- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04699409
A FAST és a STROKE 112 oktatási hatékonyságának összehasonlítása Yunlin közösségben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt években az agyi érrendszeri balesetek voltak az egyik vezető halálok Tajvanon. A modern orvosi rendszerben a hiperakut stroke kezelése, beleértve az intravénás trombolízist és az intraartériás thrombectomiát. Minél gyorsabban részesült a beteg kezelésében, annál jobb lesz az eredménye.
Az akut stroke kezelés prehospitális késleltetése fontos kérdés a modern orvosi rendszerben. A stroke tüneteinek tudatosítása és az azonnali orvosi segítség kérése a stroke egészségre nevelés legfontosabb része. A leggyakrabban használt oktatási kampány a FAST.
Az elmúlt években újabb stroke-oktató kampány zajlott, STROKE 112 néven. A korábbi tanulmányok azt mutatták, hogy nagyobb az elfogadottsága, mivel a szám könnyebben megjegyezhető, mint a betű, különösen a nem angol nyelvű országokban.
A kutatók 2019-ben végeztek egy kórházi randomizált vizsgálatot, amely feltárta, hogy a STROKE 112 hasonló, de nem jobb hatékonyságú a FAST-tal. A közösségi alapú népesség esetében azonban több tanulmányra van szükség.
Ez a tanulmány összehasonlítja és feltárja a két stroke oktatási kampány, a FAST és a STROKE 112 hatékonyságát a közösségi alapú lakosság körében a kérdőív segítségével a tajvani Yunlin városában. Az eredményt összehasonlítjuk és elemezzük a korábbi tanulmányokkal, segít módosítani és továbbfejleszteni jelenlegi stroke oktatási programunkat, lerövidíteni a prehospitális késést, és javítani az akut stroke-ban szenvedő betegek kimenetelét.
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják bármelyik csoportba: FAST vagy STROKE 112. Ezután a nyomozó 15 perces oktatást ad. Az értékelésre az első oktatás után 5 és 30 nappal kerül sor, és az eredmény a stroke tüneteinek felidéző képessége az oktatási kampányban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: YiTe Tsai, Bachelor
- Telefonszám: +886972655687
- E-mail: duckeryite@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Douliu, Tajvan
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Tsai
- Telefonszám: 55687 +886055323911
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 20 év
- olyan személyek, akik anyanyelvükként beszélték a mandarin vagy a tajvani nyelvet
Kizárási kritériumok:
- olyan személyek, akik nem tudták megérteni az oktatási kampányt (pl. demencia, afázia)
- olyan személyek, akik korábban tudtak valamelyik kampányról
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GYORS
stroke oktatás: GYORS
|
A véletlen besorolást követően a vizsgálati személyzet 15 perces oktatást nyújtott a kiválasztott kampányról minden egyes résztvevőnek oktatási képek segítségével.
|
|
Kísérleti: STROK 112
stroke oktatás: STROKE 112
|
A véletlen besorolást követően a vizsgálati személyzet 15 perces oktatást nyújtott a kiválasztott kampányról minden egyes résztvevőnek oktatási képek segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes kampányokban említett stroke-tünetek felidéző képessége
Időkeret: 5 nap
|
Hasonlítsa össze az emberek visszahívási képességét ebben a két kampányban: egyenetlen arc, gyenge kar, elmosódott beszéd.
Ha a beteg fel tud idézni egy tünetet, akkor 1 pontot kap.
Az összpontszám 3 (ami azt jelenti, hogy az alany mindhárom tünetet fel tudja idézni)
|
5 nap
|
|
Az egyes kampányokban említett stroke-tünetek felidéző képessége
Időkeret: 30 nap
|
Hasonlítsa össze az emberek visszahívási képességét ebben a két kampányban: egyenetlen arc, gyenge kar, elmosódott beszéd.
Ha a beteg fel tud idézni egy tünetet, akkor 1 pontot kap.
Az összpontszám 3 (ami azt jelenti, hogy az alany mindhárom tünetet fel tudja idézni)
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: YiTe Tsai, Bachelor, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202009041RIND
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .