- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04700878
Une évaluation contrôlée randomisée d'un cours de compassion pour les professionnels de la santé (ICOP)
Une évaluation contrôlée randomisée d'un cours de compassion dans le but de réduire le stress de conscience et le stress lié au travail et d'augmenter les niveaux de qualité de vie professionnelle et d'auto-compassion chez les professionnels de la santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les réactions à un stress intense sont l'une des causes les plus courantes d'arrêt de travail en Suède. Des recherches antérieures ont montré que les interventions de compassion pour le personnel peuvent affecter le stress lié au travail en augmentant les soins personnels, une meilleure conscience de soi et une attitude saine accrue, cependant, les études suédoises sur le sujet sont rares.
La compassion est une motivation pour réduire la souffrance en soi et chez les autres caractérisée par une attitude chaleureuse, compréhensive et respectueuse. En plus des effets bénéfiques pour le personnel, une approche axée sur la compassion a montré qu'elle améliorait la relation entre le patient et le personnel, augmentait la satisfaction du patient à l'égard des soins et réduisait l'anxiété et le stress du patient. En raison de la pandémie de covid-19, les professionnels de la santé ont été exposés à des conditions de travail physiques et mentales difficiles qui provoquent des sentiments de stress et d'inadéquation. À long terme, un stress accru peut entraîner de la fatigue et une augmentation du nombre d'arrêts de travail. Cela peut à son tour contribuer à accroître le stress du personnel qui continue de travailler et les difficultés à recruter de nouveaux employés, ce qui aggrave la situation. Il y a un manque d'interventions pour le personnel visant à prévenir les problèmes de santé liés au stress, à permettre la récupération et à réduire la souffrance mentale liée à des situations de travail stressantes. L'objectif de cette étude est de trouver une méthode qui aide les prestataires de soins à faire face au stress de conscience lié aux situations de travail stressantes, en particulier pendant la pandémie actuelle de covid-19. Un cours de cinq semaines sur la compassion basé sur Internet sera organisé et évalué dans le but d'explorer si le cours contribue à réduire le stress de conscience et le stress lié au travail, et augmente les niveaux de qualité de vie professionnelle et d'auto-compassion chez les professionnels de la santé. Le cours de compassion sur Internet sera comparé à : un groupe qui est sur une liste d'attente pendant dix semaines et qui reçoit ensuite un cours de gestion du stress général sur Internet et un groupe qui participe au cours de gestion du stress général.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna S Bratt, PhD
- Numéro de téléphone: +46706015998
- E-mail: anna.bratt@lnu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maude Johansson, Phd
- Numéro de téléphone: +46725941677
- E-mail: maude.johansson@lnu.se
Lieux d'étude
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Kronoberg
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Växjö, Kronoberg, Suède, 35195
- Recrutement
- Linnaeus University, Department of Psychology
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Contact:
- Anna Bratt, PhD
- Numéro de téléphone: +46706015998
- E-mail: anna.bratt@lnu.se
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Contact:
- Viktor Kaldo, Professor
- E-mail: viktor.kaldo@lnu.se
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Sous-enquêteur:
- Maude Johansson, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion seront les suivants : les participants travaillent directement avec les patients à temps plein ou à temps partiel, obtiennent un score de 45 points ou plus au critère de jugement principal Questionnaire sur le stress de conscience (SCQ), maîtrisent le suédois, disposent du temps nécessaire pour assister à un cours numérique et accepter le format du cours.
Les critères d'exclusion comprennent le fait d'être partiellement ou totalement en congé de maladie en raison du stress.
Tous les critères sont évalués sur la base des formulaires d'auto-évaluation des participants, mais en cas d'incertitude, des questions de suivi peuvent être posées par téléphone.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cours de compassion sur Internet
Cours de compassion sur Internet guidé par un thérapeute pour le stress lié au travail.
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Un programme d'auto-assistance structuré de cinq semaines avec des rapports hebdomadaires et des commentaires d'un thérapeute axé sur la compassion (CFT) sur Internet.
Inclut les méthodes CFT traditionnelles pour les problèmes liés au stress.
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Comparateur actif: Cours général de gestion du stress CBT basé sur Internet
Cours cognitivo-comportemental (TCC) guidé par un thérapeute sur le stress lié au travail.
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Un programme d'auto-assistance structuré de cinq semaines avec des rapports hebdomadaires et des commentaires d'un thérapeute cognitivo-comportemental (TCC) sur Internet.
Inclut les méthodes traditionnelles de TCC pour les problèmes liés au stress.
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Autre: Liste d'attente
Liste d'attente pendant 10 semaines, puis le cours général de gestion de la TCC sur Internet.
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Un programme d'auto-assistance structuré de cinq semaines avec des rapports hebdomadaires et des commentaires d'un thérapeute cognitivo-comportemental (TCC) sur Internet.
Inclut les méthodes traditionnelles de TCC pour les problèmes liés au stress.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement (par rapport au départ) du Stress de conscience
Délai: 0, 5, 10 et 15 semaines et 6 mois après la ligne de base
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Questionnaire sur le stress de conscience (SCQ).
Le SCQ a pour but d'estimer le stress lié à une conscience troublée.
Le questionnaire est composé de neuf items décrivant différentes situations de soins, chacun composé de deux parties, une question A et une question B.
La question A concerne la fréquence à laquelle le sujet estime que la situation évoquée se présente sur le lieu de travail.
Ceci est évalué sur une échelle de Likert à 6 points, où 0 signifie « Jamais » et 5 signifie « Tous les jours ».
Pour chaque question A, il y a une question B qui la suit, dans laquelle le degré auquel la conscience est troublée dans la situation donnée est estimé sur une échelle visuelle analogique de 10 cm.
L'échelle visuelle analogique va de 0 = 'Non, cela ne me trouble pas du tout la conscience' à 5 = 'Oui, cela me donne une conscience très trouble'.
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0, 5, 10 et 15 semaines et 6 mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement (par rapport au départ) de la qualité de vie professionnelle
Délai: 0, 5, 10 et 15 semaines et 6 mois après la ligne de base
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Échelle de qualité de vie professionnelle (PROQOL) La qualité de vie professionnelle est la qualité que l'on ressent par rapport à son travail d'aidant.
Les aspects positifs et négatifs de l'exercice de son métier influencent sa qualité de vie professionnelle.
La qualité de vie professionnelle intègre deux aspects, le positif (Compassion Satisfaction) et le négatif (Compassion Fatigue).
La fatigue compassionnelle se décompose en deux parties.
La première partie concerne des choses telles que l'épuisement, la frustration, la colère et la dépression typiques de l'épuisement professionnel.
Le stress traumatique secondaire est un sentiment négatif provoqué par la peur et un traumatisme lié au travail.
Certains traumatismes au travail peuvent être des traumatismes directs (primaires).
Dans d'autres cas, les traumatismes liés au travail sont une combinaison de traumatismes primaires et secondaires.
Le PROQOL se compose de 30 questions évaluées sur une échelle de Likert à 5 points, où 0 signifie « Jamais » et 5 signifie « Très souvent ».
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0, 5, 10 et 15 semaines et 6 mois après la ligne de base
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Changement (par rapport au niveau de référence) du stress lié au travail
Délai: 0, 5, 10 et 15 semaines et 6 mois après la ligne de base
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Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ), évaluant les facteurs psychosociaux au travail, le stress et le bien-être des salariés.
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0, 5, 10 et 15 semaines et 6 mois après la ligne de base
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Changement (par rapport à la ligne de base) dans l'auto-compassion
Délai: 0, 5, 10 et 15 semaines et 6 mois après la ligne de base
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L'échelle d'auto-compassion (SCS) se compose de 26 items, évalués sur une échelle de Likert à 5 points, où 0 correspond à « Presque jamais » et 5 à « Presque toujours ».
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0, 5, 10 et 15 semaines et 6 mois après la ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Congé de maladie
Délai: Nombre de périodes d'arrêt de travail selon le registre MIDAS de la semaine 5 après l'inclusion jusqu'à la semaine 52 après l'inclusion.
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Congé de maladie du registre MIDAS, de l'Agence suédoise d'assurance sociale
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Nombre de périodes d'arrêt de travail selon le registre MIDAS de la semaine 5 après l'inclusion jusqu'à la semaine 52 après l'inclusion.
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Satisfaction du traitement
Délai: Semaine 5 après la ligne de base
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Questions de satisfaction vis-à-vis du cours en ligne et échelle de crédibilité du traitement.
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Semaine 5 après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna S Bratt, PhD, Linnaeus University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-05505
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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