varten (NIH P01 -projekti – Puheen havainnointi korkealla kognitiivisella kysynnällä)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iän myötä aikuisilla on lisääntyviä puheen ymmärtämisen vaikeuksia haastavissa tilanteissa, kuten vaikeuksia ymmärtää muita ihmisiä meluisassa ravintolassa. Puhe-kohinavaikeudet korjataan tyypillisesti käyttämällä kuulolaitteita. Vanhemmille normaalikuuloisille aikuisille kuulolaitteista ei kuitenkaan ole paljon hyötyä, koska näiden aikuisten kuuloherkkyys ei ole heikentynyt. Näillä aikuisilla kommunikaatiovaikeudet jatkuvat arkielämän tilanteissa ja voivat johtaa jopa sosiaaliseen vetäytymiseen, eristäytymiseen ja masennukseen.
Yhä useammat tutkimukset osoittavat, että yhdistetyt kuulo-kognitiiviset harjoitteluparadigmat voivat tarjota puhe melussa -etuja kuulon heikkenemisestä kärsiville aikuisille, jotka voivat estää yllä luetellut seuraukset (Ferguson & Henshaw, 2015; Lawrence et al., 2018). "Puhehavainto korkealla kognitiivisella kysynnällä" -projektin tavoitteena on arvioida uuden kuulo-kognitiivisen harjoitteluparadigman hyötyjä vanhemmille normaalikuuloisille aikuisille. Tutkijat kehittivät amerikkalaisen englanninkielisen version Nottingham (UK) PLUS -koulutusparadigmasta, jossa kuuntelijoita pyydetään keskittymään ja kuuntelemaan yhtä puhujaa jättäen huomioimatta toisen puhujan. Vaikka ei voida taata, että jokainen osallistuja kokee välitöntä merkittävää hyötyä koulutuksesta, paradigma suunnitellaan siten, että se tehostaa optimaalisesti hyödyn mahdollisuuksia: käytetään adaptiivista menettelyä, jolla jokaista koulutetaan omalla tasollaan ja tehtävästä tulee haastava. , ja alkuperäiseen harjoitusparadigmaan on lisätty lyhytkestoinen muistikomponentti, joka myös parantaa osallistujien kognitiivisia taitoja. Lisäksi koulutus toteutetaan tableteilla tietokoneiden sijaan, mikä mahdollistaa kotona harjoittelun (monet vanhemmat aikuiset viihtyvät tablettien kuin kannettavien tietokoneiden kanssa). Näin osallistujien COVID-19-riskin lisäksi ei minimoida, vaan koulutusta järjestetään myös realistisissa olosuhteissa, mikä varmistaa koulutettujen taitojen paremman siirtämisen päivittäisiin viestintätilanteisiin.
Jotta iäkkäille, normaalikuuloisille aikuisille olisi mahdollisimman paljon hyötyä, uusi koulutusmateriaali on kuitenkin validoitava, ja ensimmäinen validointi koskee vain nuorempia aikuisia. Tutkijat arvioivat nuorten, normaalikuuloisten aikuisten (18-30-vuotiaiden) käännetyt ja mukautetut lauseet (Iso-Britanniasta amerikanenglanniksi), mukautuvaa menettelyä ja lyhytaikaisen muistin komponenttia. Tämän pilottitutkimuksen tulosten perusteella harjoitusparadigman lauseita ja menettelytapoja voidaan edelleen optimoida vanhemmille aikuisille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Yhdysvallat, 20742
- Department of Hearing and Speech Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-30 vuoden välillä
- Normaali kuulo (puhdasääninen kynnysarvo <= 25 dB HL 250-8000 Hz)
- Hallitseva kieli: Amerikan englanti
- Koulutus: korkeakoulututkinto tai korkeakoulututkinto
Poissulkemiskriteerit:
- Keski- tai sisäkorvan patologia
- Englantia ei äidinkielenään puhuva
- Kyvyttömyys suorittaa kaikkia harjoituksia ennalta määritetyn aikaikkunan sisällä (esim. odottamattomien aikataulurajoitusten vuoksi)
- Oppimishäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuulo-kognitiivisen harjoittelun paradigman validointi
Jotta iäkkäille, normaalikuuloisille aikuisille voidaan tarjota maksimaalista puhe-kohinaharjoitteluhyötyä, uusi koulutusmateriaalimme on validoitava.
Tutkijat arvioivat käännetyt ja mukautetut lauseet (perustuu Nottingham UK PLUS -harjoitteluparadigmaan), mukautuvaa menettelyä ja lyhytaikaisen muistin komponenttia nuorilla, normaalikuuloisilla aikuisilla (18-30 vuotta).
Tämän pilottitutkimuksen tulosten perusteella tutkijat voivat edelleen optimoida vanhemmille aikuisille suunnatun koulutusparadigman aikana käytettäviä lauseita ja menettelytapoja.
|
Tutkijat kehittivät amerikkalaisen englanninkielisen version Nottingham (UK) PLUS -koulutusparadigmasta, jossa kuuntelijoita pyydetään keskittymään ja kuuntelemaan yhtä puhujaa jättäen huomioimatta toisen puhujan.
Paradigma on suunniteltu tehostamaan optimaalisesti hyödyn mahdollisuuksia: käytetään adaptiivista menettelyä, jolla jokaista koulutetaan omalla tasollaan ja tehtävästä tehdään haastava.
Alkuperäiseen harjoitusparadigmaan lisättiin myös lyhytkestoinen muistikomponentti osallistujien kognitiivisten taitojen parantamiseksi.
Jotta iäkkäille, normaalikuuloisille aikuisille voitaisiin tarjota maksimaalista puhe-kohinahyötyä, uusi koulutusmateriaalimme on validoitava.
Tutkijat arvioivat tämän nuorilla, normaalikuuloisilla aikuisilla (18-30-vuotiaat) tutkimalla tulosmittaamme (puheen vastaanottokynnys) eri lauseskenaarioissa ja testi-uudelleentestiistunnoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen vastaanoton kynnys (SRT)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Seitsemän eri skenaarion lauseita esitetään nuorille, normaalikuuloisille aikuisille.
Osallistujia ohjeistetaan kuuntelemaan yhtä puhujaa ja jättämään toinen huomioimatta, heitä pyydetään muistamaan osallistuvan lauseen avainsanat kohdelauseen jälkeen (0-takaisin) tai seuraavan lauseen esittämisen jälkeen (1-takaisin). ; lyhytaikaisen muistin komponentti).
Lauseet esitetään 2 alas-1 ylös mukautuvalla proseduurilla, jossa osallistuvan ja huomiotta jätettävän puhujan tasojen suhdetta säädetään oikein palautettujen avainsanojen perusteella.
Tämä tarkoittaa, että proseduuri konvergoi tasosuhteeseen, jossa osallistuja ymmärtää 71 % osallistuvasta puhujasta, jota kutsutaan myös puheen vastaanottokynnykseksi (SRT).
SRT:tä käytetään vertaamaan 0-back versus 1-back -tehtävää ja eri skenaarioiden/lauseiden ja menettelyjen validiteettia (keskiarvo/mediaani SRT, skenaarioiden välinen ja subjektien välinen vaihtelu ja testi-uudelleentestausistunto).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Samira B Anderson, PhD, University of Maryland, College Park
- Päätutkija: Jonathan Z Simon, PhD, University of Maryland, College Park
- Päätutkija: Stefanie E Kuchinsky, PhD, Walter Reed National Military Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P01AG055365 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoIlmoittautuminen kutsustaIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Shanghai East HospitalValmis
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kuulo-kognitiivinen koulutusparadigma
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemValmisTranskraniaalinen tasavirtastimulaatio ja vaikutukset varhaiseen kuuloprosessointiin skitsofreniassaSkitsofreniaYhdysvallat