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Eine randomisierte kontrollierte Evaluation eines Compassion-Kurses für medizinisches Fachpersonal (ICOP)

14. März 2025 aktualisiert von: Anna Bratt, Linnaeus University

Eine randomisierte kontrollierte Evaluation eines Mitgefühlskurses mit dem Ziel, Gewissens- und Berufsstress zu reduzieren und die berufliche Lebensqualität und das Selbstmitgefühl bei Angehörigen der Gesundheitsberufe zu steigern

Ziel ist es zu untersuchen, ob ein internetbasierter Mitgefühlskurs aus fünf Modulen dazu beiträgt, Gewissens- und Berufsstress zu reduzieren, die erlebte berufliche Lebensqualität und das Selbstmitgefühl bei Angehörigen der Gesundheitsberufe zu steigern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Reaktionen auf starken Stress sind eine der häufigsten Ursachen für Arbeitsunfähigkeit in Schweden. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Mitgefühlsinterventionen für Mitarbeiter arbeitsbedingten Stress durch erhöhte Selbstfürsorge, besseres Selbstbewusstsein und eine erhöhte gesunde Einstellung beeinflussen können, jedoch gibt es nur wenige schwedische Studien zu diesem Thema.

Mitgefühl ist eine Motivation, Leiden bei sich selbst und anderen zu verringern, die durch eine warme, verständnisvolle und respektvolle Haltung gekennzeichnet ist. Zusätzlich zu den positiven Effekten für das Personal hat sich gezeigt, dass ein mitgefühlsorientierter Ansatz die Beziehung zwischen Patient und Personal verbessert, die Patientenzufriedenheit mit der Pflege erhöht und die Angst und den Stress der Patienten reduziert. Infolge der Covid-19-Pandemie sind Angehörige der Gesundheitsberufe schwierigen körperlichen und geistigen Arbeitsbedingungen ausgesetzt, die ein Gefühl von Stress und Unzulänglichkeit verursachen. Auf Dauer kann erhöhter Stress zu Müdigkeit und vermehrtem Krankenstand führen. Dies kann wiederum zu erhöhtem Stress für die Mitarbeiter, die weiterhin arbeiten, und zu Schwierigkeiten bei der Einstellung neuer Mitarbeiter beitragen, was die Situation verschlimmert. Es fehlt an Interventionen für Mitarbeiter, die darauf abzielen, stressbedingten Gesundheitsproblemen vorzubeugen, Genesung zu ermöglichen und psychisches Leiden im Zusammenhang mit stressigen Arbeitssituationen zu reduzieren. Das Ziel dieser Studie ist es, eine Methode zu finden, die Gesundheitsdienstleistern hilft, Gewissensbisse in Bezug auf belastende Arbeitssituationen, insbesondere während der aktuellen Covid-19-Pandemie, zu bewältigen. Ein fünfwöchiger internetbasierter Mitgefühlskurs mit fünf Modulen wird durchgeführt und evaluiert mit dem Ziel zu untersuchen, ob der Kurs dazu beiträgt, Gewissens- und Arbeitsstress zu reduzieren und die berufliche Lebensqualität und das Selbstmitgefühl zu steigern medizinische Fachkräfte. Der internetbasierte Mitgefühlskurs wird verglichen mit: einer Gruppe, die zehn Wochen auf einer Warteliste steht und dann einen internetbasierten allgemeinen Stressbewältigungskurs erhält und einer Gruppe, die am allgemeinen Stressbewältigungskurs teilnimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

548

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Kronoberg
      • Växjö, Kronoberg, Schweden, 35195
        • Rekrutierung
        • Linnaeus University, Department of Psychology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maude Johansson, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Einschlusskriterien lauten wie folgt: Die Teilnehmer arbeiten in Vollzeit oder Teilzeit direkt mit Patienten, erzielen mindestens 45 Punkte beim primären Zielkriterium Stress of Conscience Questionnaire (SCQ), beherrschen die schwedische Sprache und haben die erforderliche Zeit dafür an einem digitalen Kurs teilnehmen und das Format des Kurses akzeptieren.

Zu den Ausschlusskriterien gehört eine teilweise oder vollständige Krankschreibung aufgrund von Stress.

