- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04700878
Egy együttérzési kurzus véletlenszerű, ellenőrzött értékelése egészségügyi szakemberek számára (ICOP)
Egy együttérzési kurzus véletlenszerű, ellenőrzött értékelése a lelkiismereti stressz és a munkával kapcsolatos stressz csökkentése, valamint a szakmai életminőség és az önegyüttérzés szintjének növelése az egészségügyi szakemberekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A súlyos stresszre adott reakciók a betegszabadság egyik leggyakoribb oka Svédországban. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a munkatársakkal kapcsolatos könyörületes beavatkozások a fokozott öngondoskodás, a jobb öntudat és az egészséges hozzáállás révén befolyásolhatják a munkahelyi stresszt, azonban a témával kapcsolatos svéd tanulmányok alig állnak rendelkezésre.
Az együttérzés motiváció arra, hogy csökkentsük önmagunk és mások szenvedését, amelyet meleg, megértő és tiszteletteljes hozzáállás jellemez. A személyzetre gyakorolt jótékony hatások mellett az együttérzés-orientált megközelítés javítja a beteg és a személyzet közötti kapcsolatot, növeli a betegek elégedettségét az ellátással, valamint csökkenti a betegek szorongását és stresszét. A covid-19 világjárvány következtében az egészségügyi dolgozók olyan nehéz fizikai és szellemi munkakörülményeknek lettek kitéve, amelyek stressz és alkalmatlanság érzését okozzák. A megnövekedett stressz hosszú távon fáradtságot és megnövekedett betegleveleket okozhat. Ez pedig hozzájárulhat a továbbra is dolgozó személyzet megnövekedett stresszéhez és az új alkalmazottak felvételének nehézségeihez, ami tovább rontja a helyzetet. Hiányoznak a stressz okozta egészségügyi problémák megelőzésére, a felépülésre és a stresszes munkahelyi helyzetekkel összefüggő lelki szenvedések csökkentésére irányuló beavatkozások a személyzet számára. A tanulmány célja egy olyan módszer megtalálása, amely segít az egészségügyi szolgáltatóknak megbirkózni a stresszes munkahelyi helyzetekkel kapcsolatos lelkiismereti stresszel, különösen a jelenlegi covid-19 világjárvány idején. Öt modulból álló, öthetes internetes együttérzési kurzus kerül lebonyolításra és értékelésre azzal a céllal, hogy feltárja, hogy a kurzus hozzájárul-e a lelkiismereti stressz és a munkahelyi stressz csökkentéséhez, valamint növeli-e a szakmai életminőség és az önegyüttérzés szintjét egészségügyi szakemberek. Az internet alapú együttérzés tanfolyamot a következőkkel fogják összehasonlítani: egy csoport, amely tíz hétig várólistán van, majd internet alapú általános stresszkezelő tanfolyamon vesz részt, és egy csoport, amely részt vesz az általános stresszkezelési tanfolyamon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anna S Bratt, PhD
- Telefonszám: +46706015998
- E-mail: anna.bratt@lnu.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maude Johansson, Phd
- Telefonszám: +46725941677
- E-mail: maude.johansson@lnu.se
Tanulmányi helyek
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Svédország, 35195
- Toborzás
- Linnaeus University, Department of Psychology
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Bratt, PhD
- Telefonszám: +46706015998
- E-mail: anna.bratt@lnu.se
-
Kapcsolatba lépni:
- Viktor Kaldo, Professor
- E-mail: viktor.kaldo@lnu.se
-
Kapcsolatba lépni:
- Maude Johansson, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A felvételi kritériumok a következők lesznek: a résztvevők közvetlenül a betegekkel dolgoznak teljes vagy részmunkaidőben, legalább 45 pontot érnek el a lelkiismereti stressz-kérdőív (SCQ) elsődleges eredménymérőjén, beszélnek svédül, rendelkeznek a szükséges idejükkel vegyen részt egy digitális tanfolyamon, és fogadja el a kurzus formátumát.
A kizárási kritériumok közé tartozik a stressz miatti részleges vagy teljes betegszabadság.
Valamennyi szempont értékelése a résztvevők önértékelési űrlapja alapján történik, de bizonytalanság esetén telefonos utókérdések is megtehetők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Internet alapú együttérzés tanfolyam
Terapeuta által vezetett internetes együttérzés tanfolyam a munkahelyi stresszre.
|
Öt hetes, strukturált önsegítő program heti jelentésekkel és visszajelzésekkel egy kognitív-viselkedési (CBT) terapeutától az interneten keresztül.
Tartalmazza a hagyományos CBT-módszereket a stresszel kapcsolatos problémák kezelésére.
|
|
Aktív összehasonlító: Általános internet-alapú CBT stresszkezelési tanfolyam
A terapeuta által vezetett internetes kognitív viselkedési (CBT) tanfolyam a munkahelyi stresszhez.
|
Öt hetes, strukturált önsegítő program heti jelentésekkel és visszajelzésekkel egy kognitív-viselkedési (CBT) terapeutától az interneten keresztül.
Tartalmazza a hagyományos CBT-módszereket a stresszel kapcsolatos problémák kezelésére.
|
|
Egyéb: Várólista
Várólista 10 hétig, majd az általános internet alapú CBT menedzsment tanfolyam.
|
Öt hetes, strukturált önsegítő program heti jelentésekkel és visszajelzésekkel egy együttérzés-fókuszú (CFT) terapeutának az interneten keresztül.
Tartalmazza a hagyományos CFT-módszereket a stresszel kapcsolatos problémák kezelésére.
Öt hetes, strukturált önsegítő program heti jelentésekkel és visszajelzésekkel egy kognitív-viselkedési (CBT) terapeutától az interneten keresztül.
Tartalmazza a hagyományos CBT-módszereket a stresszel kapcsolatos problémák kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás (az alaphelyzethez képest) a lelkiismereti stresszben
Időkeret: 0, 5, 10 és 15 héttel és 6 hónappal a kiindulási érték után
|
Stress of Conscience Questionnaire (SCQ).
Az SCQ célja a nyugtalan lelkiismerettel kapcsolatos stressz becslése.
A kérdőív kilenc tételből áll, amelyek különböző egészségügyi helyzeteket írnak le, és mindegyik két részből áll, egy A és egy B kérdésből.
Az A kérdés arra vonatkozik, hogy az alany becslése szerint milyen gyakran merül fel a megbeszélt helyzet a munkahelyen.
Ezt egy 6 fokozatú Likert-skálán értékelik, ahol a 0 a „Soha”, az 5 pedig a „Minden nap”.
Minden A-kérdés után egy B-kérdés következik, amelyben egy 10 cm-es vizuális analóg skálán becsülik meg, hogy az adott szituációban mennyire zaklatott a lelkiismeret.
A vizuális analóg skála 0 = 'Nem, egyáltalán nem okoz lelkiismeret-zavart' 5-ig = 'Igen, nagyon nyugtalan a lelkiismeretem'.
|
0, 5, 10 és 15 héttel és 6 hónappal a kiindulási érték után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás (az alaphelyzethez képest) a szakmai életminőségben
Időkeret: 0, 5, 10 és 15 héttel és 6 hónappal a kiindulási érték után
|
Professzionális életminőség skála (PROQOL) A szakmai életminőség az a minőség, amelyet az ember a segítői munkájával kapcsolatban érez.
A munkavégzés pozitív és negatív oldalai egyaránt befolyásolják a szakmai életminőséget.
A szakmai életminőség két aspektust foglal magában, a pozitív (együttérző elégedettség) és a negatív (együttérző fáradtság).
Az együttérzés fáradtsága két részre szakad.
Az első rész olyan dolgokkal foglalkozik, mint a kimerültség, a frusztráció, a harag és a kiégésre jellemző depresszió.
A másodlagos traumás stressz egy negatív érzés, amelyet a félelem és a munkával kapcsolatos trauma vezérel.
Néhány munkahelyi trauma lehet közvetlen (elsődleges) trauma.
Más esetekben a munkával kapcsolatos trauma primer és másodlagos trauma kombinációja lehet.
A PROQOL 30 kérdésből áll, amelyeket egy 5-fokú Likert-skálán értékelnek, ahol a 0 a „Soha”, az 5 pedig a „Nagyon gyakran”.
|
0, 5, 10 és 15 héttel és 6 hónappal a kiindulási érték után
|
|
Változás (az alapvonalhoz képest) a munkával kapcsolatos stresszben
Időkeret: 0, 5, 10 és 15 héttel és 6 hónappal a kiindulási érték után
|
Koppenhágai Pszichoszociális Kérdőív (COPSOQ), amely felméri a munkahelyi pszichoszociális tényezőket, a stresszt és a munkavállalók jólétét.
|
0, 5, 10 és 15 héttel és 6 hónappal a kiindulási érték után
|
|
Változás (az alaphelyzethez képest) az Ön-együttérzésben
Időkeret: 0, 5, 10 és 15 héttel és 6 hónappal a kiindulási érték után
|
Az önérzés skála (SCS) 26 elemből áll, amelyeket egy 5-pontos Likert-skálán értékelnek, ahol a 0 a „Majdnem soha” és az 5 a „Majdnem mindig”.
|
0, 5, 10 és 15 héttel és 6 hónappal a kiindulási érték után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegszabadság
Időkeret: A betegszabadság időszakainak száma a MIDAS nyilvántartás szerint az alapvonal utáni 5. héttől az alapvonal utáni 52. hétig.
|
Betegszabadság a MIDAS nyilvántartásából, a Svéd Társadalombiztosítási Hivataltól
|
A betegszabadság időszakainak száma a MIDAS nyilvántartás szerint az alapvonal utáni 5. héttől az alapvonal utáni 52. hétig.
|
|
Elégedettség a kezeléssel
Időkeret: 5. hét az alapvonal után
|
Az internet alapú tanfolyammal és a kezelés hitelességi skálájával való elégedettség kérdései.
|
5. hét az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna S Bratt, PhD, Linnaeus University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-05505
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .