- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04700878
Avaliação Randomizada e Controlada de um Curso de Compaixão para Profissionais de Saúde (ICOP)
Avaliação Randomizada e Controlada de um Curso de Compaixão com o Objetivo de Reduzir o Estresse de Consciência e Estresse no Trabalho e Aumentar os Níveis de Qualidade de Vida Profissional e Autocompaixão em Profissionais de Saúde
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As reações ao estresse severo são uma das causas mais comuns de licença médica na Suécia. Pesquisas anteriores mostraram que as intervenções de compaixão para a equipe podem afetar o estresse relacionado ao trabalho pelo aumento do autocuidado, melhor autoconsciência e aumento da atitude saudável; no entanto, os estudos suecos sobre o assunto são escassos.
A compaixão é uma motivação para reduzir o sofrimento em si mesmo e nos outros, caracterizada por uma atitude calorosa, compreensiva e respeitosa. Além dos efeitos benéficos para a equipe, uma abordagem orientada para a compaixão demonstrou melhorar o relacionamento entre paciente e equipe, aumentar a satisfação do paciente com o atendimento e reduzir a ansiedade e o estresse do paciente. Em consequência da pandemia de covid-19, os profissionais de saúde têm estado expostos a difíceis condições físicas e mentais de trabalho que provocam sentimentos de stress e inadequação. A longo prazo, o aumento do estresse pode causar fadiga e aumentar o número de licenças médicas. Isso, por sua vez, pode contribuir para aumentar o estresse do pessoal que continua trabalhando e dificuldades para recrutar novos funcionários, o que piora a situação. Faltam intervenções para a equipe voltadas para a prevenção de problemas de saúde relacionados ao estresse, possibilitando a recuperação e redução do sofrimento psíquico vinculado a situações estressantes de trabalho. O objetivo deste estudo é encontrar um método que ajude os profissionais de saúde a lidar com o estresse de consciência em relação a situações estressantes de trabalho, particularmente durante a atual pandemia de covid-19. Será conduzido e avaliado um curso de compaixão baseado na Internet com cinco módulos e cinco semanas, com o objetivo de explorar se o curso contribui para reduzir o estresse de consciência e o estresse relacionado ao trabalho e aumenta os níveis de qualidade de vida profissional e autocompaixão entre profissionais de saúde. O curso de compaixão baseado na Internet será comparado com: um grupo que está em uma lista de espera por dez semanas e depois recebe um curso geral de gerenciamento de estresse baseado na Internet e um grupo que participa do curso geral de gerenciamento de estresse.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna S Bratt, PhD
- Número de telefone: +46706015998
- E-mail: anna.bratt@lnu.se
Estude backup de contato
- Nome: Maude Johansson, Phd
- Número de telefone: +46725941677
- E-mail: maude.johansson@lnu.se
Locais de estudo
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Suécia, 35195
- Recrutamento
- Linnaeus University, Department of Psychology
-
Contato:
- Anna Bratt, PhD
- Número de telefone: +46706015998
- E-mail: anna.bratt@lnu.se
-
Contato:
- Viktor Kaldo, Professor
- E-mail: viktor.kaldo@lnu.se
-
Subinvestigador:
- Maude Johansson, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão serão os seguintes: os participantes trabalham diretamente com pacientes em período integral ou parcial, pontuam 45 pontos ou mais no Questionário de estresse de consciência (SCQ), são proficientes em sueco, têm o tempo necessário para assistir a um curso digital e aceitar o formato do curso.
Os critérios de exclusão incluem estar parcial ou totalmente afastado por motivo de estresse.
Todos os critérios são avaliados com base nos formulários de autoavaliação dos participantes, mas em caso de dúvida, perguntas de acompanhamento podem ser feitas por telefone.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Curso de compaixão baseado na Internet
Curso de compaixão pela Internet guiado por terapeutas para estresse relacionado ao trabalho.
|
Um programa estruturado de auto-ajuda de cinco semanas com relatórios semanais e feedback de um terapeuta focado na compaixão (CFT) pela Internet.
Inclui métodos CFT tradicionais para problemas relacionados ao estresse.
|
Comparador Ativo: Curso geral de gerenciamento de estresse CBT baseado na Internet
Curso cognitivo-comportamental (CBT) orientado por terapeutas para estresse relacionado ao trabalho.
|
Um programa estruturado de auto-ajuda de cinco semanas com relatórios semanais e feedback de um terapeuta cognitivo-comportamental (TCC) pela Internet.
Inclui métodos tradicionais de TCC para problemas relacionados ao estresse.
|
Outro: Lista de espera
Lista de espera por 10 semanas e, posteriormente, o curso geral de gerenciamento de CBT baseado na Internet.
|
Um programa estruturado de auto-ajuda de cinco semanas com relatórios semanais e feedback de um terapeuta cognitivo-comportamental (TCC) pela Internet.
Inclui métodos tradicionais de TCC para problemas relacionados ao estresse.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança (da linha de base) no estresse de consciência
Prazo: 0, 5, 10 e 15 semanas e 6 meses após o início do estudo
|
Questionário de Estresse de Consciência (SCQ).
O objetivo do SCQ é estimar o estresse relacionado a uma consciência perturbada.
O questionário é composto por nove itens que descrevem diferentes situações de saúde, cada um composto por duas partes, uma questão A e uma questão B.
A questão A diz respeito à frequência com que o sujeito estima que a situação discutida ocorre no local de trabalho.
Isso é avaliado em uma escala Likert de 6 pontos, onde 0 é 'Nunca' e 5 significa 'Todos os dias'.
Para cada questão A, segue-se uma questão B, na qual o grau de perturbação da consciência na situação dada é estimado em uma escala visual analógica de 10 cm.
A escala analógica visual varia de 0 = 'Não, não me dá nenhum problema de consciência' a 5 = 'Sim, isso me dá uma consciência muito pesada'.
|
0, 5, 10 e 15 semanas e 6 meses após o início do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança (da linha de base) na qualidade de vida profissional
Prazo: 0, 5, 10 e 15 semanas e 6 meses após o início do estudo
|
Escala de qualidade de vida profissional (PROQOL) A qualidade de vida profissional é a qualidade que o indivíduo sente em relação ao seu trabalho como ajudante.
Tanto os aspectos positivos quanto os negativos da realização do trabalho influenciam a qualidade de vida profissional.
A qualidade de vida profissional incorpora dois aspectos, o positivo (Compassion Satisfaction) e o negativo (Compassion Fatigue).
A fadiga da compaixão se divide em duas partes.
A primeira parte diz respeito a coisas como exaustão, frustração, raiva e depressão típicas do burnout.
O Estresse Traumático Secundário é um sentimento negativo motivado pelo medo e traumas relacionados ao trabalho.
Alguns traumas no trabalho podem ser traumas diretos (primários).
Em outros casos, o trauma relacionado ao trabalho pode ser uma combinação de trauma primário e secundário.
O PROQOL consiste em 30 questões avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos, onde 0 é 'Nunca' e 5 significa 'Muitas vezes'.
|
0, 5, 10 e 15 semanas e 6 meses após o início do estudo
|
Mudança (da linha de base) no estresse relacionado ao trabalho
Prazo: 0, 5, 10 e 15 semanas e 6 meses após o início do estudo
|
Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ), avaliando fatores psicossociais no trabalho, estresse e bem-estar dos funcionários.
|
0, 5, 10 e 15 semanas e 6 meses após o início do estudo
|
Mudança (da linha de base) na autocompaixão
Prazo: 0, 5, 10 e 15 semanas e 6 meses após o início do estudo
|
A escala de autocompaixão (SCS) consiste em 26 itens, avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, onde 0 é 'Quase nunca' a 5 para 'Quase sempre'.
|
0, 5, 10 e 15 semanas e 6 meses após o início do estudo
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atestado médico
Prazo: Número de períodos de licença médica de acordo com o registro MIDAS desde a semana 5 após o início até a semana 52 após o início.
|
Licença médica do registro do MIDAS, da Agência Sueca de Seguro Social
|
Número de períodos de licença médica de acordo com o registro MIDAS desde a semana 5 após o início até a semana 52 após o início.
|
Satisfação com o tratamento
Prazo: Semana 5 após a linha de base
|
Questões de satisfação com o curso pela internet e escala de credibilidade do tratamento.
|
Semana 5 após a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna S Bratt, PhD, Linnaeus University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-05505
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .