- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04699409
Srovnání efektivity vzdělávání mezi FAST a STROKE 112 v Yunlin Community
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozkové příhody byly v posledních letech na Tchaj-wanu jednou z hlavních příčin úmrtí. V moderním lékařském systému léčba hyperakutní mrtvice zahrnuje intravenózní trombolýzu a intraarteriální trombektomii. Čím rychleji pacient dostal léčbu, tím lepší výsledek má.
Přednemocniční zpoždění léčby akutní mrtvice je důležitým problémem moderního lékařského systému. Uvědomění si příznaků cévní mozkové příhody a okamžité přivolání lékařské pomoci je nejdůležitější součástí zdravotní výchovy po cévní mozkové příhodě. Nejpoužívanější vzdělávací kampaň je FAST.
V posledních letech probíhá další osvětová kampaň o mozkové příhodě s názvem STROKE 112. Předchozí studie ukázala, že je přijatelnější, protože číslo je lépe zapamatovatelné než písmeno, zejména v neanglicky mluvících zemích.
Vyšetřovatelé provedli v roce 2019 nemocniční randomizovanou studii, která odhalila, že STROKE 112 měl podobnou, ale ne lepší účinnost s FAST. Pro komunitní populaci je však zapotřebí více studií.
Tato studie pomocí dotazníku porovná a prozkoumá účinnost dvou vzdělávacích kampaní, FAST a STROKE 112, na komunitní populaci v Yunlinu na Tchaj-wanu. Výsledek bude porovnán a analyzován s předchozí studií, pomůže nám upravit a vylepšit náš současný iktový vzdělávací program, zkrátit přednemocniční zpoždění a zlepšit výsledky pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou.
Subjekty budou náhodně rozděleny do obou skupin: FAST nebo STROKE 112. Poté vyšetřovatel poskytne 15minutovou edukaci. Vyhodnocení proběhne 5 dní a 30 dní po první edukaci a výsledkem je schopnost vybavit si příznaky cévní mozkové příhody v rámci edukační kampaně.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: YiTe Tsai, Bachelor
- Telefonní číslo: +886972655687
- E-mail: duckeryite@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Douliu, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
Kontakt:
- Dr. Tsai
- Telefonní číslo: 55687 +886055323911
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 20
- jednotlivci, kteří jako svůj mateřský jazyk uměli mluvit mandarínsky nebo tchajwansky
Kritéria vyloučení:
- jednotlivci, kteří nepochopili vzdělávací kampaň (např. demence, afázie)
- jednotlivci, kteří dříve věděli o obou kampaních
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: RYCHLE
edukace mrtvice: RYCHLE
|
Po randomizaci poskytli pracovníci studie 15minutové vzdělávání o vybrané kampani každému jednotlivému účastníkovi pomocí vzdělávacích obrázků.
|
|
Experimentální: ZDVIH 112
mrtvicová výchova: CESTOVNÍ 112
|
Po randomizaci poskytli pracovníci studie 15minutové vzdělávání o vybrané kampani každému jednotlivému účastníkovi pomocí vzdělávacích obrázků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost vybavit si symptomy mrtvice zmíněná v každé kampani
Časové okno: 5 dní
|
Porovnejte vybavovací schopnost lidí v těchto dvou kampaních: nerovný obličej, slabé paže, nezřetelná řeč.
Pokud si pacient vybaví jeden symptom, dostane 1 skóre.
Celkové skóre je 3 (což znamená, že subjekt si může vybavit všechny tři příznaky)
|
5 dní
|
|
Schopnost vybavit si symptomy mrtvice zmíněná v každé kampani
Časové okno: 30 dní
|
Porovnejte vybavovací schopnost lidí v těchto dvou kampaních: nerovný obličej, slabé paže, nezřetelná řeč.
Pokud si pacient vybaví jeden symptom, dostane 1 skóre.
Celkové skóre je 3 (což znamená, že subjekt si může vybavit všechny tři příznaky)
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: YiTe Tsai, Bachelor, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202009041RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .