- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04699409
De vergelijking van onderwijseffectiviteit tussen FAST en STROKE 112 in de Yunlin-gemeenschap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale vasculaire accidenten zijn de afgelopen jaren een van de belangrijkste doodsoorzaken in Taiwan geweest. In het moderne medische systeem, behandeling voor hyperacute beroerte inclusief intraveneuze trombolyse en intra-arteriële trombectomie. Hoe sneller de patiënt werd behandeld, hoe beter het resultaat.
Preklinische vertraging van acute beroertebehandeling is een belangrijk probleem geweest in het moderne medische systeem. Bewustwording van de symptomen van een beroerte en het onmiddellijk inroepen van medische hulp is het belangrijkste onderdeel van gezondheidsvoorlichting bij een beroerte. De meest gebruikte educatieve campagne is FAST.
In de afgelopen jaren is er nog een voorlichtingscampagne over beroerte, genaamd STROKE 112. Eerder onderzoek had aangetoond dat het een grotere acceptatie heeft, omdat het nummer gemakkelijker te onthouden is dan de letter, vooral in niet-Engels sprekende landen.
De onderzoekers hadden in 2019 een gerandomiseerde studie in het ziekenhuis uitgevoerd, waaruit bleek dat STROKE 112 een vergelijkbare, maar niet superieure effectiviteit had met FAST. Er is echter meer onderzoek nodig voor de gemeenschapsbevolking.
Deze studie zal de effectiviteit van tweetakt-educatieve campagnes, FAST en STROKE 112, op gemeenschapsbevolking vergelijken en onderzoeken door de vragenlijst te gebruiken in Yunlin, Taiwan. Het resultaat zal worden vergeleken en geanalyseerd met eerdere studies, ons helpen ons huidige onderwijsprogramma voor beroertes aan te passen en te verbeteren, de preklinische vertraging te verkorten en de resultaten van patiënten met een acute beroerte te verbeteren.
De proefpersonen worden gerandomiseerd in een van beide groepen: FAST of STROKE 112. Vervolgens geeft de onderzoeker een voorlichting van 15 minuten. De evaluatie vindt plaats 5 dagen en 30 dagen na de eerste voorlichting en de uitkomst is het herinneringsvermogen van de symptomen van een beroerte in de voorlichtingscampagne.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: YiTe Tsai, Bachelor
- Telefoonnummer: +886972655687
- E-mail: duckeryite@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Douliu, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
Contact:
- Dr. Tsai
- Telefoonnummer: 55687 +886055323911
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 20
- personen die Mandarijn of Taiwanees als moedertaal konden spreken
Uitsluitingscriteria:
- personen die de voorlichtingscampagne niet konden begrijpen (bijv. dementie, afasie)
- personen die eerder op de hoogte waren van een van beide campagnes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SNEL
beroerte onderwijs: SNEL
|
Na randomisatie gaf het onderzoekspersoneel 15 minuten voorlichting over de geselecteerde campagne aan elke individuele deelnemer met behulp van educatieve afbeeldingen.
|
|
Experimenteel: SLAG 112
beroerte voorlichting: BEROEMD 112
|
Na randomisatie gaf het onderzoekspersoneel 15 minuten voorlichting over de geselecteerde campagne aan elke individuele deelnemer met behulp van educatieve afbeeldingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het herinneringsvermogen van de symptomen van een beroerte die in elke campagne worden genoemd
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Vergelijk de herinneringscapaciteit van mensen in deze twee campagnes: ongelijk gezicht, zwakke arm, onduidelijke spraak.
Als de patiënt zich één symptoom kan herinneren, krijgt hij 1 score.
Totale score is 3 (wat betekent dat de proefpersoon zich alle drie de symptomen kan herinneren)
|
5 dagen
|
|
Het herinneringsvermogen van de symptomen van een beroerte die in elke campagne worden genoemd
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Vergelijk de herinneringscapaciteit van mensen in deze twee campagnes: ongelijk gezicht, zwakke arm, onduidelijke spraak.
Als de patiënt zich één symptoom kan herinneren, krijgt hij 1 score.
Totale score is 3 (wat betekent dat de proefpersoon zich alle drie de symptomen kan herinneren)
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: YiTe Tsai, Bachelor, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202009041RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .