- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04699409
Sammenligningen av pedagogisk effektivitet mellom FAST og STROKE 112 i Yunlin Community
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebrale vaskulære ulykker har vært en av de viktigste dødsårsakene i Taiwan de siste årene. I det moderne medisinske systemet, behandling for hyperakutt hjerneslag inkludert intravenøs trombolyse og intraarteriell trombektomi. Jo raskere pasienten fikk behandling, jo bedre resultat har han.
Prehospital forsinkelse av akutt slagbehandling har vært et viktig tema i moderne medisinske system. Bevissthet om hjerneslagsymptomer og å tilkalle medisinsk hjelp umiddelbart er den viktigste delen av helseopplæringen for hjerneslag. Den mest brukte utdanningskampanjen er FAST.
De siste årene har det vært en annen slagopplæringskampanje kalt STROKE 112. Tidligere studie hadde vist at det har større aksept, siden tallet er lettere å huske enn bokstav, spesielt i ikke-engelsktalende land.
Etterforskerne hadde utført en sykehusbasert randomisert studie i 2019, som viste at STROKE 112 hadde lignende, men ikke overlegen effektivitet med FAST. Imidlertid er det nødvendig med mer studier for lokalsamfunnsbasert befolkning.
Denne studien vil sammenligne og utforske effektiviteten av opplæringskampanjer for to slag, FAST og STROKE 112, på lokalsamfunnsbasert befolkning ved å bruke spørreskjemaet, i Yunlin, Taiwan. Resultatet vil bli sammenlignet og analysert med tidligere studie, hjelpe oss med å modifisere og forbedre vårt nåværende slagutdanningsprogram, forkorte prehospital forsinkelse og forbedre resultatene for pasienter med akutt hjerneslag.
Forsøkspersonene vil bli randomisert i enten gruppe: RASK eller STROKE 112. Deretter vil etterforskeren gi en 15 minutters opplæring. Evalueringen vil bli arrangert 5 dager og 30 dager etter første utdanning, og utfallet er tilbakekallingskapasiteten til slagsymptomene i opplæringskampanjen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: YiTe Tsai, Bachelor
- Telefonnummer: +886972655687
- E-post: duckeryite@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Douliu, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
Ta kontakt med:
- Dr. Tsai
- Telefonnummer: 55687 +886055323911
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 20
- personer som kunne snakke enten mandarin eller taiwansk som morsmål
Ekskluderingskriterier:
- personer som ikke kunne forstå utdanningskampanjen (f.eks. demens, afasi)
- personer som tidligere var klar over begge kampanjene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: FORT
slagutdanning: RASK
|
Etter randomisering ga studiepersonell 15-minutters opplæring om den valgte kampanjen til hver enkelt deltaker ved hjelp av pedagogiske bilder.
|
Eksperimentell: SLAG 112
hjerneslagutdanning: SLAG 112
|
Etter randomisering ga studiepersonell 15-minutters opplæring om den valgte kampanjen til hver enkelt deltaker ved hjelp av pedagogiske bilder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjenkallingskapasiteten til slagsymptomene nevnt i hver kampanje
Tidsramme: 5 dager
|
Sammenlign tilbakekallingskapasiteten til personer i disse to kampanjene: ujevnt ansikt, svak arm, slørete tale.
Hvis pasienten kunne huske ett symptom, får han 1 poengsum.
Total poengsum er 3 (som betyr at forsøkspersonen kan huske alle tre symptomene)
|
5 dager
|
Gjenkallingskapasiteten til slagsymptomene nevnt i hver kampanje
Tidsramme: 30 dager
|
Sammenlign tilbakekallingskapasiteten til personer i disse to kampanjene: ujevnt ansikt, svak arm, slørete tale.
Hvis pasienten kunne huske ett symptom, får han 1 poengsum.
Total poengsum er 3 (som betyr at forsøkspersonen kan huske alle tre symptomene)
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: YiTe Tsai, Bachelor, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202009041RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .