- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04700878
Randomizowana, kontrolowana ocena kursu współczucia dla pracowników służby zdrowia (ICOP)
Randomizowana, kontrolowana ocena kursu współczucia mająca na celu zmniejszenie stresu związanego z sumieniem i stresem związanym z pracą oraz podniesienie poziomu jakości życia zawodowego i współczucia dla pracowników służby zdrowia
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Reakcje na silny stres to jedna z najczęstszych przyczyn zwolnień lekarskich w Szwecji. Poprzednie badania wykazały, że interwencje oparte na współczuciu dla personelu mogą wpływać na stres związany z pracą poprzez większą troskę o siebie, lepszą samoświadomość i zwiększoną zdrową postawę, jednak szwedzkie badania na ten temat są nieliczne.
Współczucie jest motywacją do zmniejszania cierpienia u siebie i innych, charakteryzującą się ciepłą, wyrozumiałą i pełną szacunku postawą. Oprócz korzystnych skutków dla personelu podejście zorientowane na empatię wykazało poprawę relacji między pacjentem a personelem, zwiększenie zadowolenia pacjenta z opieki oraz zmniejszenie niepokoju i stresu pacjenta. W wyniku pandemii covid-19 pracownicy służby zdrowia zostali narażeni na trudne fizyczne i psychiczne warunki pracy, które powodują poczucie stresu i nieadekwatności. W dłuższej perspektywie zwiększony stres może powodować zmęczenie i zwiększoną liczbę zwolnień lekarskich. To z kolei może przyczynić się do zwiększenia stresu u pracowników, którzy nadal pracują, oraz trudności w rekrutacji nowych pracowników, co pogarsza sytuację. Brakuje interwencji dla personelu mających na celu zapobieganie problemom zdrowotnym związanym ze stresem, umożliwiających powrót do zdrowia oraz zmniejszenie cierpienia psychicznego związanego ze stresującymi sytuacjami w pracy. Celem niniejszej pracy jest znalezienie metody, która pomoże świadczeniodawcom radzić sobie z wyrzutami sumienia w związku ze stresującymi sytuacjami w pracy, szczególnie w czasie obecnej pandemii covid-19. Zostanie przeprowadzony i oceniony pięciotygodniowy internetowy kurs współczucia, składający się z pięciu modułów, w celu zbadania, czy kurs przyczynia się do zmniejszenia stresu sumienia i stresu związanego z pracą oraz zwiększa poziom jakości życia zawodowego i współczucia wśród pracownicy służby zdrowia. Internetowy kurs współczucia zostanie porównany z: jedną grupą, która jest na liście oczekujących przez dziesięć tygodni, a następnie przechodzi internetowy kurs ogólnego radzenia sobie ze stresem i jedną grupą, która uczestniczy w ogólnym kursie radzenia sobie ze stresem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna S Bratt, PhD
- Numer telefonu: +46706015998
- E-mail: anna.bratt@lnu.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maude Johansson, Phd
- Numer telefonu: +46725941677
- E-mail: maude.johansson@lnu.se
Lokalizacje studiów
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Szwecja, 35195
- Rekrutacyjny
- Linnaeus University, Department of Psychology
-
Kontakt:
- Anna Bratt, PhD
- Numer telefonu: +46706015998
- E-mail: anna.bratt@lnu.se
-
Kontakt:
- Viktor Kaldo, Professor
- E-mail: viktor.kaldo@lnu.se
-
Kontakt:
- Maude Johansson, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia będą następujące: uczestnicy pracują bezpośrednio z pacjentami w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin, uzyskują co najmniej 45 punktów w kwestionariuszu stresu sumienia (SCQ), biegle posługują się językiem szwedzkim, mają czas niezbędny do wziąć udział w kursie cyfrowym i zaakceptować format kursu.
Kryteria wykluczenia obejmują częściowe lub całkowite zwolnienie lekarskie z powodu stresu.
Wszystkie kryteria oceniane są na podstawie formularzy samooceny uczestników, jednak w przypadku niepewności, pytania uzupełniające można zadać telefonicznie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowy kurs współczucia
Internetowy kurs współczucia prowadzony przez terapeutę dotyczący stresu związanego z pracą.
|
Pięciotygodniowy, ustrukturyzowany program samopomocy z cotygodniowymi raportami i informacjami zwrotnymi od terapeuty poznawczo-behawioralnego (CBT) przez Internet.
Obejmuje tradycyjne metody CBT w przypadku problemów związanych ze stresem.
|
|
Aktywny komparator: Ogólny internetowy kurs radzenia sobie ze stresem CBT
Prowadzony przez terapeutę internetowy kurs poznawczo-behawioralny (CBT) dotyczący stresu związanego z pracą.
|
Pięciotygodniowy, ustrukturyzowany program samopomocy z cotygodniowymi raportami i informacjami zwrotnymi od terapeuty poznawczo-behawioralnego (CBT) przez Internet.
Obejmuje tradycyjne metody CBT w przypadku problemów związanych ze stresem.
|
|
Inny: Lista oczekujących
Lista oczekujących na 10 tygodni, a następnie ogólny internetowy kurs zarządzania CBT.
|
Pięciotygodniowy, ustrukturyzowany program samopomocy z cotygodniowymi raportami i informacjami zwrotnymi od terapeuty skoncentrowanego na współczuciu (CFT) przez Internet.
Zawiera tradycyjne metody CFT dla problemów związanych ze stresem.
Pięciotygodniowy, ustrukturyzowany program samopomocy z cotygodniowymi raportami i informacjami zwrotnymi od terapeuty poznawczo-behawioralnego (CBT) przez Internet.
Obejmuje tradycyjne metody CBT w przypadku problemów związanych ze stresem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana (w porównaniu z wartością wyjściową) Stresu sumienia
Ramy czasowe: 0, 5, 10 i 15 tygodni oraz 6 miesięcy po wartości początkowej
|
Kwestionariusz stresu sumienia (SCQ).
Celem SCQ jest oszacowanie stresu związanego z niespokojnym sumieniem.
Kwestionariusz składa się z dziewięciu pozycji opisujących różne sytuacje związane z opieką zdrowotną, z których każda składa się z dwóch części: pytania A i pytania B.
Pytanie A dotyczy tego, jak często badany ocenia, że omawiana sytuacja ma miejsce w miejscu pracy.
Ocenia się to na 6-stopniowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza „Nigdy”, a 5 oznacza „Codziennie”.
Po każdym pytaniu A następuje pytanie B, w którym na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej ocenia się stopień niepokoju sumienia w danej sytuacji.
Wizualna skala analogowa mieści się w zakresie od 0 = „Nie, wcale nie mam z tego powodu wyrzutów sumienia” do 5 = „Tak, mam bardzo niespokojne sumienie”.
|
0, 5, 10 i 15 tygodni oraz 6 miesięcy po wartości początkowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana (w stosunku do wartości wyjściowej) w profesjonalnej jakości życia
Ramy czasowe: 0, 5, 10 i 15 tygodni oraz 6 miesięcy po wartości początkowej
|
Profesjonalna skala jakości życia (PROQOL) Profesjonalna jakość życia to jakość odczuwana w związku z pracą pomocnika.
Zarówno pozytywne, jak i negatywne aspekty wykonywania pracy wpływają na jakość życia zawodowego.
Profesjonalna jakość życia obejmuje dwa aspekty: pozytywny (zadowolenie ze współczucia) i negatywny (zmęczenie współczuciem).
Zmęczenie współczuciem dzieli się na dwie części.
Pierwsza część dotyczy takich rzeczy, jak wyczerpanie, frustracja, złość i depresja typowa dla wypalenia zawodowego.
Wtórny stres traumatyczny to negatywne uczucie wywołane strachem i traumą związaną z pracą.
Niektóre urazy w pracy mogą być urazami bezpośrednimi (pierwotnymi).
W innych przypadkach uraz związany z pracą może być kombinacją urazu pierwotnego i wtórnego.
PROQOL składa się z 30 pytań ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza „nigdy”, a 5 „bardzo często”.
|
0, 5, 10 i 15 tygodni oraz 6 miesięcy po wartości początkowej
|
|
Zmiana (w porównaniu z wartością wyjściową) poziomu stresu związanego z pracą
Ramy czasowe: 0, 5, 10 i 15 tygodni oraz 6 miesięcy po wartości początkowej
|
Kopenhaski Kwestionariusz Psychospołeczny (COPSOQ), oceniający czynniki psychospołeczne w pracy, stres i samopoczucie pracowników.
|
0, 5, 10 i 15 tygodni oraz 6 miesięcy po wartości początkowej
|
|
Zmiana (w porównaniu z wartością wyjściową) współczucia wobec samego siebie
Ramy czasowe: 0, 5, 10 i 15 tygodni oraz 6 miesięcy po wartości początkowej
|
Skala samowspółczucia (SCS) składa się z 26 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza „Prawie nigdy” do 5 „Prawie zawsze”.
|
0, 5, 10 i 15 tygodni oraz 6 miesięcy po wartości początkowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: Liczba okresów zwolnień chorobowych według rejestru MIDAS od 5 tygodnia po wartości wyjściowej do 52 tygodnia po wartości wyjściowej.
|
Zwolnienie chorobowe z rejestru MIDAS, ze Szwedzkiej Kasy Ubezpieczeń Społecznych
|
Liczba okresów zwolnień chorobowych według rejestru MIDAS od 5 tygodnia po wartości wyjściowej do 52 tygodnia po wartości wyjściowej.
|
|
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 5 po linii podstawowej
|
Kwestie satysfakcji z internetowego kursu i skali wiarygodności leczenia.
|
Tydzień 5 po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anna S Bratt, PhD, Linnaeus University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-05505
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .