- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04700878
En randomiseret kontrolleret evaluering af et medfølelseskursus for sundhedspersonale (ICOP)
En randomiseret kontrolleret evaluering af et medfølelseskursus med det formål at reducere stress af samvittighed og arbejdsrelateret stress og øge niveauet af professionel livskvalitet og selvmedfølelse hos sundhedspersonale
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Reaktioner på alvorlig stress er en af de mest almindelige årsager til sygefravær i Sverige. Tidligere forskning har vist, at compassion-interventioner til personalet kan påvirke arbejdsrelateret stress ved øget egenomsorg, bedre selvbevidsthed og en øget sund holdning, dog er svenske undersøgelser om emnet sparsomme.
Medfølelse er en motivation til at reducere lidelse hos sig selv og andre præget af en varm, forstående og respektfuld holdning. Ud over gavnlige effekter for personalet har en medfølelsesorienteret tilgang vist sig at forbedre forholdet mellem patient og personale, øge patienttilfredsheden med plejen og reducere patientens angst og stress. Som følge af covid-19-pandemien har sundhedspersonale været udsat for svære fysiske og psykiske arbejdsforhold, der forårsager følelser af stress og utilstrækkelighed. På længere sigt kan øget stress give træthed og øget antal sygemeldinger. Det kan igen bidrage til øget stress for det personale, der fortsat er i arbejde, og vanskeligheder med at rekruttere nyt personale, hvilket forværrer situationen. Der mangler indsatser til personalet, der har til formål at forebygge stressrelaterede helbredsproblemer, muliggøre restitution og mindske psykisk lidelse i forbindelse med stressende arbejdssituationer. Formålet med denne undersøgelse er at finde en metode, der hjælper sundhedsudbydere med at håndtere samvittighedsstress i forhold til stressende arbejdssituationer, især under den nuværende covid-19-pandemi. Et fem ugers internetbaseret compassion-kursus på fem moduler vil blive gennemført og evalueret med det formål at undersøge, om kurset bidrager til at reducere samvittigheds- og arbejdsrelateret stress og øger niveauet af faglig livskvalitet og selvmedfølelse blandt sundhedspersonale. Det internetbaserede medfølelsesforløb vil blive sammenlignet med: én gruppe, der står på venteliste i ti uger og derefter modtager et internetbaseret almen stresskursus og én gruppe, der deltager i det almene stresshåndteringskursus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anna S Bratt, PhD
- Telefonnummer: +46706015998
- E-mail: anna.bratt@lnu.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maude Johansson, Phd
- Telefonnummer: +46725941677
- E-mail: maude.johansson@lnu.se
Studiesteder
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Sverige, 35195
- Rekruttering
- Linnaeus University, Department of Psychology
-
Kontakt:
- Anna Bratt, PhD
- Telefonnummer: +46706015998
- E-mail: anna.bratt@lnu.se
-
Kontakt:
- Viktor Kaldo, Professor
- E-mail: viktor.kaldo@lnu.se
-
Kontakt:
- Maude Johansson, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierne vil være som følger: Deltagerne arbejder direkte med patienter på fuld tid eller deltid, scorer 45 point eller højere på det primære resultatmål Stress of Conscience Questionnaire (SCQ), er dygtige til svensk, har den nødvendige tid til at deltage i et digitalt kursus, og acceptere kursets format.
Udelukkelseskriterierne omfatter at være helt eller delvist sygemeldt på grund af stress.
Alle kriterier vurderes ud fra deltagernes egenvurderingsskemaer, men i tilfælde af usikkerhed kan opfølgende spørgsmål ske telefonisk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Internetbaseret compassion kursus
Terapeutguidet Internet-compassion kursus for arbejdsrelateret stress.
|
Et fem uger langt, struktureret selvhjælpsprogram med ugentlige rapporter til og feedback fra en kognitiv adfærdsterapeut (CBT) over internettet.
Indeholder traditionelle CBT-metoder til stress-relaterede problemer.
|
|
Aktiv komparator: Generelt internetbaseret CBT stresshåndteringskursus
Terapeutguidet Internet-kognitiv adfærds (CBT) kursus for arbejdsrelateret stress.
|
Et fem uger langt, struktureret selvhjælpsprogram med ugentlige rapporter til og feedback fra en kognitiv adfærdsterapeut (CBT) over internettet.
Indeholder traditionelle CBT-metoder til stress-relaterede problemer.
|
|
Andet: Venteliste
Venteliste i 10 uger, og derefter det generelle internetbaserede CBT-ledelseskursus.
|
Et fem uger langt, struktureret selvhjælpsprogram med ugentlige rapporter til og feedback fra en compassion-fokuseret (CFT) terapeut over internettet.
Indeholder traditionelle CFT-metoder til stress-relaterede problemer.
Et fem uger langt, struktureret selvhjælpsprogram med ugentlige rapporter til og feedback fra en kognitiv adfærdsterapeut (CBT) over internettet.
Indeholder traditionelle CBT-metoder til stress-relaterede problemer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring (fra baseline) i stress af samvittighed
Tidsramme: 0, 5, 10 og 15 uger og 6 måneder efter baseline
|
Stress of Conscience Questionnaire (SCQ).
Formålet med SCQ er at vurdere stress relateret til en dårlig samvittighed.
Spørgeskemaet består af ni punkter, der beskriver forskellige sundhedssituationer, hver opbygget af to dele, et A-spørgsmål og et B-spørgsmål.
A-spørgsmålet handler om, hvor ofte forsøgspersonen vurderer, at den omtalte situation opstår på arbejdspladsen.
Dette vurderes på en 6-punkts Likert-skala, hvor 0 er 'Aldrig' og 5 står for 'Hver dag'.
For hvert A-spørgsmål følger der et B-spørgsmål, hvor graden af samvittighedsforstyrrelser i den givne situation estimeres på en 10 cm visuel analog skala.
Den visuelle analoge skala går fra 0 = 'Nej, det giver mig slet ingen dårlig samvittighed' til 5 = 'Ja, det giver mig meget dårlig samvittighed'.
|
0, 5, 10 og 15 uger og 6 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring (fra baseline) i professionel livskvalitet
Tidsramme: 0, 5, 10 og 15 uger og 6 måneder efter baseline
|
Professionel livskvalitetsskala (PROQOL) Professionel livskvalitet er den kvalitet, man føler i forhold til sit arbejde som hjælper.
Både de positive og negative aspekter ved at udføre sit arbejde påvirker ens professionelle livskvalitet.
Professionel livskvalitet inkorporerer to aspekter, det positive (Compassion Satisfaction) og det negative (Compassion Fatigue).
Medfølelse træthed bryder i to dele.
Den første del omhandler ting som udmattelse, frustration, vrede og depression typisk for udbrændthed.
Sekundær traumatisk stress er en negativ følelse drevet af frygt og arbejdsrelaterede traumer.
Nogle traumer på arbejdet kan være direkte (primære) traumer.
I andre tilfælde er arbejdsrelaterede traumer en kombination af både primære og sekundære traumer.
PROQOL består af 30 spørgsmål vurderet på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 er 'Aldrig' og 5 står for 'Meget ofte'.
|
0, 5, 10 og 15 uger og 6 måneder efter baseline
|
|
Ændring (fra baseline) i arbejdsrelateret stress
Tidsramme: 0, 5, 10 og 15 uger og 6 måneder efter baseline
|
Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ), der vurderer psykosociale faktorer på arbejdet, stress og medarbejdernes trivsel.
|
0, 5, 10 og 15 uger og 6 måneder efter baseline
|
|
Ændring (fra baseline) i selvmedfølelse
Tidsramme: 0, 5, 10 og 15 uger og 6 måneder efter baseline
|
Self-compassion scale (SCS) består af 26 punkter, vurderet på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 er 'Næsten aldrig' til 5 for 'Næsten altid'.
|
0, 5, 10 og 15 uger og 6 måneder efter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygeorlov
Tidsramme: Antal sygemeldingsperioder iht. registret MIDAS fra uge 5 efter baseline til uge 52 efter baseline.
|
Sygemelding fra MIDAS-registret, fra den svenske socialforsikringskasse
|
Antal sygemeldingsperioder iht. registret MIDAS fra uge 5 efter baseline til uge 52 efter baseline.
|
|
Tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: Uge 5 efter baseline
|
Spørgsmål om tilfredshed med det internetbaserede kursus- og behandlings-troværdighedsskala.
|
Uge 5 efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna S Bratt, PhD, Linnaeus University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-05505
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .