- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04698356
Percezione del parlato con elevata domanda cognitiva
Studio pilota - Convalida dei materiali vocali per un paradigma di formazione cognitivo-uditivo (Progetto NIH P01 - Percezione vocale con domanda cognitiva elevata)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con l'avanzare dell'età, gli adulti sperimentano crescenti difficoltà di comprensione del parlato in situazioni difficili, come la difficoltà a comprendere altre persone in un ristorante rumoroso. Le difficoltà di parola nel rumore sono tipicamente riabilitate fornendo apparecchi acustici. Per gli adulti più anziani con udito normale, tuttavia, i dispositivi acustici non forniscono molti vantaggi poiché questi adulti non hanno una ridotta sensibilità uditiva. Per questi adulti le difficoltà di comunicazione persistono nelle situazioni della vita quotidiana e possono persino portare al ritiro sociale, all'isolamento e alla depressione.
Un numero crescente di studi dimostra che i paradigmi combinati di training uditivo-cognitivo possono offrire benefici di parlato nel rumore agli adulti con ipoacusia che potrebbero prevenire le conseguenze sopra elencate (Ferguson & Henshaw, 2015; Lawrence et al., 2018). L'obiettivo del progetto "Speech Perception with High Cognitive Demand" è quello di valutare i benefici di un nuovo paradigma di training uditivo-cognitivo per gli anziani normoudenti. I ricercatori hanno sviluppato una versione in inglese americano del paradigma di allenamento PLUS di Nottingham (Regno Unito) in cui agli ascoltatori viene chiesto di concentrarsi e ascoltare un oratore ignorando un altro oratore. Sebbene non sia possibile garantire che ogni partecipante trarrà un vantaggio significativo diretto dalla formazione, il paradigma è stato progettato per migliorare in modo ottimale la possibilità di beneficio: viene utilizzata una procedura adattiva per addestrare ogni individuo al proprio livello e rendere il compito impegnativo , e una componente di memoria a breve termine viene aggiunta al paradigma di allenamento originale per migliorare anche le capacità cognitive dei partecipanti. Inoltre, la formazione è implementata su tablet piuttosto che su computer, rendendo possibile la formazione a casa (molti anziani sono più a loro agio con i tablet che con i laptop). In questo modo, non solo il rischio di COVID-19 per i partecipanti è ridotto al minimo, ma la formazione viene anche fornita in un ambiente realistico che garantirà un migliore trasferimento delle competenze allenate nelle situazioni di comunicazione quotidiane.
Al fine di fornire il massimo beneficio per gli anziani con udito normale, è tuttavia necessaria una convalida dei nuovi materiali di formazione e la convalida iniziale sarà solo per i giovani adulti. Gli investigatori valuteranno le frasi tradotte e adattate (dal Regno Unito all'inglese americano), la procedura adattiva e la componente di memoria a breve termine, in giovani adulti con udito normale (18-30 anni). Sulla base dei risultati di questo studio pilota, le frasi e le procedure del paradigma formativo possono essere ulteriormente ottimizzate per gli anziani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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College Park, Maryland, Stati Uniti, 20742
- Department of Hearing and Speech Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 18-30 anni
- Udito normale (soglie di tono puro <= 25 dB HL da 250-8000 Hz)
- Lingua dominante: inglese americano
- Titolo di studio: diploma di scuola media superiore o titolo di studio superiore
Criteri di esclusione:
- Patologia dell'orecchio medio o dell'orecchio interno
- Non madrelingua inglese
- Impossibilità di completare tutte le sessioni di formazione entro un intervallo di tempo prestabilito (ad esempio, a causa di restrizioni di programma impreviste)
- Disturbi dell'apprendimento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Validazione del paradigma di training uditivo-cognitivo
Al fine di fornire il massimo beneficio per la formazione del parlato nel rumore per gli adulti più anziani e con udito normale, è necessaria una convalida dei nostri nuovi materiali di formazione.
Gli investigatori valuteranno le frasi tradotte e adattate (basate sul paradigma di formazione Nottingham UK PLUS), la procedura adattiva e la componente di memoria a breve termine, in giovani adulti con udito normale (18-30 anni).
Sulla base dei risultati di questo studio pilota, gli investigatori possono ottimizzare ulteriormente le sentenze e le procedure da utilizzare durante il paradigma di formazione per gli anziani.
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I ricercatori hanno sviluppato una versione in inglese americano del paradigma di allenamento PLUS di Nottingham (Regno Unito) in cui agli ascoltatori viene chiesto di concentrarsi e ascoltare un oratore ignorando un altro oratore.
Il paradigma è progettato per migliorare in modo ottimale la possibilità di beneficio: viene impiegata una procedura adattiva per addestrare ogni individuo al proprio livello e rendere il compito impegnativo.
Al paradigma di allenamento originale è stata aggiunta anche una componente di memoria a breve termine, per migliorare le capacità cognitive dei nostri partecipanti.
Per fornire il massimo beneficio in termini di parlato nel rumore per gli anziani con udito normale, è necessaria una convalida dei nostri nuovi materiali didattici.
Gli investigatori lo valuteranno in giovani adulti con udito normale (18-30 anni) studiando la nostra misura di esito (soglia di ricezione del parlato) per i diversi scenari di frase e sessioni di test-retest.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglia di ricezione vocale (SRT)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
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Verranno presentate frasi di sette diversi scenari a giovani adulti normoudenti.
Ai partecipanti verrà chiesto di ascoltare un oratore e di ignorare l'altro, verrà chiesto di ricordare le parole chiave della frase da frequentare dopo la frase target (0-indietro) o dopo che è stata presentata la frase successiva (1-indietro ; componente di memoria a breve termine).
Le frasi saranno presentate utilizzando una procedura adattiva 2 down-1up in cui il rapporto tra i livelli del parlante da assistere e da ignorare sarà aggiustato in base alle parole chiave correttamente richiamate.
Ciò significa che la procedura convergerà a un rapporto di livello per il quale il partecipante comprende il 71% dell'oratore da assistere, chiamato anche soglia di ricezione del parlato (SRT).
L'SRT verrà utilizzato per confrontare l'attività 0-back contro 1-back e la validità dei diversi scenari/frasi e procedure (SRT media/mediana, variabilità inter e intrasoggetto degli scenari e sessione test-retest).
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Samira B Anderson, PhD, University of Maryland, College Park
- Investigatore principale: Jonathan Z Simon, PhD, University of Maryland, College Park
- Investigatore principale: Stefanie E Kuchinsky, PhD, Walter Reed National Military Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P01AG055365 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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