- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04700878
Eine randomisierte kontrollierte Evaluation eines Compassion-Kurses für medizinisches Fachpersonal (ICOP)
Eine randomisierte kontrollierte Evaluation eines Mitgefühlskurses mit dem Ziel, Gewissens- und Berufsstress zu reduzieren und die berufliche Lebensqualität und das Selbstmitgefühl bei Angehörigen der Gesundheitsberufe zu steigern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Reaktionen auf starken Stress sind eine der häufigsten Ursachen für Arbeitsunfähigkeit in Schweden. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Mitgefühlsinterventionen für Mitarbeiter arbeitsbedingten Stress durch erhöhte Selbstfürsorge, besseres Selbstbewusstsein und eine erhöhte gesunde Einstellung beeinflussen können, jedoch gibt es nur wenige schwedische Studien zu diesem Thema.
Mitgefühl ist eine Motivation, Leiden bei sich selbst und anderen zu verringern, die durch eine warme, verständnisvolle und respektvolle Haltung gekennzeichnet ist. Zusätzlich zu den positiven Effekten für das Personal hat sich gezeigt, dass ein mitgefühlsorientierter Ansatz die Beziehung zwischen Patient und Personal verbessert, die Patientenzufriedenheit mit der Pflege erhöht und die Angst und den Stress der Patienten reduziert. Infolge der Covid-19-Pandemie sind Angehörige der Gesundheitsberufe schwierigen körperlichen und geistigen Arbeitsbedingungen ausgesetzt, die ein Gefühl von Stress und Unzulänglichkeit verursachen. Auf Dauer kann erhöhter Stress zu Müdigkeit und vermehrtem Krankenstand führen. Dies kann wiederum zu erhöhtem Stress für die Mitarbeiter, die weiterhin arbeiten, und zu Schwierigkeiten bei der Einstellung neuer Mitarbeiter beitragen, was die Situation verschlimmert. Es fehlt an Interventionen für Mitarbeiter, die darauf abzielen, stressbedingten Gesundheitsproblemen vorzubeugen, Genesung zu ermöglichen und psychisches Leiden im Zusammenhang mit stressigen Arbeitssituationen zu reduzieren. Das Ziel dieser Studie ist es, eine Methode zu finden, die Gesundheitsdienstleistern hilft, Gewissensbisse in Bezug auf belastende Arbeitssituationen, insbesondere während der aktuellen Covid-19-Pandemie, zu bewältigen. Ein fünfwöchiger internetbasierter Mitgefühlskurs mit fünf Modulen wird durchgeführt und evaluiert mit dem Ziel zu untersuchen, ob der Kurs dazu beiträgt, Gewissens- und Arbeitsstress zu reduzieren und die berufliche Lebensqualität und das Selbstmitgefühl zu steigern medizinische Fachkräfte. Der internetbasierte Mitgefühlskurs wird verglichen mit: einer Gruppe, die zehn Wochen auf einer Warteliste steht und dann einen internetbasierten allgemeinen Stressbewältigungskurs erhält und einer Gruppe, die am allgemeinen Stressbewältigungskurs teilnimmt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anna S Bratt, PhD
- Telefonnummer: +46706015998
- E-Mail: anna.bratt@lnu.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maude Johansson, Phd
- Telefonnummer: +46725941677
- E-Mail: maude.johansson@lnu.se
Studienorte
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Kronoberg
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Växjö, Kronoberg, Schweden, 35195
- Rekrutierung
- Linnaeus University, Department of Psychology
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Kontakt:
- Anna Bratt, PhD
- Telefonnummer: +46706015998
- E-Mail: anna.bratt@lnu.se
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Kontakt:
- Viktor Kaldo, Professor
- E-Mail: viktor.kaldo@lnu.se
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Kontakt:
- Maude Johansson, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Einschlusskriterien lauten wie folgt: Die Teilnehmer arbeiten in Vollzeit oder Teilzeit direkt mit Patienten, erzielen mindestens 45 Punkte beim primären Zielkriterium Stress of Conscience Questionnaire (SCQ), beherrschen die schwedische Sprache und haben die erforderliche Zeit dafür an einem digitalen Kurs teilnehmen und das Format des Kurses akzeptieren.
Zu den Ausschlusskriterien gehört eine teilweise oder vollständige Krankschreibung aufgrund von Stress.
Alle Kriterien werden anhand von Selbsteinschätzungsbögen der Teilnehmer bewertet, aber bei Unsicherheiten können telefonische Rückfragen gestellt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Internetbasierter Mitgefühlskurs
Therapeutengeführter Internet-Mitgefühlskurs für arbeitsbedingten Stress.
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Ein fünfwöchiges, strukturiertes Selbsthilfeprogramm mit wöchentlichen Berichten und Feedback von einem kognitiven Verhaltenstherapeuten (CBT) über das Internet.
Beinhaltet traditionelle CBT-Methoden für stressbedingte Probleme.
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Aktiver Komparator: Allgemeiner internetbasierter CBT-Stressbewältigungskurs
Therapeutengeleiteter Internet-kognitiver Verhaltenskurs (CBT) für arbeitsbedingten Stress.
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Ein fünfwöchiges, strukturiertes Selbsthilfeprogramm mit wöchentlichen Berichten und Feedback von einem kognitiven Verhaltenstherapeuten (CBT) über das Internet.
Beinhaltet traditionelle CBT-Methoden für stressbedingte Probleme.
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Sonstiges: Warteliste
Warteliste für 10 Wochen und danach der allgemeine internetbasierte CBT-Managementkurs.
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Ein fünfwöchiges, strukturiertes Selbsthilfeprogramm mit wöchentlichen Berichten und Feedback von einem auf Mitgefühl fokussierten (CFT) Therapeuten über das Internet.
Beinhaltet traditionelle CFT-Methoden für stressbedingte Probleme.
Ein fünfwöchiges, strukturiertes Selbsthilfeprogramm mit wöchentlichen Berichten und Feedback von einem kognitiven Verhaltenstherapeuten (CBT) über das Internet.
Beinhaltet traditionelle CBT-Methoden für stressbedingte Probleme.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung (gegenüber dem Ausgangswert) bei Gewissensstress
Zeitfenster: 0, 5, 10 und 15 Wochen und 6 Monate nach Baseline
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Gewissensstress-Fragebogen (SCQ).
Der Zweck des SCQ ist es, Stress im Zusammenhang mit einem schlechten Gewissen zu schätzen.
Der Fragebogen besteht aus neun Items, die verschiedene Gesundheitssituationen beschreiben und jeweils aus zwei Teilen bestehen, einer A-Frage und einer B-Frage.
Bei der A-Frage geht es darum, wie häufig die Versuchsperson einschätzt, dass die besprochene Situation am Arbeitsplatz auftritt.
Dies wird auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 0 für „nie“ und 5 für „jeden Tag“ steht.
Auf jede A-Frage folgt eine B-Frage, in der auf einer visuellen Analogskala von 10 cm der Grad der Gewissensbeunruhigung in der gegebenen Situation eingeschätzt wird.
Die visuelle Analogskala reicht von 0 = „Nein, ich habe überhaupt kein schlechtes Gewissen“ bis 5 = „Ja, ich habe ein sehr schlechtes Gewissen“.
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0, 5, 10 und 15 Wochen und 6 Monate nach Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung (gegenüber dem Ausgangswert) der beruflichen Lebensqualität
Zeitfenster: 0, 5, 10 und 15 Wochen und 6 Monate nach Baseline
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Berufliche Lebensqualitätsskala (PROQOL) Berufliche Lebensqualität ist die Qualität, die man in Bezug auf seine Arbeit als Helfer empfindet.
Sowohl die positiven als auch die negativen Aspekte der Berufsausübung beeinflussen die berufliche Lebensqualität.
Berufliche Lebensqualität umfasst zwei Aspekte, den positiven (Compassion Satisfaction) und den negativen (Compassion Fatigue).
Die Ermüdung des Mitgefühls zerfällt in zwei Teile.
Im ersten Teil geht es um Burnout-typische Dinge wie Erschöpfung, Frustration, Wut und Depression.
Sekundärer traumatischer Stress ist ein negatives Gefühl, das von Angst und arbeitsbedingtem Trauma angetrieben wird.
Manches Trauma bei der Arbeit kann ein direktes (primäres) Trauma sein.
In anderen Fällen ist ein arbeitsbedingtes Trauma eine Kombination aus primärem und sekundärem Trauma.
Der PROQOL besteht aus 30 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei 0 „nie“ und 5 „sehr oft“ bedeutet.
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0, 5, 10 und 15 Wochen und 6 Monate nach Baseline
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Veränderung (gegenüber dem Ausgangswert) bei arbeitsbedingtem Stress
Zeitfenster: 0, 5, 10 und 15 Wochen und 6 Monate nach Baseline
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Kopenhagener psychosozialer Fragebogen (COPSOQ), der psychosoziale Faktoren bei der Arbeit, Stress und das Wohlbefinden der Mitarbeiter bewertet.
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0, 5, 10 und 15 Wochen und 6 Monate nach Baseline
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Veränderung (von der Grundlinie) im Selbstmitgefühl
Zeitfenster: 0, 5, 10 und 15 Wochen und 6 Monate nach Baseline
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Die Selbstmitgefühlsskala (SCS) besteht aus 26 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei 0 für „fast nie“ bis 5 für „fast immer“ steht.
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0, 5, 10 und 15 Wochen und 6 Monate nach Baseline
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankenstand
Zeitfenster: Anzahl der Krankenstandszeiten gemäß dem Register MIDAS von Woche 5 nach Baseline bis Woche 52 nach Baseline.
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Krankenstand aus dem MIDAS-Register der schwedischen Sozialversicherungsagentur
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Anzahl der Krankenstandszeiten gemäß dem Register MIDAS von Woche 5 nach Baseline bis Woche 52 nach Baseline.
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Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: Woche 5 nach Baseline
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Fragen der Zufriedenheit mit dem internetbasierten Kurs und Glaubwürdigkeitsskala der Behandlung.
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Woche 5 nach Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anna S Bratt, PhD, Linnaeus University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-05505
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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