- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04699409
La comparaison de l'efficacité éducative entre FAST et STROKE 112 dans la communauté de Yunlin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les accidents vasculaires cérébraux ont été l'une des principales causes de décès à Taiwan ces dernières années. Dans le système médical moderne, le traitement des AVC hyperaigus comprend la thrombolyse intraveineuse et la thrombectomie intra-artérielle. Plus le patient reçoit un traitement rapidement, meilleurs sont les résultats.
Le délai préhospitalier du traitement de l'AVC aigu est un problème important dans le système médical moderne. La sensibilisation aux symptômes de l'AVC et l'appel immédiat à l'aide médicale constituent la partie la plus importante de l'éducation à la santé liée à l'AVC. La campagne éducative la plus utilisée est FAST.
Ces dernières années, il y a eu une autre campagne d'éducation sur l'AVC appelée AVC 112. Une étude précédente avait montré qu'il était plus accepté, car le nombre est plus facile à retenir que la lettre, en particulier dans les pays non anglophones.
Les enquêteurs avaient mené une étude randomisée en milieu hospitalier en 2019, qui a révélé que STROKE 112 avait une efficacité similaire, mais pas supérieure, avec FAST. Cependant, des études supplémentaires sont nécessaires pour la population communautaire.
Cette étude comparera et explorera l'efficacité de deux campagnes éducatives sur l'AVC, FAST et STROKE 112, sur la population communautaire en utilisant le questionnaire, à Yunlin, Taiwan. Le résultat sera comparé et analysé avec une étude précédente, nous aidera à modifier et à améliorer notre programme éducatif actuel sur l'AVC, à raccourcir le délai préhospitalier et à améliorer les résultats des patients ayant subi un AVC aigu.
Les sujets seront randomisés dans l'un ou l'autre groupe : FAST ou STROKE 112. Ensuite, l'enquêteur donnera une éducation de 15 minutes. L'évaluation sera organisée 5 jours et 30 jours après la première éducation, et le résultat est la capacité de rappel des symptômes de l'AVC dans la campagne d'éducation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: YiTe Tsai, Bachelor
- Numéro de téléphone: +886972655687
- E-mail: duckeryite@gmail.com
Lieux d'étude
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Douliu, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
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Contact:
- Dr. Tsai
- Numéro de téléphone: 55687 +886055323911
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 20
- les personnes qui pouvaient parler le mandarin ou le taïwanais comme langue maternelle
Critère d'exclusion:
- les personnes qui ne pouvaient pas comprendre la campagne d'éducation (ex. démence, aphasie)
- les personnes qui étaient déjà au courant de l'une ou l'autre des campagnes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: RAPIDE
éducation à l'AVC : RAPIDE
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Après la randomisation, le personnel de l'étude a fourni une formation de 15 minutes sur la campagne sélectionnée à chaque participant individuel en utilisant des images éducatives.
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Expérimental: COURSE 112
éducation à l'AVC : AVC 112
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Après la randomisation, le personnel de l'étude a fourni une formation de 15 minutes sur la campagne sélectionnée à chaque participant individuel en utilisant des images éducatives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La capacité de rappel des symptômes d'AVC mentionnés dans chaque campagne
Délai: 5 jours
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Comparez la capacité de rappel des personnes dans ces deux campagnes : visage irrégulier, bras faible, troubles de l'élocution.
Si le patient pouvait se souvenir d'un symptôme, il obtiendrait 1 score.
Le score total est de 3 (ce qui signifie que le sujet peut se souvenir des trois symptômes)
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5 jours
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La capacité de rappel des symptômes d'AVC mentionnés dans chaque campagne
Délai: 30 jours
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Comparez la capacité de rappel des personnes dans ces deux campagnes : visage irrégulier, bras faible, troubles de l'élocution.
Si le patient pouvait se souvenir d'un symptôme, il obtiendrait 1 score.
Le score total est de 3 (ce qui signifie que le sujet peut se souvenir des trois symptômes)
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: YiTe Tsai, Bachelor, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infarctus
- Infarctus du myocarde
- Accident vasculaire cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- 202009041RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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