- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04700878
Een gerandomiseerde gecontroleerde evaluatie van een compassiecursus voor zorgprofessionals (ICOP)
Een gerandomiseerde, gecontroleerde evaluatie van een compassiecursus met als doel gewetensstress en werkgerelateerde stress te verminderen en de professionele kwaliteit van leven en zelfcompassie bij zorgprofessionals te verhogen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Reacties op ernstige stress is een van de meest voorkomende oorzaken van ziekteverlof in Zweden. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat compassie-interventies voor personeel werkgerelateerde stress kunnen beïnvloeden door meer zelfzorg, beter zelfbewustzijn en een verhoogde gezonde houding. Zweedse studies over dit onderwerp zijn echter schaars.
Compassie is een motivatie om het lijden bij zichzelf en anderen te verminderen, gekenmerkt door een warme, begripvolle en respectvolle houding. Naast gunstige effecten voor het personeel heeft een op compassie gerichte benadering aangetoond dat het de relatie tussen patiënt en personeel verbetert, de tevredenheid van de patiënt over de zorg verhoogt en angst en stress bij de patiënt vermindert. Als gevolg van de covid-19-pandemie zijn zorgprofessionals blootgesteld aan moeilijke fysieke en mentale werkomstandigheden die gevoelens van stress en ontoereikendheid veroorzaken. Op de lange termijn kan verhoogde stress vermoeidheid en meer ziekteverzuim veroorzaken. Dit kan op zijn beurt bijdragen aan meer stress voor het personeel dat aan het werk blijft en moeilijkheden om nieuw personeel aan te trekken, wat de situatie verergert. Er is een gebrek aan interventies voor het personeel gericht op het voorkomen van stressgerelateerde gezondheidsproblemen, het mogelijk maken van herstel en het verminderen van psychisch lijden in verband met stressvolle werksituaties. Het doel van dit onderzoek is om een methode te vinden die zorgverleners helpt om te gaan met gewetensstress in relatie tot stressvolle werksituaties, met name tijdens de huidige covid-19 pandemie. Er zal een vijf weken durende op internet gebaseerde compassiecursus van vijf modules worden gehouden en geëvalueerd met als doel te onderzoeken of de cursus bijdraagt aan het verminderen van gewetensstress en werkgerelateerde stress, en de niveaus van professionele kwaliteit van leven en zelfcompassie verhoogt onder professionele gezondheidszorgers. De internetcursus compassie wordt vergeleken met: een groep die tien weken op de wachtlijst staat en daarna een internetcursus algemene stressbeheersing krijgt en een groep die deelneemt aan de cursus algemene stressbeheersing.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anna S Bratt, PhD
- Telefoonnummer: +46706015998
- E-mail: anna.bratt@lnu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Maude Johansson, Phd
- Telefoonnummer: +46725941677
- E-mail: maude.johansson@lnu.se
Studie Locaties
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Zweden, 35195
- Werving
- Linnaeus University, Department of Psychology
-
Contact:
- Anna Bratt, PhD
- Telefoonnummer: +46706015998
- E-mail: anna.bratt@lnu.se
-
Contact:
- Viktor Kaldo, Professor
- E-mail: viktor.kaldo@lnu.se
-
Onderonderzoeker:
- Maude Johansson, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria zijn als volgt: de deelnemers werken fulltime of parttime direct met patiënten, scoren 45 punten of hoger op de primaire uitkomstmaat Stress of Conscience Questionnaire (SCQ), beheersen het Zweeds, hebben de nodige tijd om een digitale cursus volgen en de cursusvorm accepteren.
Uitsluitingscriteria zijn onder meer het geheel of gedeeltelijk ziek zijn wegens stress.
Alle criteria worden beoordeeld aan de hand van zelfbeoordelingsformulieren van de deelnemers, maar bij onduidelijkheden kunnen vervolgvragen telefonisch gesteld worden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Compassiecursus op internet
Door een therapeut begeleide internetcompassiecursus voor werkgerelateerde stress.
|
Een vijf weken durend, gestructureerd zelfhulpprogramma met wekelijkse rapporten aan en feedback van een op compassie gerichte (CFT) therapeut via internet.
Bevat traditionele CFT-methodes voor stressgerelateerde problemen.
|
Actieve vergelijker: Algemene internetcursus CGT-stressmanagement
Door een therapeut geleide internet-cognitieve gedragscursus (CGT) voor werkgerelateerde stress.
|
Een gestructureerd zelfhulpprogramma van vijf weken met wekelijkse rapporten aan en feedback van een cognitief-gedragstherapeut (CBT) via internet.
Bevat traditionele CBT-methoden voor stressgerelateerde problemen.
|
Ander: Wachtlijst
Wachtlijst voor 10 weken, en daarna de algemene online CBT-managementcursus.
|
Een gestructureerd zelfhulpprogramma van vijf weken met wekelijkse rapporten aan en feedback van een cognitief-gedragstherapeut (CBT) via internet.
Bevat traditionele CBT-methoden voor stressgerelateerde problemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering (ten opzichte van baseline) in gewetensstress
Tijdsspanne: 0, 5, 10 en 15 weken en 6 maanden na baseline
|
Stress van het geweten vragenlijst (SCQ).
Het doel van de SCQ is het inschatten van stress gerelateerd aan een gekweld geweten.
De vragenlijst bestaat uit negen items die verschillende zorgsituaties beschrijven, elk opgebouwd uit twee delen, een A-vraag en een B-vraag.
De A-vraag betreft hoe vaak de proefpersoon schat dat de besproken situatie zich op de werkvloer voordoet.
Dit wordt beoordeeld op een 6-punts Likertschaal, waarbij 0 staat voor 'Nooit' en 5 voor 'Elke dag'.
Na elke A-vraag volgt een B-vraag, waarbij op een visueel analoge schaal van 10 cm wordt ingeschat in welke mate het geweten in de gegeven situatie is gekweld.
De visueel analoge schaal loopt van 0 = 'Nee, ik heb er helemaal geen last van' tot 5 = 'Ja, ik heb er heel last van'.
|
0, 5, 10 en 15 weken en 6 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering (vanaf baseline) in professionele kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 0, 5, 10 en 15 weken en 6 maanden na baseline
|
Professionele kwaliteit van leven schaal (PROQOL) Professionele kwaliteit van leven is de kwaliteit die men voelt in relatie tot hun werk als hulpverlener.
Zowel de positieve als negatieve aspecten van het uitoefenen van iemands werk beïnvloeden iemands professionele kwaliteit van leven.
Professionele kwaliteit van leven omvat twee aspecten, het positieve (compassietevredenheid) en het negatieve (compassiemoeheid).
Compassiemoeheid valt uiteen in twee delen.
Het eerste deel gaat over zaken als uitputting, frustratie, boosheid en depressie die kenmerkend zijn voor burn-out.
Secundaire traumatische stress is een negatief gevoel gedreven door angst en werkgerelateerd trauma.
Sommige trauma's op het werk kunnen direct (primair) trauma zijn.
In andere gevallen kan werkgerelateerd trauma een combinatie zijn van zowel primair als secundair trauma.
De PROQOL bestaat uit 30 vragen beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, waarbij 0 staat voor 'Nooit' en 5 voor 'Heel vaak'.
|
0, 5, 10 en 15 weken en 6 maanden na baseline
|
Verandering (ten opzichte van baseline) in werkgerelateerde stress
Tijdsspanne: 0, 5, 10 en 15 weken en 6 maanden na baseline
|
Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ), die psychosociale factoren op het werk, stress en het welzijn van werknemers beoordeelt.
|
0, 5, 10 en 15 weken en 6 maanden na baseline
|
Verandering (vanaf baseline) in zelfcompassie
Tijdsspanne: 0, 5, 10 en 15 weken en 6 maanden na baseline
|
Zelfcompassieschaal (SCS) bestaat uit 26 items, beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, waarbij 0 staat voor 'Bijna nooit' tot 5 voor 'Bijna altijd'.
|
0, 5, 10 en 15 weken en 6 maanden na baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ziekteverlof
Tijdsspanne: Aantal periodes ziekteverzuim volgens register MIDAS vanaf week 5 na baseline tot week 52 na baseline.
|
Ziekteverlof uit het MIDAS-register, van het Zweedse socialeverzekeringsbureau
|
Aantal periodes ziekteverzuim volgens register MIDAS vanaf week 5 na baseline tot week 52 na baseline.
|
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Week 5 na baseline
|
Vragen over tevredenheid met de op internet gebaseerde geloofwaardigheidsschaal voor cursussen en behandelingen.
|
Week 5 na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna S Bratt, PhD, Linnaeus University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-05505
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op internet gebaseerde compassiecursus voor stressmanagement
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaVoltooidMedeleven | Geestelijke gezondheid Welzijn 1Spanje