- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04700878
Una evaluación controlada aleatoria de un curso de compasión para profesionales de la salud (ICOP)
Evaluación Controlada Aleatorizada de un Curso de Compasión con el Objetivo de Reducir el Estrés de Conciencia y el Estrés Laboral y Aumentar los Niveles de Calidad de Vida Profesional y Autocompasión en Profesionales Sanitarios
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las reacciones al estrés severo son una de las causas más comunes de baja por enfermedad en Suecia. Investigaciones anteriores han demostrado que las intervenciones de compasión para el personal pueden afectar el estrés relacionado con el trabajo mediante un mayor cuidado personal, una mejor autoconciencia y una mayor actitud saludable; sin embargo, los estudios suecos sobre el tema son escasos.
La compasión es una motivación para reducir el sufrimiento en uno mismo y en los demás, caracterizada por una actitud cálida, comprensiva y respetuosa. Además de los efectos beneficiosos para el personal, se ha demostrado que un enfoque orientado a la compasión mejora la relación entre el paciente y el personal, aumenta la satisfacción del paciente con la atención y reduce la ansiedad y el estrés del paciente. Como resultado de la pandemia de covid-19, los profesionales de la salud se han visto expuestos a condiciones de trabajo físicas y mentales difíciles que provocan sentimientos de estrés e inadecuación. A la larga, el aumento del estrés puede causar fatiga y un mayor número de bajas por enfermedad. Esto, a su vez, puede contribuir a aumentar el estrés del personal que sigue trabajando y las dificultades para contratar personal nuevo, lo que empeora la situación. Hay una falta de intervenciones para el personal destinadas a prevenir problemas de salud relacionados con el estrés, permitir la recuperación y reducir el sufrimiento mental relacionado con situaciones de trabajo estresantes. El objetivo de este estudio es encontrar un método que ayude a los proveedores de atención médica a lidiar con el estrés de la conciencia en relación con situaciones laborales estresantes, particularmente durante la actual pandemia de covid-19. Se llevará a cabo y evaluará un curso de compasión basado en Internet de cinco semanas de cinco módulos con el objetivo de explorar si el curso contribuye a reducir el estrés de conciencia y el estrés relacionado con el trabajo, y aumenta los niveles de calidad de vida profesional y autocompasión entre profesionales de la salud. El curso de compasión basado en Internet se comparará con: un grupo que está en una lista de espera durante diez semanas y luego recibe un curso general de manejo del estrés basado en Internet y un grupo que participa en el curso general de manejo del estrés.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anna S Bratt, PhD
- Número de teléfono: +46706015998
- Correo electrónico: anna.bratt@lnu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maude Johansson, Phd
- Número de teléfono: +46725941677
- Correo electrónico: maude.johansson@lnu.se
Ubicaciones de estudio
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Kronoberg
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Växjö, Kronoberg, Suecia, 35195
- Reclutamiento
- Linnaeus University, Department of Psychology
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Contacto:
- Anna Bratt, PhD
- Número de teléfono: +46706015998
- Correo electrónico: anna.bratt@lnu.se
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Contacto:
- Viktor Kaldo, Professor
- Correo electrónico: viktor.kaldo@lnu.se
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Sub-Investigador:
- Maude Johansson, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión serán los siguientes: los participantes trabajan directamente con pacientes a tiempo completo o parcial, obtienen 45 puntos o más en la medida de resultado principal del Cuestionario de Estrés de Conciencia (SCQ), dominan el sueco, tienen el tiempo necesario para asistir a un curso digital y aceptar el formato del curso.
Los criterios de exclusión incluyen estar parcial o totalmente de baja por estrés.
Todos los criterios se evalúan sobre la base de formularios de autoevaluación de los participantes, pero en caso de duda, las preguntas de seguimiento se pueden hacer por teléfono.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Curso de compasión basado en Internet
Curso de compasión por Internet guiado por un terapeuta para el estrés relacionado con el trabajo.
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Un programa estructurado de autoayuda de cinco semanas de duración con informes semanales y comentarios de un terapeuta centrado en la compasión (CFT) a través de Internet.
Incluye métodos CFT tradicionales para problemas relacionados con el estrés.
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Comparador activo: Curso general de manejo del estrés CBT basado en Internet
Curso de comportamiento cognitivo (TCC) guiado por Internet para el estrés relacionado con el trabajo.
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Un programa estructurado de autoayuda de cinco semanas de duración con informes semanales y comentarios de un terapeuta cognitivo-conductual (TCC) a través de Internet.
Incluye métodos tradicionales de TCC para problemas relacionados con el estrés.
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Otro: Lista de espera
Lista de espera de 10 semanas y, posteriormente, el curso general de gestión de CBT basado en Internet.
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Un programa estructurado de autoayuda de cinco semanas de duración con informes semanales y comentarios de un terapeuta cognitivo-conductual (TCC) a través de Internet.
Incluye métodos tradicionales de TCC para problemas relacionados con el estrés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio (desde el inicio) en Estrés de conciencia
Periodo de tiempo: 0, 5, 10 y 15 semanas y 6 meses después del inicio
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Cuestionario de Estrés de Conciencia (SCQ).
El propósito del SCQ es estimar el estrés relacionado con una conciencia perturbada.
El cuestionario consta de nueve ítems que describen diferentes situaciones asistenciales, cada uno compuesto por dos partes, una pregunta A y una pregunta B.
La pregunta A se refiere a la frecuencia con la que el sujeto estima que la situación comentada se presenta en el lugar de trabajo.
Esto se evalúa en una escala Likert de 6 puntos, donde 0 es 'Nunca' y 5 significa 'Todos los días'.
A cada pregunta A le sigue una pregunta B, en la que se estima en una escala analógica visual de 10 cm el grado de perturbación de la conciencia en la situación dada.
La escala analógica visual va de 0 = 'No, no me da ningún problema de conciencia' a 5 = 'Sí, me da mucho problema de conciencia'.
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0, 5, 10 y 15 semanas y 6 meses después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio (desde el inicio) en la calidad de vida profesional
Periodo de tiempo: 0, 5, 10 y 15 semanas y 6 meses después del inicio
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Escala de calidad de vida profesional (PROQOL) La calidad de vida profesional es la calidad que uno siente en relación con su trabajo como ayudante.
Tanto los aspectos positivos como los negativos de hacer el trabajo influyen en la calidad de vida profesional.
La calidad de vida profesional incorpora dos aspectos, el positivo (Compasión Satisfacción) y el negativo (Compasión Fatiga).
La fatiga por compasión se divide en dos partes.
La primera parte se refiere a cosas como el agotamiento, la frustración, la ira y la depresión típicas del agotamiento.
El estrés traumático secundario es un sentimiento negativo impulsado por el miedo y el trauma relacionado con el trabajo.
Algunos traumas en el trabajo pueden ser traumas directos (primarios).
En otros casos, el trauma relacionado con el trabajo puede ser una combinación de trauma primario y secundario.
El PROQOL consta de 30 preguntas evaluadas en una escala Likert de 5 puntos, donde 0 es 'Nunca' y 5 significa 'Muy a menudo'.
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0, 5, 10 y 15 semanas y 6 meses después del inicio
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Cambio (desde el inicio) en el estrés relacionado con el trabajo
Periodo de tiempo: 0, 5, 10 y 15 semanas y 6 meses después del inicio
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Cuestionario psicosocial de Copenhague (COPSOQ), que evalúa los factores psicosociales en el trabajo, el estrés y el bienestar de los empleados.
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0, 5, 10 y 15 semanas y 6 meses después del inicio
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Cambio (desde el inicio) en la autocompasión
Periodo de tiempo: 0, 5, 10 y 15 semanas y 6 meses después del inicio
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La escala de autocompasión (SCS) consta de 26 ítems, evaluados en una escala de Likert de 5 puntos, donde 0 es 'Casi nunca' a 5 para 'Casi siempre'.
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0, 5, 10 y 15 semanas y 6 meses después del inicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Baja por enfermedad
Periodo de tiempo: Número de períodos de baja por enfermedad según el registro MIDAS desde la semana 5 después del inicio hasta la semana 52 después del inicio.
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Licencia por enfermedad del registro MIDAS, de la Agencia Sueca de Seguridad Social
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Número de períodos de baja por enfermedad según el registro MIDAS desde la semana 5 después del inicio hasta la semana 52 después del inicio.
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Satisfacción con el trato
Periodo de tiempo: Semana 5 después de la línea de base
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Preguntas de satisfacción con la escala de credibilidad de cursos y tratamientos basada en Internet.
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Semana 5 después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna S Bratt, PhD, Linnaeus University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-05505
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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