- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04700878
Рандомизированная контролируемая оценка курса сострадания для медицинских работников (ICOP)
Рандомизированная контролируемая оценка курса сострадания с целью снижения стресса совести и стресса, связанного с работой, и повышения уровня профессионального качества жизни и сострадания к себе у медицинских работников.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Реакция на сильный стресс является одной из наиболее распространенных причин отпуска по болезни в Швеции. Предыдущие исследования показали, что меры сострадания к персоналу могут повлиять на стресс, связанный с работой, за счет повышения заботы о себе, лучшего самосознания и более здорового отношения, однако шведские исследования по этому вопросу немногочисленны.
Сострадание — это мотивация уменьшить страдания в себе и других, характеризующаяся теплым, понимающим и уважительным отношением. В дополнение к благотворному воздействию на персонал, подход, ориентированный на сочувствие, показал улучшение отношений между пациентом и персоналом, повышение удовлетворенности пациентов уходом и снижение беспокойства и стресса пациентов. В результате пандемии COVID-19 медицинские работники оказались в тяжелых физических и психических условиях работы, которые вызывают чувство стресса и неадекватности. В долгосрочной перспективе повышенный стресс может вызвать усталость и увеличение количества больничных листов. Это, в свою очередь, может способствовать усилению стресса у сотрудников, которые продолжают работать, и трудностям с набором новых сотрудников, что усугубляет ситуацию. Недостаточно мероприятий для персонала, направленных на предотвращение проблем со здоровьем, связанных со стрессом, восстановление и уменьшение психических страданий, связанных со стрессовыми ситуациями на работе. Цель этого исследования — найти метод, который поможет медицинским работникам справиться с угрызениями совести в связи со стрессовыми ситуациями на работе, особенно во время текущей пандемии COVID-19. Будет проведен и оценен пятинедельный интернет-курс по состраданию из пяти модулей с целью изучения того, способствует ли курс снижению напряжения совести и стресса, связанного с работой, а также повышению уровня профессионального качества жизни и самосострадания среди медицинские работники. Интернет-курс по состраданию будет сравниваться с: одной группой, которая находится в списке ожидания в течение десяти недель, а затем получает онлайн-курс по общему управлению стрессом, и одной группой, которая участвует в общем курсе по управлению стрессом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anna S Bratt, PhD
- Номер телефона: +46706015998
- Электронная почта: anna.bratt@lnu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maude Johansson, Phd
- Номер телефона: +46725941677
- Электронная почта: maude.johansson@lnu.se
Места учебы
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Швеция, 35195
- Рекрутинг
- Linnaeus University, Department of Psychology
-
Контакт:
- Anna Bratt, PhD
- Номер телефона: +46706015998
- Электронная почта: anna.bratt@lnu.se
-
Контакт:
- Viktor Kaldo, Professor
- Электронная почта: viktor.kaldo@lnu.se
-
Контакт:
- Maude Johansson, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения будут следующими: участники работают непосредственно с пациентами полный или неполный рабочий день, набрали 45 баллов или выше по основному критерию результата Опросник стресса совести (SCQ), владеют шведским языком, имеют необходимое время для посетить цифровой курс и принять формат курса.
Критерии исключения включают частичное или полное пребывание на больничном из-за стресса.
Все критерии оцениваются на основе форм самооценки участников, но в случае неясности можно задать уточняющие вопросы по телефону.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интернет-курс сострадания
Курс интернет-сострадания от стресса, связанного с работой, под руководством терапевта.
|
Структурированная пятинедельная программа самопомощи с еженедельными отчетами и отзывами когнитивно-поведенческого (КПТ) терапевта через Интернет.
Включает традиционные методы CBT для решения проблем, связанных со стрессом.
|
|
Активный компаратор: Общий онлайн-курс CBT по управлению стрессом
Когнитивно-поведенческий интернет-курс (КПТ) при стрессе на работе под руководством терапевта.
|
Структурированная пятинедельная программа самопомощи с еженедельными отчетами и отзывами когнитивно-поведенческого (КПТ) терапевта через Интернет.
Включает традиционные методы CBT для решения проблем, связанных со стрессом.
|
|
Другой: Список ожидания
Список ожидания на 10 недель, а затем общий интернет-курс управления CBT.
|
Структурированная пятинедельная программа самопомощи с еженедельными отчетами и отзывами терапевта, ориентированного на сострадание (CFT), через Интернет.
Включает традиционные методы CFT для проблем, связанных со стрессом.
Структурированная пятинедельная программа самопомощи с еженедельными отчетами и отзывами когнитивно-поведенческого (КПТ) терапевта через Интернет.
Включает традиционные методы CBT для решения проблем, связанных со стрессом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение (по сравнению с исходным уровнем) стресса совести
Временное ограничение: 0, 5, 10 и 15 недель и 6 месяцев после исходного уровня
|
Опросник стресса совести (SCQ).
Целью SCQ является оценка стресса, связанного с беспокойной совестью.
Анкета состоит из девяти пунктов, описывающих различные медицинские ситуации, каждый из которых состоит из двух частей: вопроса А и вопроса Б.
Вопрос А касается того, как часто, по оценке субъекта, обсуждаемая ситуация возникает на рабочем месте.
Это оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта, где 0 — «никогда», а 5 — «каждый день».
За каждым вопросом А следует вопрос Б, в котором оценивается степень беспокойства совести в данной ситуации по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале.
Визуальная аналоговая шкала колеблется от 0 = «Нет, совесть меня совершенно не беспокоит» до 5 = «Да, совесть меня очень беспокоит».
|
0, 5, 10 и 15 недель и 6 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение (по сравнению с исходным уровнем) профессионального качества жизни
Временное ограничение: 0, 5, 10 и 15 недель и 6 месяцев после исходного уровня
|
Шкала профессионального качества жизни (PROQOL) Профессиональное качество жизни – это качество, которое человек ощущает по отношению к своей работе в качестве помощника.
Как положительные, так и отрицательные аспекты выполнения работы влияют на профессиональное качество жизни.
Профессиональное качество жизни включает в себя два аспекта: позитивный (Сострадание-Удовлетворение) и негативный (Сострадание-Усталость).
Усталость от сострадания распадается на две части.
Первая часть касается таких вещей, как истощение, разочарование, гнев и депрессия, типичные для эмоционального выгорания.
Вторичный травматический стресс — это негативное чувство, вызванное страхом и травмой, связанной с работой.
Некоторые травмы на работе могут быть прямыми (первичными).
В других случаях производственная травма представляет собой сочетание как первичной, так и вторичной травмы.
PROQOL состоит из 30 вопросов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта, где 0 — «Никогда», а 5 — «Очень часто».
|
0, 5, 10 и 15 недель и 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение (по сравнению с исходным уровнем) стресса, связанного с работой
Временное ограничение: 0, 5, 10 и 15 недель и 6 месяцев после исходного уровня
|
Копенгагенский психосоциальный опросник (COPSOQ), оценивающий психосоциальные факторы на работе, стресс и самочувствие сотрудников.
|
0, 5, 10 и 15 недель и 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение (по сравнению с исходным уровнем) самосострадания
Временное ограничение: 0, 5, 10 и 15 недель и 6 месяцев после исходного уровня
|
Шкала самосострадания (SCS) состоит из 26 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта, где от 0 — «Почти никогда» до 5 — «Почти всегда».
|
0, 5, 10 и 15 недель и 6 месяцев после исходного уровня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничный
Временное ограничение: Количество периодов отпуска по болезни согласно реестру MIDAS с 5-й недели после исходного уровня до 52-й недели после исходного уровня.
|
Больничный лист из реестра MIDAS, из Шведского агентства социального страхования
|
Количество периодов отпуска по болезни согласно реестру MIDAS с 5-й недели после исходного уровня до 52-й недели после исходного уровня.
|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 5-я неделя после исходного уровня
|
Вопросы удовлетворенности интернет-курсом и шкалой достоверности лечения.
|
5-я неделя после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anna S Bratt, PhD, Linnaeus University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-05505
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .