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Sprachwahrnehmung bei hohem kognitiven Anspruch

25. Mai 2023 aktualisiert von: Joe Smith, University of Maryland, College Park

Pilotstudie – Validierung von Sprachmaterialien für ein auditiv-kognitives Trainingsparadigma (NIH P01-Projekt – Sprachwahrnehmung mit hohem kognitiven Anspruch)

Mit zunehmendem Alter kommt es bei Erwachsenen zunehmend zu Schwierigkeiten beim Sprachverstehen in herausfordernden Situationen. Derzeit werden Schwierigkeiten beim Sprechen im Lärm durch die Bereitstellung von Hörgeräten behoben. Für ältere normalhörende Erwachsene bieten Hörgeräte jedoch keinen großen Nutzen, da diese Erwachsenen keine verminderte Hörempfindlichkeit haben. Ziel des Projekts „Sprachwahrnehmung bei hohem kognitiven Anspruch“ ist es, den Nutzen eines neuen auditorisch-kognitiven Trainingsparadigmas zu evaluieren. Um älteren, normalhörenden Erwachsenen den größtmöglichen Nutzen zu bieten, ist eine Validierung der neuen Schulungsmaterialien erforderlich. In einer Pilotstudie werden die Forscher das neue auditorisch-kognitive Trainingsparadigma bei 15 jungen, normalhörenden Erwachsenen (18–30 Jahre) evaluieren. Basierend auf diesen Ergebnissen kann das Trainingsparadigma für ältere Erwachsene weiter optimiert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Mit zunehmendem Alter kommt es bei Erwachsenen zunehmend zu Schwierigkeiten beim Sprachverstehen in herausfordernden Situationen, beispielsweise wenn es darum geht, andere Personen in einem lauten Restaurant zu verstehen. Schwierigkeiten beim Sprechen im Lärm werden in der Regel durch die Bereitstellung von Hörgeräten behoben. Für ältere normalhörende Erwachsene bieten Hörgeräte jedoch keinen großen Nutzen, da diese Erwachsenen keine verminderte Hörempfindlichkeit haben. Bei diesen Erwachsenen bleiben Kommunikationsschwierigkeiten in Alltagssituationen bestehen und können sogar zu sozialem Rückzug, Isolation und Depression führen.

Eine wachsende Zahl von Studien zeigt, dass kombinierte auditorisch-kognitive Trainingsparadigmen Erwachsenen mit Hörverlust Vorteile beim Sprechen im Lärm bieten können, die die oben aufgeführten Folgen verhindern könnten (Ferguson & Henshaw, 2015; Lawrence et al., 2018). Ziel des Projekts „Sprachwahrnehmung bei hohem kognitiven Anspruch“ ist es, den Nutzen eines neuen auditorisch-kognitiven Trainingsparadigmas für ältere normalhörende Erwachsene zu evaluieren. Die Forscher entwickelten eine amerikanisch-englische Version des Nottingham (UK) PLUS-Trainingsparadigmas, bei dem die Zuhörer aufgefordert werden, sich auf einen Sprecher zu konzentrieren und ihm zuzuhören, während sie einen anderen Sprecher ignorieren. Auch wenn nicht sichergestellt werden kann, dass jeder Teilnehmer einen direkten signifikanten Nutzen aus dem Training zieht, ist das Paradigma so konzipiert, dass es die Möglichkeit eines Nutzens optimal erhöht: Es wird ein adaptives Verfahren eingesetzt, um jeden Einzelnen auf seinem eigenen Niveau zu trainieren und die Aufgabe anspruchsvoll zu gestalten Außerdem wird dem ursprünglichen Trainingsparadigma eine Komponente des Kurzzeitgedächtnisses hinzugefügt, um auch die kognitiven Fähigkeiten der Teilnehmer zu verbessern. Darüber hinaus wird das Training auf Tablets statt auf Computern durchgeführt, sodass ein Training zu Hause möglich ist (viele ältere Erwachsene fühlen sich mit Tablets wohler als mit Laptops). Auf diese Weise wird nicht nur das COVID-19-Risiko für die Teilnehmer minimiert, sondern das Training findet auch in einem realistischen Umfeld statt, was eine bessere Übertragung der trainierten Fähigkeiten auf alltägliche Kommunikationssituationen gewährleistet.

Um den größtmöglichen Nutzen für ältere, normalhörende Erwachsene zu bieten, ist jedoch eine Validierung der neuen Schulungsmaterialien erforderlich, und die anfängliche Validierung erfolgt nur für jüngere Erwachsene. Die Forscher werden die übersetzten und angepassten Sätze (vom britischen ins amerikanische Englisch), das adaptive Verfahren und die Kurzzeitgedächtniskomponente bei jungen, normalhörenden Erwachsenen (18–30 Jahre) bewerten. Basierend auf den Ergebnissen dieser Pilotstudie können die Sätze und Abläufe des Trainingsparadigmas für ältere Erwachsene weiter optimiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Vereinigte Staaten, 20742
        • Department of Hearing and Speech Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-30 Jahren
  • Normales Hören (Reintonschwellen <= 25 dB HL von 250-8000 Hz)
  • Dominante Sprache: Amerikanisches Englisch
  • Ausbildung: Abitur oder höherer Bildungsabschluss

Ausschlusskriterien:

  • Pathologie des Mittelohrs oder Innenohrs
  • Nicht-Muttersprachler der englischen Sprache
  • Unfähigkeit, alle Schulungssitzungen innerhalb eines vorgegebenen Zeitfensters abzuschließen (z. B. aufgrund unerwarteter Termineinschränkungen)
  • Lernstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Validierung des auditorisch-kognitiven Trainingsparadigmas
Um älteren, normalhörenden Erwachsenen den größtmöglichen Nutzen aus dem Sprechen-im-Lärm-Training zu bieten, ist eine Validierung unserer neuen Trainingsmaterialien erforderlich. Die Forscher werden die übersetzten und angepassten Sätze (basierend auf dem Nottingham UK PLUS-Trainingsparadigma), das adaptive Verfahren und die Kurzzeitgedächtniskomponente bei jungen, normalhörenden Erwachsenen (18–30 Jahre) bewerten. Basierend auf den Ergebnissen dieser Pilotstudie können die Forscher die während des Trainingsparadigmas für ältere Erwachsene zu verwendenden Sätze und Verfahren weiter optimieren.
Die Forscher entwickelten eine amerikanisch-englische Version des Nottingham (UK) PLUS-Trainingsparadigmas, bei dem die Zuhörer aufgefordert werden, sich auf einen Sprecher zu konzentrieren und ihm zuzuhören, während sie einen anderen Sprecher ignorieren. Das Paradigma ist darauf ausgelegt, die Nutzenmöglichkeit optimal zu steigern: Es wird ein adaptives Verfahren eingesetzt, um jeden Einzelnen auf seinem eigenen Niveau zu schulen und die Aufgabe anspruchsvoll zu gestalten. Dem ursprünglichen Trainingsparadigma wurde außerdem eine Komponente des Kurzzeitgedächtnisses hinzugefügt, um die kognitiven Fähigkeiten unserer Teilnehmer zu verbessern. Um älteren, normalhörenden Erwachsenen den größtmöglichen Nutzen für das Sprechen im Lärm zu bieten, ist eine Validierung unserer neuen Schulungsmaterialien erforderlich. Die Forscher werden dies bei jungen, normalhörenden Erwachsenen (18–30 Jahre) bewerten, indem sie unser Ergebnismaß (Sprachempfangsschwelle) für die verschiedenen Satzszenarien und Test-Retest-Sitzungen untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachempfangsschwelle (SRT)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
Jungen, normalhörenden Erwachsenen werden Sätze aus sieben verschiedenen Szenarien präsentiert. Die Teilnehmer werden angewiesen, einem Sprecher zuzuhören und den anderen zu ignorieren. Sie werden gebeten, sich die Schlüsselwörter des Satzes, den sie anhören möchten, nach dem Zielsatz (0-zurück) oder nach der Präsentation des nächsten Satzes (1-zurück) ins Gedächtnis zu rufen ; Komponente des Kurzzeitgedächtnisses). Die Sätze werden mithilfe eines adaptiven 2-Down-1-Up-Verfahrens präsentiert, bei dem das Verhältnis der Pegel des zu berücksichtigenden und des zu ignorierenden Sprechers basierend auf den korrekt abgerufenen Schlüsselwörtern angepasst wird. Dies bedeutet, dass sich das Verfahren einem Pegelverhältnis annähert, bei dem der Teilnehmer 71 % des zu sprechenden Sprechers versteht, auch Sprachempfangsschwelle (SRT) genannt. Die SRT wird verwendet, um die 0-zurück- mit der 1-zurück-Aufgabe und die Gültigkeit der verschiedenen Szenarien/Sätze und Verfahren zu vergleichen (mittlerer/medianer SRT, inter- und intrasubjektbezogene Variabilität der Szenarien und Test-Retest-Sitzung).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Samira B Anderson, PhD, University of Maryland, College Park
  • Hauptermittler: Jonathan Z Simon, PhD, University of Maryland, College Park
  • Hauptermittler: Stefanie E Kuchinsky, PhD, Walter Reed National Military Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P01AG055365 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Promotheus

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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