Alle Kriterien werden anhand von Selbsteinschätzungsbögen der Teilnehmer bewertet, aber bei Unsicherheiten können telefonische Rückfragen gestellt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internetbasierter Mitgefühlskurs
Therapeutengeführter Internet-Mitgefühlskurs für arbeitsbedingten Stress.
Ein fünfwöchiges, strukturiertes Selbsthilfeprogramm mit wöchentlichen Berichten und Feedback von einem kognitiven Verhaltenstherapeuten (CBT) über das Internet. Beinhaltet traditionelle CBT-Methoden für stressbedingte Probleme.
Aktiver Komparator: Allgemeiner internetbasierter CBT-Stressbewältigungskurs
Therapeutengeleiteter Internet-kognitiver Verhaltenskurs (CBT) für arbeitsbedingten Stress.
Ein fünfwöchiges, strukturiertes Selbsthilfeprogramm mit wöchentlichen Berichten und Feedback von einem kognitiven Verhaltenstherapeuten (CBT) über das Internet. Beinhaltet traditionelle CBT-Methoden für stressbedingte Probleme.
Sonstiges: Warteliste
Warteliste für 10 Wochen und danach der allgemeine internetbasierte CBT-Managementkurs.
Ein fünfwöchiges, strukturiertes Selbsthilfeprogramm mit wöchentlichen Berichten und Feedback von einem auf Mitgefühl fokussierten (CFT) Therapeuten über das Internet. Beinhaltet traditionelle CFT-Methoden für stressbedingte Probleme.
Ein fünfwöchiges, strukturiertes Selbsthilfeprogramm mit wöchentlichen Berichten und Feedback von einem kognitiven Verhaltenstherapeuten (CBT) über das Internet. Beinhaltet traditionelle CBT-Methoden für stressbedingte Probleme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung (gegenüber dem Ausgangswert) bei Gewissensstress
Zeitfenster: 0, 5, 10 und 15 Wochen und 6 Monate nach Baseline
Gewissensstress-Fragebogen (SCQ). Der Zweck des SCQ ist es, Stress im Zusammenhang mit einem schlechten Gewissen zu schätzen. Der Fragebogen besteht aus neun Items, die verschiedene Gesundheitssituationen beschreiben und jeweils aus zwei Teilen bestehen, einer A-Frage und einer B-Frage. Bei der A-Frage geht es darum, wie häufig die Versuchsperson einschätzt, dass die besprochene Situation am Arbeitsplatz auftritt. Dies wird auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 0 für „nie“ und 5 für „jeden Tag“ steht. Auf jede A-Frage folgt eine B-Frage, in der auf einer visuellen Analogskala von 10 cm der Grad der Gewissensbeunruhigung in der gegebenen Situation eingeschätzt wird. Die visuelle Analogskala reicht von 0 = „Nein, ich habe überhaupt kein schlechtes Gewissen“ bis 5 = „Ja, ich habe ein sehr schlechtes Gewissen“.
0, 5, 10 und 15 Wochen und 6 Monate nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung (gegenüber dem Ausgangswert) der beruflichen Lebensqualität
Zeitfenster: 0, 5, 10 und 15 Wochen und 6 Monate nach Baseline
Berufliche Lebensqualitätsskala (PROQOL) Berufliche Lebensqualität ist die Qualität, die man in Bezug auf seine Arbeit als Helfer empfindet. Sowohl die positiven als auch die negativen Aspekte der Berufsausübung beeinflussen die berufliche Lebensqualität. Berufliche Lebensqualität umfasst zwei Aspekte, den positiven (Compassion Satisfaction) und den negativen (Compassion Fatigue). Die Ermüdung des Mitgefühls zerfällt in zwei Teile. Im ersten Teil geht es um Burnout-typische Dinge wie Erschöpfung, Frustration, Wut und Depression. Sekundärer traumatischer Stress ist ein negatives Gefühl, das von Angst und arbeitsbedingtem Trauma angetrieben wird. Manches Trauma bei der Arbeit kann ein direktes (primäres) Trauma sein. In anderen Fällen ist ein arbeitsbedingtes Trauma eine Kombination aus primärem und sekundärem Trauma. Der PROQOL besteht aus 30 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei 0 „nie“ und 5 „sehr oft“ bedeutet.
0, 5, 10 und 15 Wochen und 6 Monate nach Baseline
Veränderung (gegenüber dem Ausgangswert) bei arbeitsbedingtem Stress
Zeitfenster: 0, 5, 10 und 15 Wochen und 6 Monate nach Baseline
Kopenhagener psychosozialer Fragebogen (COPSOQ), der psychosoziale Faktoren bei der Arbeit, Stress und das Wohlbefinden der Mitarbeiter bewertet.
0, 5, 10 und 15 Wochen und 6 Monate nach Baseline
Veränderung (von der Grundlinie) im Selbstmitgefühl
Zeitfenster: 0, 5, 10 und 15 Wochen und 6 Monate nach Baseline
Die Selbstmitgefühlsskala (SCS) besteht aus 26 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei 0 für „fast nie“ bis 5 für „fast immer“ steht.
0, 5, 10 und 15 Wochen und 6 Monate nach Baseline

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenstand
Zeitfenster: Anzahl der Krankenstandszeiten gemäß dem Register MIDAS von Woche 5 nach Baseline bis Woche 52 nach Baseline.
Krankenstand aus dem MIDAS-Register der schwedischen Sozialversicherungsagentur
Anzahl der Krankenstandszeiten gemäß dem Register MIDAS von Woche 5 nach Baseline bis Woche 52 nach Baseline.
Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: Woche 5 nach Baseline
Fragen der Zufriedenheit mit dem internetbasierten Kurs und Glaubwürdigkeitsskala der Behandlung.
Woche 5 nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna S Bratt, PhD, Linnaeus University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-05505

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mitgefühl

Klinische Studien zur Internetbasierter Mitgefühlskurs zur Stressbewältigung

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