- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04700878
Terveydenhuollon ammattilaisten myötätuntokurssin satunnaistettu kontrolloitu arviointi (ICOP)
Satunnaistettu, kontrolloitu myötätuntokurssin arviointi, jonka tavoitteena on vähentää omantunnon stressiä ja työperäistä stressiä sekä lisätä terveydenhuollon ammattilaisten ammatillista elämänlaatua ja itsetuntoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Reaktiot vakavaan stressiin on yksi yleisimmistä sairauspoissaolojen syistä Ruotsissa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että myötätuntoiset interventiot henkilöstöä kohtaan voivat vaikuttaa työperäiseen stressiin lisääntyneen itsehoidon, paremman itsetuntemuksen ja lisääntyneen terveen asenteen kautta, mutta ruotsalaisia tutkimuksia aiheesta on vähän.
Myötätunto on motivaatio vähentää kärsimystä itsessä ja toisissa, jolle on ominaista lämmin, ymmärtävä ja kunnioittava asenne. Henkilöstön kannalta myönteisten vaikutusten lisäksi myötätuntoinen lähestymistapa on osoittanut parantavan potilaan ja henkilökunnan välistä suhdetta, lisäävän potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon ja vähentävän potilaan ahdistusta ja stressiä. Covid-19-pandemian seurauksena terveydenhuollon ammattilaiset ovat altistuneet vaikeille fyysisille ja henkisille työolosuhteille, jotka aiheuttavat stressin ja riittämättömyyden tunnetta. Pitkällä aikavälillä lisääntynyt stressi voi aiheuttaa väsymystä ja lisääntynyttä sairauslomien määrää. Tämä voi puolestaan lisätä töissä olevan henkilöstön stressiä ja uuden henkilöstön rekrytointivaikeuksia, mikä pahentaa tilannetta. Henkilökunnalta puuttuu stressiin liittyvien terveysongelmien ennaltaehkäisyyn, toipumisen mahdollistamiseen ja stressaavaan työtilanteeseen liittyvän henkisen kärsimyksen vähentämiseen tähtääviä toimenpiteitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää menetelmä, joka auttaa terveydenhuollon tarjoajia selviytymään stressaaviin työtilanteisiin liittyvistä omantunnonstressistä erityisesti nykyisen covid-19-pandemian aikana. Viisiviikkoinen Internet-pohjainen viidestä moduulista koostuva myötätuntokurssi toteutetaan ja arvioidaan. Tavoitteena on selvittää, auttaako kurssi vähentämään omantunnon stressiä ja työperäistä stressiä sekä lisäämään ammatillista elämänlaatua ja itsemyötätuntoa. terveydenhuollon ammattilaiset. Internet-pohjaista myötätuntokurssia verrataan: yhteen ryhmään, joka on jonotuslistalla kymmenen viikkoa ja saa sitten Internet-pohjaisen yleisen stressinhallintakurssin ja yhteen ryhmään, joka osallistuu yleiselle stressinhallintakurssille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna S Bratt, PhD
- Puhelinnumero: +46706015998
- Sähköposti: anna.bratt@lnu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maude Johansson, Phd
- Puhelinnumero: +46725941677
- Sähköposti: maude.johansson@lnu.se
Opiskelupaikat
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Ruotsi, 35195
- Rekrytointi
- Linnaeus University, Department of Psychology
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Bratt, PhD
- Puhelinnumero: +46706015998
- Sähköposti: anna.bratt@lnu.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Viktor Kaldo, Professor
- Sähköposti: viktor.kaldo@lnu.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Maude Johansson, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit ovat seuraavat: osallistujat työskentelevät suoraan potilaiden kanssa kokopäiväisesti tai osa-aikaisesti, saavat 45 pistettä tai enemmän ensisijaisesta tulosmittauksesta Stress of Conscience Questionnaire (SCQ), he hallitsevat ruotsia, heillä on riittävästi aikaa osallistua digitaaliselle kurssille ja hyväksyä kurssin muoto.
Poissulkemiskriteerinä on ollut stressin vuoksi osittain tai kokonaan sairauslomalla.
Kaikki kriteerit arvioidaan osallistujien itsearviointilomakkeiden perusteella, mutta epäselvissä tapauksissa jatkokysymykset voidaan tehdä puhelimitse.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen myötätuntokurssi
Terapeutin ohjaama Internet-myötätuntokurssi työperäiseen stressiin.
|
Viiden viikon mittainen jäsennelty itseapuohjelma, joka sisältää viikoittaisia raportteja ja palautetta kognitiivis-käyttäytymisterapeutilta Internetin kautta.
Sisältää perinteiset CBT-menetelmät stressiin liittyviin ongelmiin.
|
|
Active Comparator: Yleinen internet-pohjainen CBT-stressinhallintakurssi
Terapeutin ohjaama Internet-kognitiivinen käyttäytymiskurssi (CBT) työperäiseen stressiin.
|
Viiden viikon mittainen jäsennelty itseapuohjelma, joka sisältää viikoittaisia raportteja ja palautetta kognitiivis-käyttäytymisterapeutilta Internetin kautta.
Sisältää perinteiset CBT-menetelmät stressiin liittyviin ongelmiin.
|
|
Muut: Odotuslista
Odotuslista 10 viikkoa ja sen jälkeen yleinen Internet-pohjainen CBT-johtamiskurssi.
|
Viiden viikon mittainen jäsennelty itseapuohjelma, joka sisältää viikoittaisia raportteja ja palautetta myötätuntoiselle (CFT) terapeutille Internetin kautta.
Sisältää perinteiset CFT-menetelmät stressiin liittyviin ongelmiin.
Viiden viikon mittainen jäsennelty itseapuohjelma, joka sisältää viikoittaisia raportteja ja palautetta kognitiivis-käyttäytymisterapeutilta Internetin kautta.
Sisältää perinteiset CBT-menetelmät stressiin liittyviin ongelmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos (perustasosta) omantunnonstressissä
Aikaikkuna: 0, 5, 10 ja 15 viikkoa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Stress of Conscience Questionnaire (SCQ).
SCQ:n tarkoituksena on arvioida omaantuntoon liittyvää stressiä.
Kyselylomake koostuu yhdeksästä eri terveydenhuollon tilanteita kuvaavasta kohdasta, joista jokainen koostuu kahdesta osasta, A-kysymyksestä ja B-kysymyksestä.
A-kysymys koskee sitä, kuinka usein tutkittava arvioi, että keskusteltu tilanne syntyy työpaikalla.
Tämä arvioidaan kuuden pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 on "ei koskaan" ja 5 tarkoittaa "joka päivä".
Jokaisen A-kysymyksen perässä on B-kysymys, jossa arvioidaan 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla omantunnon levottomuutta kyseisessä tilanteessa.
Visuaalinen analoginen asteikko vaihtelee välillä 0 = 'Ei, se ei aiheuta minulle lainkaan levotonta omaatuntoa' - 5 = 'Kyllä, se aiheuttaa minulle erittäin levotonta omaatuntoa'.
|
0, 5, 10 ja 15 viikkoa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos (perustasosta) ammatillisessa elämänlaadussa
Aikaikkuna: 0, 5, 10 ja 15 viikkoa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ammatillinen elämänlaatuasteikko (PROQOL) Ammatillinen elämänlaatu on laatua, jonka ihminen kokee suhteessa auttajatyöhönsä.
Työn tekemisen positiiviset ja negatiiviset puolet vaikuttavat ammatilliseen elämänlaatuun.
Ammatillinen elämänlaatu sisältää kaksi näkökohtaa, positiivisen (myötätuntoinen tyytyväisyys) ja negatiivisen (myötätuntoväsymys).
Myötätuntoväsymys jakautuu kahteen osaan.
Ensimmäinen osa käsittelee esimerkiksi uupumusta, turhautumista, vihaa ja masennusta, jotka ovat tyypillisiä burnoutille.
Toissijainen traumaattinen stressi on negatiivinen tunne, jota ohjaavat pelko ja työhön liittyvät traumat.
Jotkut traumat työpaikalla voivat olla suoria (ensisijaisia) traumoja.
Muissa tapauksissa työhön liittyvä trauma on sekä primaarisen että toissijaisen trauman yhdistelmä.
PROQOL koostuu 30 kysymyksestä, jotka arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 0 on "ei koskaan" ja 5 tarkoittaa "erittäin usein".
|
0, 5, 10 ja 15 viikkoa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos (perustilanteesta) työperäisessä stressissä
Aikaikkuna: 0, 5, 10 ja 15 viikkoa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ), joka arvioi psykososiaalisia tekijöitä työssä, stressiä ja työntekijöiden hyvinvointia.
|
0, 5, 10 ja 15 viikkoa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos (perustasosta) Itsemyötätuntoon
Aikaikkuna: 0, 5, 10 ja 15 viikkoa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Self-compassion asteikko (SCS) koostuu 26 pisteestä, jotka arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 0 on 'melkein koskaan' 5:lle 'melkein aina'.
|
0, 5, 10 ja 15 viikkoa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairasloma
Aikaikkuna: Sairauslomien määrä MIDAS-rekisterin mukaan viikosta 5 lähtötilanteen jälkeen viikolle 52 lähtötilanteen jälkeen.
|
Sairausloma MIDAS-rekisteristä, Ruotsin sosiaalivakuutuslaitokselta
|
Sairauslomien määrä MIDAS-rekisterin mukaan viikosta 5 lähtötilanteen jälkeen viikolle 52 lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Viikko 5 perustilanteen jälkeen
|
Kysymyksiä tyytyväisyydestä Internet-pohjaiseen kurssiin ja hoidon uskottavuusasteikkoon.
|
Viikko 5 perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna S Bratt, PhD, Linnaeus University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-05505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .