- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04700878
En randomiserad kontrollerad utvärdering av en Compassion-kurs för vårdpersonal (ICOP)
En randomiserad kontrollerad utvärdering av en Compassion-kurs med syftet att minska stress av samvete och arbetsrelaterad stress och öka nivåerna av professionell livskvalitet och självmedkänsla hos vårdpersonal
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Reaktioner på svår stress är en av de vanligaste orsakerna till sjukskrivningar i Sverige. Tidigare forskning har visat att compassion-interventioner för personalen kan påverka arbetsrelaterad stress genom ökad egenvård, bättre självkännedom och ett ökat hälsosamt förhållningssätt, dock finns det få svenska studier i ämnet.
Medkänsla är en motivation att minska lidande hos sig själv och andra som kännetecknas av en varm, förstående och respektfull attityd. Utöver gynnsamma effekter för personalen har ett medmänskligt förhållningssätt, visat sig förbättra relationen mellan patient och personal, öka patientnöjdheten med vården och minska patientens oro och stress. Som ett resultat av covid-19-pandemin har vårdpersonal utsatts för svåra fysiska och psykiska arbetsförhållanden som orsakar känslor av stress och otillräcklighet. På sikt kan ökad stress orsaka trötthet och ökat antal sjukskrivningar. Detta kan i sin tur bidra till ökad stress för den personal som jobbar kvar och svårigheter att rekrytera ny personal vilket förvärrar situationen. Det saknas insatser för personalen som syftar till att förebygga stressrelaterade hälsoproblem, möjliggöra återhämtning och minska psykiskt lidande kopplat till stressiga arbetssituationer. Syftet med denna studie är att hitta en metod som hjälper vårdgivare att hantera samvetsstress i samband med stressiga arbetssituationer, särskilt under den pågående covid-19-pandemin. En fem veckors internetbaserad compassion-kurs på fem moduler kommer att genomföras och utvärderas med syftet att undersöka om kursen bidrar till att minska samvetsstress och arbetsrelaterad stress, samt ökar nivåerna av professionell livskvalitet och självmedkänsla bland vårdpersonal. Den internetbaserade compassionskursen kommer att jämföras med: en grupp som står på väntelista i tio veckor och sedan får en internetbaserad allmän stresshanteringskurs och en grupp som deltar i den allmänna stresshanteringskursen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anna S Bratt, PhD
- Telefonnummer: +46706015998
- E-post: anna.bratt@lnu.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maude Johansson, Phd
- Telefonnummer: +46725941677
- E-post: maude.johansson@lnu.se
Studieorter
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Sverige, 35195
- Rekrytering
- Linnaeus University, Department of Psychology
-
Kontakt:
- Anna Bratt, PhD
- Telefonnummer: +46706015998
- E-post: anna.bratt@lnu.se
-
Kontakt:
- Viktor Kaldo, Professor
- E-post: viktor.kaldo@lnu.se
-
Kontakt:
- Maude Johansson, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna kommer att vara följande: deltagarna arbetar direkt med patienter på heltid eller deltid, får 45 poäng eller högre på det primära resultatmåttet Stress of Conscience Questionnaire (SCQ), behärskar svenska, har den tid som krävs för att gå en digital kurs, och acceptera kursens format.
I uteslutningskriterierna ingår att vara helt eller delvis sjukskriven på grund av stress.
Alla kriterier bedöms utifrån deltagarnas självskattningsformulär, men vid osäkerhet kan följdfrågor göras per telefon.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Internetbaserad compassion-kurs
Terapeutguidad kurs i Internet-compassion för arbetsrelaterad stress.
|
Ett fem veckor långt, strukturerat självhjälpsprogram med veckorapporter till och feedback från en kognitiv beteendeterapeut (KBT) över Internet.
Inkluderar traditionella KBT-metoder för stressrelaterade problem.
|
|
Aktiv komparator: Allmän internetbaserad stresshanteringskurs i KBT
Terapeutguidad kurs i internetkognitiv beteende (KBT) för arbetsrelaterad stress.
|
Ett fem veckor långt, strukturerat självhjälpsprogram med veckorapporter till och feedback från en kognitiv beteendeterapeut (KBT) över Internet.
Inkluderar traditionella KBT-metoder för stressrelaterade problem.
|
|
Övrig: Väntelista
Väntelista i 10 veckor, och därefter den allmänna internetbaserade KBT-ledningskursen.
|
Ett fem veckor långt, strukturerat självhjälpsprogram med veckorapporter till och feedback från en medkänslasfokuserad (CFT) terapeut över Internet.
Inkluderar traditionella CFT-metoder för stressrelaterade problem.
Ett fem veckor långt, strukturerat självhjälpsprogram med veckorapporter till och feedback från en kognitiv beteendeterapeut (KBT) över Internet.
Inkluderar traditionella KBT-metoder för stressrelaterade problem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring (från baslinjen) i samvetsstress
Tidsram: 0, 5, 10 och 15 veckor och 6 månader efter baslinjen
|
Stress of Conscience Questionnaire (SCQ).
Syftet med SCQ är att uppskatta stress relaterad till ett oroligt samvete.
Enkäten består av nio poster som beskriver olika vårdsituationer, var och en uppbyggd av två delar, en A-fråga och en B-fråga.
A-frågan gäller hur ofta försökspersonen bedömer att den diskuterade situationen uppstår på arbetsplatsen.
Detta bedöms på en 6-gradig Likert-skala, där 0 är "Aldrig" och 5 står för "Varje dag".
För varje A-fråga följer en B-fråga, i vilken graden av samvetsbesvär i den givna situationen uppskattas på en 10 cm visuell analog skala.
Den visuella analoga skalan sträcker sig från 0 = 'Nej, det ger mig inget besvärligt samvete alls' till 5 = 'Ja, det ger mig mycket besvärligt samvete'.
|
0, 5, 10 och 15 veckor och 6 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring (från baslinjen) i professionell livskvalitet
Tidsram: 0, 5, 10 och 15 veckor och 6 månader efter baslinjen
|
Professionell livskvalitetsskala (PROQOL) Professionell livskvalitet är den kvalitet man känner i förhållande till sitt arbete som hjälpare.
Både de positiva och negativa aspekterna av att utföra sitt jobb påverkar ens professionella livskvalitet.
Professionell livskvalitet innefattar två aspekter, den positiva (Compassion Satisfaction) och den negativa (Compassion Fatigue).
Medkänslaströtthet går upp i två delar.
Den första delen handlar om saker som utmattning, frustration, ilska och depression som är typiska för utbrändhet.
Sekundär traumatisk stress är en negativ känsla som drivs av rädsla och arbetsrelaterade trauman.
Vissa trauman på jobbet kan vara direkta (primära) trauman.
I andra fall är arbetsrelaterat trauma en kombination av både primärt och sekundärt trauma.
PROQOL består av 30 frågor bedömda på en 5-gradig Likert-skala, där 0 är 'Aldrig' och 5 står för 'Mycket ofta'.
|
0, 5, 10 och 15 veckor och 6 månader efter baslinjen
|
|
Förändring (från baslinjen) i arbetsrelaterad stress
Tidsram: 0, 5, 10 och 15 veckor och 6 månader efter baslinjen
|
Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ), som utvärderar psykosociala faktorer på jobbet, stress och anställdas välbefinnande.
|
0, 5, 10 och 15 veckor och 6 månader efter baslinjen
|
|
Förändring (från baslinjen) i självmedkänsla
Tidsram: 0, 5, 10 och 15 veckor och 6 månader efter baslinjen
|
Self-compassion scale (SCS) består av 26 poster, bedömda på en 5-gradig Likert-skala, där 0 är 'Nästan aldrig' till 5 för 'Nästan alltid'.
|
0, 5, 10 och 15 veckor och 6 månader efter baslinjen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukskriven
Tidsram: Antal sjukskrivningsperioder enligt registret MIDAS från vecka 5 efter baslinje till vecka 52 efter baslinje.
|
Sjukskrivning från MIDAS-registret, från Försäkringskassan
|
Antal sjukskrivningsperioder enligt registret MIDAS från vecka 5 efter baslinje till vecka 52 efter baslinje.
|
|
Nöjd med behandlingen
Tidsram: Vecka 5 efter baslinjen
|
Frågor om tillfredsställelse med den internetbaserade kursen och behandlingens trovärdighetsskala.
|
Vecka 5 efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anna S Bratt, PhD, Linnaeus University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-05505
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .