- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04702308
Nepřerušovaná upozornění pro zlepšení používání pravidel klinického rozhodování
16. listopadu 2023 aktualizováno: Keaton Morgan, University of Utah
Použití nepřerušovaných výstrah pro zlepšení používání pravidel klinického rozhodování na oddělení urgentního příjmu: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie je rozšířením plánovaného projektu zlepšování kvality, jehož cílem je podporovat standard péče tím, že se mezi poskytovateli urgentní medicíny na pohotovostním oddělení University of Utah zvýší používání klinických rozhodovacích pravidel založených na důkazech.
Informace specifické pro pacienta z EHR budou použity k doporučení použití příslušných pravidel klinického rozhodování poskytovatelům urgentní medicíny v místě péče.
Tato doporučení budou mít formu nepřetržitých výstrah s přístupem k navrhovaným pravidlům rozhodování jedním kliknutím prostřednictvím doplňkové aplikace MDCalc Connect EHR.
Konkrétními cíli studie je zjistit, zda 1) nepřerušující výstrahy specifické pro pacienta zvyšují používání pravidel klinického rozhodování mezi poskytovateli urgentní medicíny a 2) nárůst používání pravidel klinického rozhodování ovlivňuje zvyky poskytovatelů objednávání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta:
- 16 let nebo starší
- Kvalifikační hlavní stížnost*
Kritéria pro vyloučení pacienta:
Žádný
- Úplný seznam oprávněných hlavních stížností je uveden v příloze A úplného protokolu výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Zásah bude obsahovat dvě součásti: 1) nepřerušující doporučení osvědčených postupů (BPA) v Epic Storyboard a 2) výchozí doporučenou kartu kalkulačky v aplikaci MDCalc Connect.
Bude zahrnuto šest klinických rozhodovacích pravidel: Kanadské pravidlo hlavy CT, Kanadské pravidlo C-páteře, HEART Score, pravidlo PERC, Wellsova PE kritéria a Wellsova DVT kritéria.
Předdefinovaná kritéria založená na hlavní stížnosti, věku pacienta a vitálních funkcích budou použita k určení, kdy může být rozhodovací pravidlo relevantní při setkání s pacientem.
Když pacient splní všechna předem definovaná kritéria, bude zahájena intervence.
|
The
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude obvyklá péče.
Konkrétně poskytovatelé v kontrolní skupině neobdrží upozornění na pravidlo klinického rozhodování ani výchozí kartu doporučené kalkulačky v aplikaci MDCalc Connect.
Poskytovatelé kontrolní skupiny budou mít přístup k aplikaci MDCalc Connect v její standardní podobě a funkčnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití celkového klinického rozhodovacího pravidla
Časové okno: Během zásahu
|
Složené měření celkového počtu klinických rozhodovacích pravidel používaných prostřednictvím aplikace MDCalc Connect.
|
Během zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití pravidel individuálního klinického rozhodování
Časové okno: Během zásahu
|
Počet použití jednotlivých klinických rozhodovacích pravidel měřených prostřednictvím aplikace MDCalc Connect.
|
Během zásahu
|
|
Studie počítačové tomografie plicní angiografie
Časové okno: Během zásahu
|
Celkový počet objednaných studií počítačové tomografie plicní angiografie
|
Během zásahu
|
|
Studie hlavy počítačové tomografie
Časové okno: Během zásahu
|
Celkový počet objednaných hlavic pro výpočetní tomografii bez kontrastních studií
|
Během zásahu
|
|
Studie c-spine počítačové tomografie
Časové okno: Během zásahu
|
Celkový počet objednaných C-páteře na počítačové tomografii bez kontrastních studií
|
Během zásahu
|
|
Ultrazvuk dolních končetin
Časové okno: Během zásahu
|
Celkový počet objednaných ultrazvukových vyšetření dolních končetin
|
Během zásahu
|
|
testy d-dimerů
Časové okno: Během zásahu
|
Celkový počet objednaných krevních testů d-dimeru
|
Během zásahu
|
|
Delta troponinové testy
Časové okno: Během zásahu
|
Celkový počet, kolikrát byly objednány dva nebo více troponinových testů
|
Během zásahu
|
|
Míra návratů na pohotovostní oddělení.
Časové okno: Do 30 dnů po zásahu
|
30denní sazba zpětné návštěvy pohotovostního oddělení (neboli „bounceback“)
|
Do 30 dnů po zásahu
|
|
Míra přijetí
Časové okno: Během zásahu
|
Míra přijetí do nemocnice
|
Během zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
18. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
4. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00137874
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .