- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04698356
Percepción del habla con alta demanda cognitiva
Estudio piloto - Validación de materiales del habla para un paradigma de entrenamiento cognitivo-auditivo (Proyecto NIH P01 - Percepción del habla con alta demanda cognitiva)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el avance de la edad, los adultos experimentan dificultades cada vez mayores para comprender el habla en situaciones difíciles, como la dificultad para comprender a otras personas en un restaurante ruidoso. Las dificultades del habla en ruido generalmente se rehabilitan proporcionando audífonos. Sin embargo, para los adultos mayores con audición normal, los dispositivos auditivos no brindan muchos beneficios ya que estos adultos no tienen una sensibilidad auditiva disminuida. Para estos adultos, las dificultades de comunicación persisten en situaciones de la vida cotidiana e incluso pueden conducir al retraimiento social, el aislamiento y la depresión.
Un creciente cuerpo de estudios demuestra que los paradigmas de entrenamiento auditivo-cognitivo combinados pueden ofrecer beneficios del habla en ruido a adultos con pérdida auditiva que podrían prevenir las consecuencias mencionadas anteriormente (Ferguson & Henshaw, 2015; Lawrence et al., 2018). El objetivo del Proyecto "Percepción del Habla con Alta Demanda Cognitiva" es evaluar el beneficio de un nuevo paradigma de entrenamiento auditivo-cognitivo para adultos mayores normoyentes. Los investigadores desarrollaron una versión en inglés estadounidense del paradigma de capacitación PLUS de Nottingham (Reino Unido) en el que se les pide a los oyentes que se concentren y escuchen a un hablante mientras ignoran a otro hablante. Aunque no se puede garantizar que todos los participantes experimenten un beneficio significativo directo de la capacitación, el paradigma se está diseñando para mejorar de manera óptima la posibilidad de beneficio: se emplea un procedimiento adaptativo para capacitar a cada individuo en su propio nivel y hacer que la tarea sea desafiante , y se agrega un componente de memoria a corto plazo al paradigma de entrenamiento original para mejorar también las habilidades cognitivas de los participantes. Además, la capacitación se implementa en tabletas en lugar de computadoras, lo que hace posible la capacitación en el hogar (muchos adultos mayores se sienten más cómodos con las tabletas que con las computadoras portátiles). De esta manera, no solo se minimiza el riesgo de COVID-19 para los participantes, sino que también se brinda capacitación en un entorno realista que garantizará una mejor transferencia de las habilidades capacitadas a las situaciones de comunicación diaria.
Sin embargo, para brindar el máximo beneficio a los adultos mayores con audición normal, se requiere una validación de los nuevos materiales de capacitación, y la validación inicial será solo para adultos más jóvenes. Los investigadores evaluarán las oraciones traducidas y ajustadas (del Reino Unido al inglés americano), el procedimiento adaptativo y el componente de memoria a corto plazo, en adultos jóvenes con audición normal (18-30 años). Con base en los resultados de este estudio piloto, las oraciones y los procedimientos del paradigma de capacitación pueden optimizarse aún más para los adultos mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- Department of Hearing and Speech Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-30 años
- Audición normal (umbrales de tonos puros <= 25 dB HL de 250 a 8000 Hz)
- Idioma dominante: inglés americano
- Educación: un diploma de escuela secundaria o un nivel educativo superior
Criterio de exclusión:
- Patología del oído medio o del oído interno
- Hablante no nativo de inglés
- Incapacidad para completar todas las sesiones de capacitación dentro de un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, debido a restricciones de horario inesperadas)
- Trastornos del aprendizaje.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Validación del paradigma de entrenamiento auditivo-cognitivo
Para proporcionar el máximo beneficio de capacitación de habla en ruido para adultos mayores con audición normal, se requiere una validación de nuestros nuevos materiales de capacitación.
Los investigadores evaluarán las oraciones traducidas y ajustadas (basadas en el paradigma de entrenamiento Nottingham UK PLUS), el procedimiento adaptativo y el componente de memoria a corto plazo, en adultos jóvenes con audición normal (18-30 años).
Con base en los resultados de este estudio piloto, los investigadores pueden optimizar aún más las oraciones y los procedimientos que se utilizarán durante el paradigma de capacitación para adultos mayores.
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Los investigadores desarrollaron una versión en inglés estadounidense del paradigma de capacitación PLUS de Nottingham (Reino Unido) en el que se les pide a los oyentes que se concentren y escuchen a un hablante mientras ignoran a otro hablante.
El paradigma está diseñado para mejorar de manera óptima la posibilidad de beneficio: se emplea un procedimiento adaptativo para capacitar a cada individuo en su propio nivel y hacer que la tarea sea un desafío.
También se agregó un componente de memoria a corto plazo al paradigma de entrenamiento original, para mejorar las habilidades cognitivas de nuestros participantes.
Para proporcionar el máximo beneficio de habla en ruido para adultos mayores con audición normal, se requiere una validación de nuestros nuevos materiales de capacitación.
Los investigadores evaluarán esto en adultos jóvenes con audición normal (18-30 años) mediante el estudio de nuestra medida de resultado (umbral de recepción del habla) para los diferentes escenarios de oraciones y sesiones de prueba y repetición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de recepción de voz (SRT)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Se presentarán oraciones de siete escenarios diferentes a adultos jóvenes con audición normal.
Se indicará a los participantes que escuchen a un orador e ignoren al otro, se les pedirá que recuerden las palabras clave de la oración a la que se debe atender después de la oración objetivo (0-atrás) o después de que se presente la siguiente oración (1-atrás). ; componente de memoria a corto plazo).
Las oraciones se presentarán utilizando un procedimiento adaptativo 2 abajo-1 arriba en el que la proporción de los niveles del hablante al que se atenderá y al que se ignorará se ajustará en función de las palabras clave recordadas correctamente.
Esto significa que el procedimiento convergerá a una relación de nivel en la que el participante entiende el 71 % del orador al que va a asistir, también llamado umbral de recepción del habla (SRT).
El SRT se utilizará para comparar la tarea 0-back versus 1-back y la validez de los diferentes escenarios/frases y procedimientos (SRT media/mediana, variabilidad inter e intrasujeto de los escenarios y sesión test-retest).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samira B Anderson, PhD, University of Maryland, College Park
- Investigador principal: Jonathan Z Simon, PhD, University of Maryland, College Park
- Investigador principal: Stefanie E Kuchinsky, PhD, Walter Reed National Military Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P01AG055365 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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