- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04699409
Porównanie skuteczności edukacyjnej między FAST a STROKE 112 w społeczności Yunlin
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Incydenty naczyniowo-mózgowe były w ostatnich latach jedną z głównych przyczyn zgonów na Tajwanie. We współczesnym systemie medycznym leczenie nadostrego udaru mózgu obejmuje trombolizę dożylną i trombektomię dotętniczą. Im szybciej pacjent otrzyma leczenie, tym lepszy wynik uzyska.
Opóźnienie przedszpitalne leczenia ostrego udaru mózgu jest istotnym problemem we współczesnym systemie medycznym. Świadomość objawów udaru i natychmiastowe wezwanie pomocy medycznej jest najważniejszą częścią edukacji zdrowotnej w zakresie udaru. Najczęściej używaną kampanią edukacyjną jest FAST.
W ostatnich latach prowadzona jest kolejna kampania edukacyjna o udarze pod nazwą STROKE 112. Poprzednie badania wykazały, że jest on bardziej akceptowany, ponieważ liczba jest łatwiejsza do zapamiętania niż litera, zwłaszcza w krajach nieanglojęzycznych.
Badacze przeprowadzili randomizowane badanie szpitalne w 2019 roku, które ujawniło, że STROKE 112 miał podobną, ale nie lepszą skuteczność niż FAST. Potrzebne są jednak dalsze badania dla populacji opartej na społeczności.
Niniejsze badanie porównuje i bada skuteczność kampanii edukacyjnych dotyczących dwóch udarów mózgu, FAST i STROKE 112, na populacji lokalnej za pomocą kwestionariusza w Yunlin na Tajwanie. Wynik zostanie porównany i przeanalizowany z poprzednim badaniem, co pomoże nam zmodyfikować i ulepszyć nasz obecny program edukacyjny dotyczący udaru, skrócić opóźnienie przedszpitalne i poprawić wyniki leczenia pacjentów z ostrym udarem.
Badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup: FAST lub STROKE 112. Następnie badacz przeprowadzi 15-minutowe pouczenie. Ocena zostanie przeprowadzona po 5 i 30 dniach od pierwszej edukacji, a jej wynikiem będzie zdolność przypominania objawów udaru mózgu w kampanii edukacyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: YiTe Tsai, Bachelor
- Numer telefonu: +886972655687
- E-mail: duckeryite@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Douliu, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
Kontakt:
- Dr. Tsai
- Numer telefonu: 55687 +886055323911
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 20 lat
- osób, których językiem ojczystym był mandaryński lub tajwański
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które nie mogły zrozumieć kampanii edukacyjnej (np. otępienie, afazja)
- osób, które wcześniej wiedziały o którejkolwiek z kampanii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SZYBKO
edukacja udarowa: SZYBKO
|
Po randomizacji pracownicy naukowi zapewnili każdemu uczestnikowi 15-minutową edukację na temat wybranej kampanii, korzystając z ilustracji edukacyjnych.
|
|
Eksperymentalny: SKOK 112
edukacja na temat udaru mózgu: STROKE 112
|
Po randomizacji pracownicy naukowi zapewnili każdemu uczestnikowi 15-minutową edukację na temat wybranej kampanii, korzystając z ilustracji edukacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność zapamiętywania objawów udaru wymienionych w każdej kampanii
Ramy czasowe: 5 dni
|
Porównaj zdolność zapamiętywania osób w tych dwóch kampaniach: nierówna twarz, słaba ręka, bełkotliwa mowa.
Jeśli pacjent mógł sobie przypomnieć jeden objaw, otrzymuje 1 punkt.
Całkowity wynik to 3 (co oznacza, że badany może przypomnieć sobie wszystkie trzy objawy)
|
5 dni
|
|
Zdolność zapamiętywania objawów udaru wymienionych w każdej kampanii
Ramy czasowe: 30 dni
|
Porównaj zdolność zapamiętywania osób w tych dwóch kampaniach: nierówna twarz, słaba ręka, bełkotliwa mowa.
Jeśli pacjent mógł sobie przypomnieć jeden objaw, otrzymuje 1 punkt.
Całkowity wynik to 3 (co oznacza, że badany może przypomnieć sobie wszystkie trzy objawy)
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: YiTe Tsai, Bachelor, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202009041RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar, układ sercowo-naczyniowy
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany