- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04699409
Der Vergleich der pädagogischen Wirksamkeit zwischen FAST und STROKE 112 in der Yunlin-Gemeinschaft
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hirngefäßunfälle waren in den letzten Jahren eine der häufigsten Todesursachen in Taiwan. Im modernen medizinischen System umfasst die Behandlung von hyperakutem Schlaganfall die intravenöse Thrombolyse und die intraarterielle Thrombektomie. Je schneller der Patient behandelt wurde, desto besser ist das Ergebnis.
Die präklinische Verzögerung der Behandlung eines akuten Schlaganfalls ist ein wichtiges Thema im modernen medizinischen System. Das Bewusstsein für Schlaganfallsymptome und die sofortige Inanspruchnahme medizinischer Hilfe ist der wichtigste Teil der Aufklärung über Schlaganfallgesundheit. Die am häufigsten genutzte Aufklärungskampagne ist FAST.
In den letzten Jahren gab es eine weitere Schlaganfall-Aufklärungskampagne namens STROKE 112. Frühere Studien hatten gezeigt, dass es eine größere Akzeptanz genießt, da die Zahl leichter zu merken ist als der Buchstabe, insbesondere in nicht englischsprachigen Ländern.
Die Forscher hatten 2019 eine krankenhausbasierte randomisierte Studie durchgeführt, die ergab, dass STROKE 112 eine ähnliche, aber nicht überlegene Wirksamkeit wie FAST aufwies. Für die gemeindebasierte Bevölkerung sind jedoch weitere Studien erforderlich.
In dieser Studie wird die Wirksamkeit von zwei Schlaganfall-Aufklärungskampagnen, FAST und STROKE 112, anhand des Fragebogens in der gemeindenahen Bevölkerung in Yunlin, Taiwan, verglichen und untersucht. Das Ergebnis wird mit früheren Studien verglichen und analysiert, um uns dabei zu helfen, unser aktuelles Schlaganfall-Schulungsprogramm zu modifizieren und zu verbessern, die präklinische Verzögerung zu verkürzen und die Ergebnisse von Patienten mit akutem Schlaganfall zu verbessern.
Die Probanden werden in eine der beiden Gruppen randomisiert: FAST oder STROKE 112. Anschließend gibt der Ermittler eine 15-minütige Aufklärung. Die Auswertung erfolgt 5 Tage und 30 Tage nach der ersten Aufklärung und das Ergebnis ist die Erinnerungsfähigkeit der Schlaganfallsymptome in der Aufklärungskampagne.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: YiTe Tsai, Bachelor
- Telefonnummer: +886972655687
- E-Mail: duckeryite@gmail.com
Studienorte
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-
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Douliu, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
Kontakt:
- Dr. Tsai
- Telefonnummer: 55687 +886055323911
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 20
- Personen, die entweder Mandarin oder Taiwanesisch als Muttersprache sprechen konnten
Ausschlusskriterien:
- Personen, die die Aufklärungskampagne nicht verstehen konnten (z. Demenz, Aphasie)
- Personen, die zuvor von einer der beiden Kampagnen wussten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SCHNELL
Schlaganfall-Aufklärung: SCHNELL
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Nach der Randomisierung unterrichtete das Studienpersonal jeden einzelnen Teilnehmer anhand von Lehrbildern 15 Minuten lang über die ausgewählte Kampagne.
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Experimental: SCHLAG 112
Schlaganfall-Aufklärung: Schlaganfall 112
|
Nach der Randomisierung unterrichtete das Studienpersonal jeden einzelnen Teilnehmer anhand von Lehrbildern 15 Minuten lang über die ausgewählte Kampagne.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Erinnerungsfähigkeit der in jeder Kampagne genannten Schlaganfallsymptome
Zeitfenster: 5 Tage
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Vergleichen Sie die Erinnerungsfähigkeit der Menschen in diesen beiden Kampagnen: unebenes Gesicht, schwacher Arm, undeutliche Sprache.
Wenn sich der Patient an ein Symptom erinnern konnte, erhielt er 1 Punkt.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 3 (was bedeutet, dass sich die Testperson an alle drei Symptome erinnern kann)
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5 Tage
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Die Erinnerungsfähigkeit der in jeder Kampagne genannten Schlaganfallsymptome
Zeitfenster: 30 Tage
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Vergleichen Sie die Erinnerungsfähigkeit der Menschen in diesen beiden Kampagnen: unebenes Gesicht, schwacher Arm, undeutliche Sprache.
Wenn sich der Patient an ein Symptom erinnern konnte, erhielt er 1 Punkt.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 3 (was bedeutet, dass sich die Testperson an alle drei Symptome erinnern kann)
|
30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: YiTe Tsai, Bachelor, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202009041RIND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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