- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04698356
인지 수요가 높은 음성 인식
파일럿 연구 - 청각-인지 훈련 패러다임을 위한 음성 자료 검증(NIH P01 프로젝트 - 인지 요구가 높은 음성 인식)
연구 개요
상세 설명
나이가 들어감에 따라 성인은 시끄러운 식당에서 다른 사람의 말을 이해하는 데 어려움을 겪는 것과 같은 어려운 상황에서 어음 이해의 어려움이 증가하는 것을 경험합니다. 소음 속 어음 장애는 일반적으로 보청기를 제공함으로써 회복됩니다. 그러나 정상 청력을 가진 나이든 성인의 경우 청력 민감도가 감소하지 않기 때문에 보청기가 큰 이점을 제공하지 않습니다. 이러한 성인의 경우 일상 생활에서 의사 소통의 어려움이 지속되며 사회적 위축, 고립 및 우울증으로 이어질 수도 있습니다.
점점 더 많은 연구에서 결합된 청각-인지 훈련 패러다임이 위에 나열된 결과를 예방할 수 있는 난청이 있는 성인에게 소음 속 어음 이점을 제공할 수 있음을 보여줍니다(Ferguson & Henshaw, 2015; Lawrence et al., 2018). "높은 인지 요구가 있는 어음 인식" 프로젝트의 목표는 정상 청력을 가진 노인을 위한 새로운 청각-인지 훈련 패러다임의 이점을 평가하는 것입니다. 조사관은 Nottingham (UK) PLUS 교육 패러다임의 미국식 영어 버전을 개발하여 청취자가 다른 화자를 무시하면서 한 화자에게 집중하고 듣도록 요청했습니다. 모든 참가자가 교육을 통해 직접적인 상당한 혜택을 경험할 수는 없지만, 혜택의 가능성을 최적으로 강화하도록 패러다임이 설계되고 있습니다. 각 개인을 자신의 수준에서 교육하고 과제를 도전적으로 만들기 위해 적응형 절차가 사용됩니다. , 참가자의인지 능력도 향상시키기 위해 원래 훈련 패러다임에 단기 기억 구성 요소가 추가되었습니다. 또한 컴퓨터가 아닌 태블릿으로 교육이 진행되어 재택 교육이 가능합니다(많은 노인들이 노트북보다 태블릿이 더 편함). 이렇게 하면 참가자의 COVID-19 위험이 최소화될 뿐만 아니라 훈련된 기술을 일상적인 의사소통 상황에 더 잘 전달할 수 있도록 현실적인 환경에서 훈련도 제공됩니다.
그러나 청력이 정상인 고령자에게 최대한의 혜택을 제공하기 위해서는 새로운 교육 자료의 검증이 필요하며 초기 검증은 젊은 성인에게만 해당됩니다. 조사관은 젊고 정상 청력을 가진 성인(18-30세)에서 번역 및 조정된 문장(영국에서 미국식 영어로), 적응 절차 및 단기 기억 요소를 평가합니다. 이 파일럿 연구의 결과를 바탕으로 훈련 패러다임의 문장과 절차는 노인을 위해 더욱 최적화될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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College Park, Maryland, 미국, 20742
- Department of Hearing and Speech Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-30세 사이의 나이
- 정상 청력(순음 임계값 <= 250-8000Hz에서 25dB HL)
- 지배 언어: 미국식 영어
- 교육: 고등학교 졸업 이상 교육 수준
제외 기준:
- 중이 또는 내이 병리학
- 영어가 모국어가 아닌 사람
- 미리 지정된 기간 내에 모든 교육 세션을 완료할 수 없음(예: 예상치 못한 일정 제한으로 인해)
- 학습 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청각-인지 훈련 패러다임 검증
청력이 정상인 고령자에게 최대의 소음 속 어음 교육 혜택을 제공하려면 새로운 교육 자료에 대한 검증이 필요합니다.
조사관은 젊고 정상적인 청력을 가진 성인(18-30세)에서 번역 및 조정된 문장(Nottingham UK PLUS 교육 패러다임 기반), 적응 절차 및 단기 기억 구성 요소를 평가할 것입니다.
이 파일럿 연구의 결과를 기반으로 조사관은 노인을 위한 훈련 패러다임 중에 사용할 문장과 절차를 더욱 최적화할 수 있습니다.
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조사관은 Nottingham (UK) PLUS 교육 패러다임의 미국식 영어 버전을 개발하여 청취자가 다른 화자를 무시하면서 한 화자에게 집중하고 듣도록 요청했습니다.
패러다임은 혜택의 가능성을 최적으로 향상시키도록 설계되었습니다. 각 개인을 자신의 수준에서 훈련하고 작업을 어렵게 만들기 위해 적응 절차가 사용됩니다.
참가자의 인지 능력을 향상시키기 위해 원래 훈련 패러다임에 단기 기억 구성 요소도 추가되었습니다.
청력이 정상인 고령자에게 최대의 소음 속 어음 혜택을 제공하려면 새로운 교육 자료의 검증이 필요합니다.
조사관은 다른 문장-시나리오 및 테스트-재테스트 세션에 대한 결과 측정(음성 수신 임계값)을 연구하여 정상 청력을 가진 젊은 성인(18-30세)에서 이를 평가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 수신 역치(SRT)
기간: 학업 수료까지 평균 2개월
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일곱 가지 시나리오의 문장이 젊고 정상적인 청력을 가진 성인들에게 제시될 것입니다.
참가자는 한 화자의 말을 듣고 다른 화자의 말은 무시하도록 지시받게 되며, 대상 문장(0-back) 또는 다음 문장이 제시된 후(1-back) 주목해야 할 문장의 키워드를 기억하도록 요청받게 됩니다. ; 단기 기억 구성 요소).
문장은 올바르게 리콜된 키워드를 기반으로 참석 대상 및 무시 대상 화자의 수준 비율이 조정되는 2 down-1up 적응 절차를 사용하여 제시됩니다.
이는 절차가 참가자가 참석할 화자의 71%를 이해하는 레벨 비율(SRT(음성 수신 임계값)이라고도 함)로 수렴됨을 의미합니다.
SRT는 0-back 대 1-back 작업과 다양한 시나리오/문장 및 절차의 유효성을 비교하는 데 사용됩니다(평균/중간값 SRT, 시나리오 및 테스트-재테스트 세션의 개체 간 및 개체 내 가변성).
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학업 수료까지 평균 2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samira B Anderson, PhD, University of Maryland, College Park
- 수석 연구원: Jonathan Z Simon, PhD, University of Maryland, College Park
- 수석 연구원: Stefanie E Kuchinsky, PhD, Walter Reed National Military Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- P01AG055365 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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청각-인지 훈련 패러다임에 대한 임상 시험
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