- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04698356
Percepcja mowy z wysokim zapotrzebowaniem poznawczym
Badanie pilotażowe - Walidacja materiałów mowy dla paradygmatu treningu słuchowo-poznawczego (Projekt NIH P01 - Percepcja mowy z wysokim zapotrzebowaniem poznawczym)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz z wiekiem dorośli doświadczają coraz większych trudności w rozumieniu mowy w trudnych sytuacjach, takich jak trudności ze zrozumieniem innych osób w hałaśliwej restauracji. Trudności z mówieniem w hałasie są zazwyczaj rehabilitowane przez zapewnienie aparatów słuchowych. Jednak w przypadku starszych, normalnie słyszących dorosłych, aparaty słuchowe nie przynoszą większych korzyści, ponieważ ci dorośli nie mają obniżonej wrażliwości słuchu. W przypadku tych dorosłych trudności komunikacyjne utrzymują się w sytuacjach życia codziennego i mogą nawet prowadzić do wycofania społecznego, izolacji i depresji.
Coraz więcej badań pokazuje, że połączone paradygmaty treningu słuchowo-poznawczego mogą oferować korzyści związane z mową w hałasie dorosłym z ubytkiem słuchu, które mogą zapobiegać wyżej wymienionym konsekwencjom (Ferguson i Henshaw, 2015; Lawrence i in., 2018). Celem projektu „Percepcja mowy z wysokim zapotrzebowaniem poznawczym” jest ocena korzyści płynących z nowego paradygmatu treningu słuchowo-poznawczego dla osób starszych, normalnie słyszących. Badacze opracowali amerykańską angielską wersję paradygmatu szkoleniowego Nottingham (Wielka Brytania) PLUS, w którym słuchacze proszeni są o skupienie się i słuchanie jednego mówcy, ignorując innego mówcę. Chociaż nie można zagwarantować, że każdy uczestnik odniesie bezpośrednie znaczące korzyści ze szkolenia, paradygmat został zaprojektowany tak, aby optymalnie zwiększyć możliwość uzyskania korzyści: stosowana jest procedura adaptacyjna, aby wyszkolić każdą osobę na jej własnym poziomie i uczynić zadanie trudnym , a do pierwotnego paradygmatu szkoleniowego dodano komponent pamięci krótkotrwałej, aby również poprawić umiejętności poznawcze uczestników. Ponadto szkolenie odbywa się na tabletach, a nie na komputerach, co umożliwia szkolenie w domu (wiele starszych osób lepiej czuje się na tabletach niż na laptopach). W ten sposób nie tylko minimalizowane jest ryzyko COVID-19 dla uczestników, ale także szkolenie odbywa się w realistycznych warunkach, które zapewnią lepsze przeniesienie wyszkolonych umiejętności do codziennych sytuacji komunikacyjnych.
Aby zapewnić maksymalne korzyści starszym, normalnie słyszącym osobom dorosłym, wymagana jest jednak walidacja nowych materiałów szkoleniowych, a wstępna walidacja będzie dotyczyć wyłącznie młodszych osób dorosłych. Badacze ocenią przetłumaczone i dostosowane zdania (z brytyjskiego na amerykański angielski), procedurę adaptacyjną i komponent pamięci krótkotrwałej u młodych, normalnie słyszących dorosłych (18-30 lat). W oparciu o wyniki tego badania pilotażowego zdania i procedury paradygmatu szkoleniowego można dalej optymalizować pod kątem osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
- Department of Hearing and Speech Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek między 18-30 lat
- Normalny słuch (progi czystych tonów <= 25 dB HL od 250-8000 Hz)
- Dominujący język: amerykański angielski
- Wykształcenie: wykształcenie średnie lub wyższe
Kryteria wyłączenia:
- Patologia ucha środkowego lub ucha wewnętrznego
- Non-native speaker języka angielskiego
- Niemożność ukończenia wszystkich sesji treningowych w określonym z góry przedziale czasowym (np. z powodu nieoczekiwanych ograniczeń w harmonogramie)
- Zaburzenia uczenia się.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Walidacja paradygmatu treningu słuchowo-poznawczego
Aby zapewnić maksymalne korzyści z treningu mowy w hałasie starszym, normalnie słyszącym osobom dorosłym, wymagana jest walidacja naszych nowych materiałów szkoleniowych.
Badacze ocenią przetłumaczone i dostosowane zdania (w oparciu o paradygmat szkoleniowy Nottingham UK PLUS), procedurę adaptacyjną i komponent pamięci krótkotrwałej u młodych, normalnie słyszących dorosłych (18-30 lat).
W oparciu o wyniki tego badania pilotażowego badacze mogą dalej optymalizować zdania i procedury, które mają być stosowane podczas paradygmatu szkoleniowego dla osób starszych.
|
Badacze opracowali amerykańską angielską wersję paradygmatu szkoleniowego Nottingham (Wielka Brytania) PLUS, w którym słuchacze proszeni są o skupienie się i słuchanie jednego mówcy, ignorując innego mówcę.
Paradygmat ma na celu optymalne zwiększenie możliwości uzyskania korzyści: stosuje się procedurę adaptacyjną, aby wyszkolić każdą osobę na jej własnym poziomie i uczynić zadanie trudnym.
Do pierwotnego paradygmatu treningowego dodano również komponent pamięci krótkotrwałej, aby poprawić zdolności poznawcze naszych uczestników.
Aby zapewnić maksymalne korzyści w zakresie mowy w hałasie starszym, normalnie słyszącym osobom dorosłym, wymagana jest walidacja naszych nowych materiałów szkoleniowych.
Badacze ocenią to u młodych, normalnie słyszących dorosłych (18-30 lat), badając naszą miarę wyniku (próg odbioru mowy) dla różnych scenariuszy zdań i sesji test-retest.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Próg odbioru mowy (SRT)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące
|
Młodym, normalnie słyszącym dorosłym zostaną zaprezentowane zdania składające się z siedmiu różnych scenariuszy.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wysłuchać jednego mówcy i zignorować drugiego, zostaną poproszeni o przywołanie słów kluczowych zdania, na które ma się uczęszczać po zdaniu docelowym (0-wstecz) lub po przedstawieniu następnego zdania (1-wstecz) ; składnik pamięci krótkotrwałej).
Zdania będą prezentowane przy użyciu adaptacyjnej procedury 2 down-1up, w której stosunek poziomów mówcy, który ma być obecny i który ma być zignorowany, zostanie dostosowany na podstawie poprawnie zapamiętanych słów kluczowych.
Oznacza to, że procedura będzie zbieżna do współczynnika poziomów, dla którego uczestnik rozumie 71% mówcy, do którego ma być zaproszony, zwanego także progiem odbioru mowy (SRT).
SRT zostanie wykorzystany do porównania zadania 0-back z 1-back oraz ważności różnych scenariuszy/zdań i procedur (średnia/mediana SRT, między- i wewnątrzosobnicza zmienność scenariuszy oraz sesja test-retest).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Samira B Anderson, PhD, University of Maryland, College Park
- Główny śledczy: Jonathan Z Simon, PhD, University of Maryland, College Park
- Główny śledczy: Stefanie E Kuchinsky, PhD, Walter Reed National Military Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P01AG055365 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Paradygmat treningu słuchowo-poznawczego
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany