- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04700878
Randomizované řízené vyhodnocení kurzu soucitu pro zdravotnické odborníky (ICOP)
Randomizované řízené vyhodnocení kurzu soucitu s cílem snížit stres svědomí a pracovní stres a zvýšit úroveň profesionální kvality života a sebesoucitu u zdravotnických pracovníků
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Reakce na silný stres jsou jednou z nejčastějších příčin pracovní neschopnosti ve Švédsku. Předchozí výzkum ukázal, že intervence soucitu pro zaměstnance mohou ovlivnit pracovní stres zvýšenou péčí o sebe, lepším sebeuvědoměním a zvýšeným zdravým přístupem, nicméně švédské studie na toto téma jsou vzácné.
Soucit je motivací ke snížení utrpení v sobě i v ostatních, která se vyznačuje vřelým, chápavým a respektujícím postojem. Kromě příznivých účinků pro personál prokázal přístup orientovaný na soucit zlepšení vztahu mezi pacientem a personálem, zvýšení spokojenosti pacientů s péčí a snížení úzkosti a stresu pacientů. V důsledku pandemie covid-19 byli zdravotníci vystaveni obtížným fyzickým a duševním pracovním podmínkám, které způsobují pocity stresu a nedostatečnosti. Z dlouhodobého hlediska může zvýšený stres způsobit únavu a zvýšený počet nemocných. To může následně přispět ke zvýšenému stresu pro zaměstnance, kteří zůstávají v práci, ak potížím s náborem nových zaměstnanců, což situaci zhoršuje. Chybí intervence pro zaměstnance zaměřené na prevenci zdravotních problémů souvisejících se stresem, umožňující zotavení a snížení psychického utrpení spojeného se stresovými pracovními situacemi. Cílem této studie je najít metodu, která pomáhá poskytovatelům zdravotní péče vyrovnat se se stresem svědomí v souvislosti se stresovými pracovními situacemi, zejména v době současné pandemie covid-19. Bude veden a vyhodnocen pětitýdenní internetový kurz soucitu o pěti modulech s cílem prozkoumat, zda kurz přispívá ke snížení stresu svědomí a stresu souvisejícího s prací a zvyšuje úroveň profesionální kvality života a sebesoucitu mezi lidmi. zdravotníci. Internetový kurz soucitu bude porovnán s: jednou skupinou, která je na čekací listině po dobu deseti týdnů a poté absolvuje internetový kurz obecného zvládání stresu, as jednou skupinou, která se účastní obecného kurzu zvládání stresu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anna S Bratt, PhD
- Telefonní číslo: +46706015998
- E-mail: anna.bratt@lnu.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maude Johansson, Phd
- Telefonní číslo: +46725941677
- E-mail: maude.johansson@lnu.se
Studijní místa
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Švédsko, 35195
- Nábor
- Linnaeus University, Department of Psychology
-
Kontakt:
- Anna Bratt, PhD
- Telefonní číslo: +46706015998
- E-mail: anna.bratt@lnu.se
-
Kontakt:
- Viktor Kaldo, Professor
- E-mail: viktor.kaldo@lnu.se
-
Kontakt:
- Maude Johansson, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení budou následující: účastníci pracují přímo s pacienty na plný nebo částečný úvazek, získají 45 bodů nebo více v primárním výstupním měření Stress of Conscience Questionnaire (SCQ), ovládají švédštinu, mají potřebný čas na to, aby navštěvujte digitální kurz a přijměte formát kurzu.
Kritéria vyloučení zahrnují částečnou nebo úplnou pracovní neschopnost z důvodu stresu.
Všechna kritéria jsou posuzována na základě sebehodnotících formulářů účastníků, ale v případě nejistoty lze doplňující dotazy řešit telefonicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Internetový kurz soucitu
Internetový kurz soucitu pro stres související s prací vedený terapeutem.
|
Pětitýdenní strukturovaný svépomocný program s týdenními zprávami a zpětnou vazbou od kognitivně-behaviorálního (CBT) terapeuta přes internet.
Zahrnuje tradiční metody CBT pro problémy související se stresem.
|
|
Aktivní komparátor: Obecný internetový kurz CBT zvládání stresu
Internetový kognitivně behaviorální (CBT) kurz pro stres související s prací vedený terapeutem.
|
Pětitýdenní strukturovaný svépomocný program s týdenními zprávami a zpětnou vazbou od kognitivně-behaviorálního (CBT) terapeuta přes internet.
Zahrnuje tradiční metody CBT pro problémy související se stresem.
|
|
Jiný: Čekací listina
Čekací listina po dobu 10 týdnů a poté obecný internetový kurz managementu CBT.
|
Pětitýdenní strukturovaný svépomocný program s týdenními zprávami a zpětnou vazbou od terapeuta zaměřeného na soucit (CFT) přes internet.
Zahrnuje tradiční metody CFT pro problémy související se stresem.
Pětitýdenní strukturovaný svépomocný program s týdenními zprávami a zpětnou vazbou od kognitivně-behaviorálního (CBT) terapeuta přes internet.
Zahrnuje tradiční metody CBT pro problémy související se stresem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna (od základní linie) ve stresu svědomí
Časové okno: 0, 5, 10 a 15 týdnů a 6 měsíců po výchozí hodnotě
|
Stress of Conscience Questionnaire (SCQ).
Účelem SCQ je odhadnout stres související s problematickým svědomím.
Dotazník se skládá z devíti položek popisujících různé zdravotní situace, z nichž každá se skládá ze dvou částí, otázky A a otázky B.
Otázka A se týká toho, jak často subjekt odhaduje, že diskutovaná situace nastává na pracovišti.
To se hodnotí na 6bodové Likertově stupnici, kde 0 znamená „nikdy“ a 5 znamená „Každý den“.
Za každou otázkou A následuje otázka B, ve které se na 10 cm vizuální analogové stupnici odhaduje míra trápení svědomí v dané situaci.
Vizuální analogová stupnice se pohybuje od 0 = „Ne, vůbec mě to netrápí svědomí“ do 5 = „Ano, mám z toho velmi neklidné svědomí“.
|
0, 5, 10 a 15 týdnů a 6 měsíců po výchozí hodnotě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna (od výchozího stavu) v profesionální kvalitě života
Časové okno: 0, 5, 10 a 15 týdnů a 6 měsíců po výchozí hodnotě
|
Škála profesionální kvality života (PROQOL) Profesní kvalita života je kvalita, kterou člověk pociťuje ve vztahu ke své práci pomocníka.
Pozitivní i negativní aspekty práce ovlivňují kvalitu života člověka.
Profesionální kvalita života zahrnuje dva aspekty, pozitivní (Compassion Satisfaction) a negativní (Compassion Fatigue).
Únava ze soucitu se rozpadá na dvě části.
První část se týká věcí jako vyčerpání, frustrace, vztek a deprese typické pro syndrom vyhoření.
Sekundární traumatický stres je negativní pocit vyvolaný strachem a pracovním traumatem.
Některá traumata v práci mohou být přímým (primárním) traumatem.
V jiných případech je pracovní trauma kombinací primárního i sekundárního traumatu.
PROQOL se skládá z 30 otázek hodnocených na 5bodové Likertově škále, kde 0 je „nikdy“ a 5 znamená „velmi často“.
|
0, 5, 10 a 15 týdnů a 6 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
Změna (od výchozího stavu) ve stresu souvisejícím s prací
Časové okno: 0, 5, 10 a 15 týdnů a 6 měsíců po výchozí hodnotě
|
Kodaňský psychosociální dotazník (COPSOQ), hodnotící psychosociální faktory v práci, stres a pohodu zaměstnanců.
|
0, 5, 10 a 15 týdnů a 6 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
Změna (od základní linie) v Sebe-soucitu
Časové okno: 0, 5, 10 a 15 týdnů a 6 měsíců po výchozí hodnotě
|
Škála sebesoucitu (SCS) se skládá z 26 položek, hodnocených na 5bodové Likertově škále, kde 0 je „Téměř nikdy“ až 5 pro „Téměř vždy“.
|
0, 5, 10 a 15 týdnů a 6 měsíců po výchozí hodnotě
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocenská
Časové okno: Počet období nemocenské podle registru MIDAS od 5. týdne po výchozím stavu do týdne 52 po výchozím stavu.
|
Nemocenská z registru MIDAS, od Švédské sociální pojišťovny
|
Počet období nemocenské podle registru MIDAS od 5. týdne po výchozím stavu do týdne 52 po výchozím stavu.
|
|
Spokojenost s léčbou
Časové okno: 5. týden po základní linii
|
Otázky spokojenosti s internetovou stupnicí důvěryhodnosti kurzů a léčby.
|
5. týden po základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna S Bratt, PhD, Linnaeus University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-05505
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .