- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04700878
En randomisert kontrollert evaluering av et medfølelseskurs for helsepersonell (ICOP)
En randomisert kontrollert evaluering av et medfølelse-kurs med sikte på å redusere stress av samvittighet og arbeidsrelatert stress og øke nivåene av profesjonell livskvalitet og selvmedfølelse hos helsepersonell
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Reaksjoner på alvorlig stress er en av de vanligste årsakene til sykefravær i Sverige. Tidligere forskning har vist at medfølelsestiltak for personalet kan påvirke arbeidsrelatert stress ved økt egenomsorg, bedre selvinnsikt og økt sunn holdning, men svenske studier om emnet er knappe.
Medfølelse er en motivasjon for å redusere lidelse hos seg selv og andre preget av en varm, forståelsesfull og respektfull holdning. I tillegg til gunstige effekter for personalet, har en medfølelsesorientert tilnærming vist seg å forbedre forholdet mellom pasient og personale, øke pasienttilfredsheten med omsorgen og redusere pasientens angst og stress. Som følge av covid-19-pandemien har helsepersonell blitt utsatt for vanskelige fysiske og psykiske arbeidsforhold som forårsaker følelser av stress og utilstrekkelighet. På sikt kan økt stress gi tretthet og økt antall sykefravær. Dette kan igjen bidra til økt stress for personalet som fortsatt er i arbeid og vanskeligheter med å rekruttere nye medarbeidere, noe som gjør situasjonen verre. Det er mangel på tiltak for personalet rettet mot å forebygge stressrelaterte helseproblemer, muliggjøre restitusjon og redusere psykisk lidelse knyttet til stressende arbeidssituasjoner. Målet med denne studien er å finne en metode som hjelper helsepersonell med å takle samvittighetsstress i forhold til stressende arbeidssituasjoner, spesielt under den nåværende covid-19-pandemien. Et fem ukers internettbasert compassion-kurs på fem moduler vil bli gjennomført og evaluert med sikte på å utforske om kurset bidrar til å redusere samvittighetsstress og arbeidsrelatert stress, og øker nivået av faglig livskvalitet og selvmedfølelse blant helsepersonell. Det internettbaserte medfølelsekurset skal sammenlignes med: en gruppe som står på venteliste i ti uker og deretter får et internettbasert generelt stressmestringskurs og en gruppe som deltar på det generelle stressmestringskurset.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anna S Bratt, PhD
- Telefonnummer: +46706015998
- E-post: anna.bratt@lnu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maude Johansson, Phd
- Telefonnummer: +46725941677
- E-post: maude.johansson@lnu.se
Studiesteder
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Sverige, 35195
- Rekruttering
- Linnaeus University, Department of Psychology
-
Ta kontakt med:
- Anna Bratt, PhD
- Telefonnummer: +46706015998
- E-post: anna.bratt@lnu.se
-
Ta kontakt med:
- Viktor Kaldo, Professor
- E-post: viktor.kaldo@lnu.se
-
Ta kontakt med:
- Maude Johansson, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriteriene vil være som følger: deltakerne jobber direkte med pasienter på heltid eller deltid, scorer 45 poeng eller høyere på det primære utfallsmålet Stress of Conscience Questionnaire (SCQ), behersker svensk, har den nødvendige tiden til å delta på et digitalt kurs, og godta kursets format.
Utelukkelseskriteriene inkluderer å være helt eller delvis sykemeldt på grunn av stress.
Alle kriterier vurderes på bakgrunn av egenvurderingsskjemaer til deltakerne, men ved usikkerhet kan oppfølgingsspørsmål gjøres på telefon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Internettbasert compassion-kurs
Terapeutveiledet internett-compassion-kurs for arbeidsrelatert stress.
|
Et fem uker langt, strukturert selvhjelpsprogram med ukentlige rapporter til og tilbakemeldinger fra en kognitiv atferdsterapeut (CBT) over Internett.
Inkluderer tradisjonelle CBT-metoder for stressrelaterte problemer.
|
|
Aktiv komparator: Generelt internettbasert CBT stressmestringskurs
Terapeutveiledet Internett-kognitiv atferdskurs (CBT) for arbeidsrelatert stress.
|
Et fem uker langt, strukturert selvhjelpsprogram med ukentlige rapporter til og tilbakemeldinger fra en kognitiv atferdsterapeut (CBT) over Internett.
Inkluderer tradisjonelle CBT-metoder for stressrelaterte problemer.
|
|
Annen: Venteliste
Venteliste i 10 uker, og deretter det generelle internettbaserte CBT-lederkurset.
|
Et fem uker langt, strukturert selvhjelpsprogram med ukentlige rapporter til og tilbakemeldinger fra en medfølelsesfokusert (CFT) terapeut over Internett.
Inkluderer tradisjonelle CFT-metoder for stressrelaterte problemer.
Et fem uker langt, strukturert selvhjelpsprogram med ukentlige rapporter til og tilbakemeldinger fra en kognitiv atferdsterapeut (CBT) over Internett.
Inkluderer tradisjonelle CBT-metoder for stressrelaterte problemer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring (fra baseline) i stress av samvittighet
Tidsramme: 0, 5, 10 og 15 uker og 6 måneder etter baseline
|
Stress of Conscience Questionnaire (SCQ).
Formålet med SCQ er å estimere stress relatert til en urolig samvittighet.
Spørreskjemaet består av ni elementer som beskriver ulike helsesituasjoner, som hver består av to deler, et A-spørsmål og et B-spørsmål.
A-spørsmålet gjelder hvor ofte forsøkspersonen anslår at den omtalte situasjonen oppstår på arbeidsplassen.
Dette vurderes på en 6-punkts Likert-skala, der 0 er 'Aldri' og 5 står for 'Hver dag'.
For hvert A-spørsmål følger det et B-spørsmål, der graden av samvittighetsproblemer i den gitte situasjonen estimeres på en 10 cm visuell analog skala.
Den visuelle analoge skalaen går fra 0 = 'Nei, det gir meg ingen dårlig samvittighet i det hele tatt' til 5 = 'Ja, det gir meg veldig dårlig samvittighet'.
|
0, 5, 10 og 15 uker og 6 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring (fra baseline) i profesjonell livskvalitet
Tidsramme: 0, 5, 10 og 15 uker og 6 måneder etter baseline
|
Profesjonell livskvalitetsskala (PROQOL) Profesjonell livskvalitet er den kvaliteten man føler i forhold til sitt arbeid som hjelper.
Både de positive og negative sidene ved å gjøre jobben påvirker den profesjonelle livskvaliteten.
Profesjonell livskvalitet omfatter to aspekter, det positive (Compassion Satisfaction) og det negative (Compassion Fatigue).
Medlidenhetstrøtthet deler seg i to deler.
Den første delen omhandler ting som utmattelse, frustrasjon, sinne og depresjon typisk for utbrenthet.
Sekundært traumatisk stress er en negativ følelse drevet av frykt og arbeidsrelaterte traumer.
Noen traumer på jobb kan være direkte (primær) traumer.
I andre tilfeller er arbeidsrelaterte traumer en kombinasjon av både primære og sekundære traumer.
PROQOL består av 30 spørsmål vurdert på en 5-punkts Likert-skala, der 0 er 'Aldri' og 5 står for 'Veldig ofte'.
|
0, 5, 10 og 15 uker og 6 måneder etter baseline
|
|
Endring (fra baseline) i Arbeidsrelatert stress
Tidsramme: 0, 5, 10 og 15 uker og 6 måneder etter baseline
|
Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ), som vurderer psykososiale faktorer på jobb, stress og ansattes velvære.
|
0, 5, 10 og 15 uker og 6 måneder etter baseline
|
|
Endring (fra baseline) i selvmedfølelse
Tidsramme: 0, 5, 10 og 15 uker og 6 måneder etter baseline
|
Self-compassion scale (SCS) består av 26 elementer, vurdert på en 5-punkts Likert-skala, der 0 er 'Nesten aldri' til 5 for 'Nesten alltid'.
|
0, 5, 10 og 15 uker og 6 måneder etter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykefravær
Tidsramme: Antall sykefraværsperioder iht. registeret MIDAS fra uke 5 etter baseline til uke 52 etter baseline.
|
Sykemelding fra MIDAS-registret, fra den svenske trygdekassen
|
Antall sykefraværsperioder iht. registeret MIDAS fra uke 5 etter baseline til uke 52 etter baseline.
|
|
Tilfredshet med behandlingen
Tidsramme: Uke 5 etter baseline
|
Spørsmål om tilfredshet med det internettbaserte kurset og troverdighetsskalaen for behandling.
|
Uke 5 etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna S Bratt, PhD, Linnaeus University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-05505
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .