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Una valutazione controllata randomizzata di un corso Compassion per operatori sanitari (ICOP)

14 marzo 2025 aggiornato da: Anna Bratt, Linnaeus University

Una valutazione controllata randomizzata di un corso di compassione con l'obiettivo di ridurre lo stress di coscienza e lo stress correlato al lavoro e aumentare i livelli di qualità professionale della vita e auto-compassione negli operatori sanitari

L'obiettivo è indagare se un corso di compassione basato su Internet di cinque moduli contribuisca a ridurre lo stress di coscienza e lo stress correlato al lavoro, aumentare l'esperienza della qualità della vita professionale e l'auto-compassione negli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le reazioni a un forte stress sono una delle cause più comuni di congedo per malattia in Svezia. Precedenti ricerche hanno dimostrato che gli interventi di compassione per il personale possono influenzare lo stress correlato al lavoro aumentando la cura di sé, una migliore consapevolezza di sé e un maggiore atteggiamento salutare, tuttavia, gli studi svedesi sull'argomento sono scarsi.

La compassione è una motivazione per ridurre la sofferenza in se stessi e negli altri caratterizzata da un atteggiamento caloroso, comprensivo e rispettoso. Oltre agli effetti benefici per il personale, un approccio orientato alla compassione ha dimostrato di migliorare il rapporto tra paziente e personale, aumentare la soddisfazione del paziente con l'assistenza e ridurre l'ansia e lo stress del paziente. A seguito della pandemia di covid-19, gli operatori sanitari sono stati esposti a condizioni di lavoro fisiche e mentali difficili che provocano sentimenti di stress e inadeguatezza. A lungo termine, l'aumento dello stress può causare affaticamento e aumentare il numero di assenze per malattia. Ciò può a sua volta contribuire ad aumentare lo stress per il personale che continua a lavorare e le difficoltà ad assumere nuovo personale, il che peggiora la situazione. Mancano interventi per il personale volti a prevenire problemi di salute legati allo stress, consentire il recupero e ridurre la sofferenza psichica legata a situazioni lavorative stressanti. Lo scopo di questo studio è trovare un metodo che aiuti gli operatori sanitari a far fronte allo stress della coscienza in relazione a situazioni lavorative stressanti, in particolare durante l'attuale pandemia di covid-19. Verrà condotto e valutato un corso di compassione basato su Internet di cinque settimane di cinque moduli con l'obiettivo di esplorare se il corso contribuisce a ridurre lo stress di coscienza e lo stress correlato al lavoro e aumenta i livelli di qualità professionale della vita e auto-compassione tra professionisti sanitari. Il corso di compassione basato su Internet verrà confrontato con: un gruppo che è in lista d'attesa per dieci settimane e poi riceve un corso di gestione dello stress generale basato su Internet e un gruppo che partecipa al corso di gestione dello stress generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

548

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Kronoberg
      • Växjö, Kronoberg, Svezia, 35195
        • Reclutamento
        • Linnaeus University, Department of Psychology
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Maude Johansson, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione saranno i seguenti: i partecipanti lavorano direttamente con i pazienti a tempo pieno o part-time, ottengono un punteggio pari o superiore a 45 punti nella misura dell'esito primario Questionario sullo stress di coscienza (SCQ), sono competenti in svedese, hanno il tempo necessario per frequentare un corso digitale e accettare il formato del corso.

I criteri di esclusione includono l'essere parzialmente o totalmente in congedo per malattia a causa dello stress.

Tutti i criteri sono valutati sulla base di moduli di autovalutazione dei partecipanti, ma in caso di incertezza, le domande di follow-up possono essere fatte per telefono.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Corso di compassione basato su Internet
Corso di compassione su Internet guidato dal terapista per lo stress correlato al lavoro.
Comportamentale: Corso cognitivo comportamentale generale basato su Internet per la gestione dello stress
Un programma di auto-aiuto strutturato della durata di cinque settimane con rapporti settimanali e feedback da parte di un terapista cognitivo-comportamentale (CBT) su Internet. Include metodi CBT tradizionali per problemi legati allo stress.
Comparatore attivo: Corso generale di gestione dello stress CBT basato su Internet
Corso Internet-cognitivo-comportamentale (CBT) guidato dal terapeuta per lo stress correlato al lavoro.
Comportamentale: Corso cognitivo comportamentale generale basato su Internet per la gestione dello stress
Un programma di auto-aiuto strutturato della durata di cinque settimane con rapporti settimanali e feedback da parte di un terapista cognitivo-comportamentale (CBT) su Internet. Include metodi CBT tradizionali per problemi legati allo stress.
Altro: Lista d'attesa
Lista d'attesa per 10 settimane e successivamente il corso generale di gestione CBT basato su Internet.
Comportamentale: Corso di compassione basato su Internet per la gestione dello stress
Un programma di auto-aiuto strutturato della durata di cinque settimane con rapporti settimanali e feedback da parte di un terapista focalizzato sulla compassione (CFT) su Internet. Include metodi CFT tradizionali per problemi legati allo stress.
Comportamentale: Corso cognitivo comportamentale generale basato su Internet per la gestione dello stress
Un programma di auto-aiuto strutturato della durata di cinque settimane con rapporti settimanali e feedback da parte di un terapista cognitivo-comportamentale (CBT) su Internet. Include metodi CBT tradizionali per problemi legati allo stress.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione (rispetto al basale) dello stress di coscienza
Lasso di tempo: 0, 5, 10 e 15 settimane e 6 mesi dopo il basale
Questionario sullo stress della coscienza (SCQ). Lo scopo dell'SCQ è stimare lo stress correlato a una coscienza turbata. Il questionario è composto da nove domande che descrivono diverse situazioni sanitarie, ciascuna composta da due parti, una domanda A e una domanda B. La domanda A riguarda la frequenza con cui il soggetto stima che la situazione discussa si verifichi sul posto di lavoro. Questo viene valutato su una scala Likert a 6 punti, dove 0 sta per "Mai" e 5 sta per "Ogni giorno". Ad ogni domanda A segue una domanda B, in cui si stima su una scala analogica visiva di 10 cm il grado di turbamento della coscienza nella situazione data. La scala analogica visiva va da 0 = 'No, non mi dà affatto la coscienza turbata' a 5 = 'Sì, mi dà una coscienza molto turbata'.
0, 5, 10 e 15 settimane e 6 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione (rispetto al basale) della qualità della vita professionale
Lasso di tempo: 0, 5, 10 e 15 settimane e 6 mesi dopo il basale
Scala della qualità della vita professionale (PROQOL) La qualità della vita professionale è la qualità che si prova in relazione al proprio lavoro di assistente. Sia gli aspetti positivi che quelli negativi dello svolgimento del proprio lavoro influenzano la qualità della vita professionale. La qualità della vita professionale comprende due aspetti, quello positivo (Compassion Satisfaction) e quello negativo (Compassion Fatigue). La fatica della compassione si divide in due parti. La prima parte riguarda cose come stanchezza, frustrazione, rabbia e depressione tipiche del burnout. Lo stress traumatico secondario è un sentimento negativo guidato dalla paura e dal trauma correlato al lavoro. Alcuni traumi sul lavoro possono essere traumi diretti (primari). In altri casi, il trauma correlato al lavoro è una combinazione di trauma primario e secondario. Il PROQOL è composto da 30 domande valutate su una scala Likert a 5 punti, dove 0 sta per "Mai" e 5 sta per "Molto spesso".
0, 5, 10 e 15 settimane e 6 mesi dopo il basale
Variazione (rispetto al basale) dello stress correlato al lavoro
Lasso di tempo: 0, 5, 10 e 15 settimane e 6 mesi dopo il basale
Questionario psicosociale di Copenaghen (COPSOQ), che valuta i fattori psicosociali sul lavoro, lo stress e il benessere dei dipendenti.
0, 5, 10 e 15 settimane e 6 mesi dopo il basale
Cambiamento (rispetto al basale) nell'auto-compassione
Lasso di tempo: 0, 5, 10 e 15 settimane e 6 mesi dopo il basale
La scala di auto-compassione (SCS) è composta da 26 item, valutati su una scala Likert a 5 punti, dove 0 sta per "Quasi mai" e 5 per "Quasi sempre".
0, 5, 10 e 15 settimane e 6 mesi dopo il basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Congedo per malattia
Lasso di tempo: Numero di periodi di congedo per malattia secondo il registro MIDAS dalla settimana 5 dopo il basale fino alla settimana 52 dopo il basale.
Congedo per malattia dal registro MIDAS, dall'Agenzia svedese delle assicurazioni sociali
Numero di periodi di congedo per malattia secondo il registro MIDAS dalla settimana 5 dopo il basale fino alla settimana 52 dopo il basale.
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Settimana 5 dopo il basale
Domande sulla soddisfazione del corso basato su Internet e sulla scala di credibilità del trattamento.
Settimana 5 dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Linnaeus University

Collaboratori

Vastra Gotaland Region
Kronoberg County Council
Sormland County Council, Sweden
Kalmar County Council

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna S Bratt, PhD, Linnaeus University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-05505

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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