- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04702308
Nieprzerwane alerty w celu poprawy stosowania zasad podejmowania decyzji klinicznych
16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Keaton Morgan, University of Utah
Wykorzystanie nieprzerwanych alertów w celu poprawy stosowania zasad podejmowania decyzji klinicznych na oddziale ratunkowym: klastrowa randomizowana, kontrolowana próba
Niniejsze badanie jest rozszerzeniem planowanego projektu poprawy jakości, którego celem jest promowanie standardu opieki poprzez częstsze stosowanie zasad podejmowania decyzji klinicznych opartych na dowodach wśród dostawców medycyny ratunkowej na oddziale ratunkowym Uniwersytetu Utah.
Informacje dotyczące konkretnego pacjenta z EHR zostaną wykorzystane do zalecenia stosowania odpowiednich zasad decyzji klinicznych dostawcom medycyny ratunkowej w punkcie opieki.
Rekomendacje te będą miały formę nieprzerwanych alertów z dostępem jednym kliknięciem do sugerowanych reguł decyzyjnych za pośrednictwem dodatkowej aplikacji MDCalc Connect EHR.
Konkretnymi celami badania jest ustalenie, czy 1) nieprzerwane alerty specyficzne dla pacjenta zwiększają stosowanie zasad podejmowania decyzji klinicznych wśród dostawców usług medycznych w nagłych wypadkach oraz 2) wzrost stosowania zasad podejmowania decyzji klinicznych wpływa na nawyki zamawiania przez dostawców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia pacjentów:
- 16 lat lub więcej
- Główna skarga kwalifikacyjna*
Kryteria wykluczenia pacjenta:
Nic
- Pełna lista kwalifikujących się głównych skarg znajduje się w Załączniku A pełnego protokołu badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Interwencja będzie składać się z dwóch elementów: 1) nieprzerwanej porady dotyczącej najlepszych praktyk (BPA) w Epic Storyboard oraz 2) domyślnej zakładki sugerowanego kalkulatora w aplikacji MDCalc Connect.
Uwzględnionych zostanie sześć zasad podejmowania decyzji klinicznych: kanadyjska reguła CT głowy, kanadyjska reguła C-kręgosłupa, punktacja SERCA, reguła PERC, kryteria PE Wellsa i kryteria DVT Wellsa.
Wstępnie zdefiniowane kryteria oparte na głównej dolegliwości, wieku pacjenta i parametrach życiowych zostaną wykorzystane do określenia, kiedy reguła decyzyjna może być istotna w przypadku kontaktu z pacjentem.
Gdy pacjent spełni wszystkie wcześniej zdefiniowane kryteria, interwencja zostanie uruchomiona.
|
The
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie miała zwykłą opiekę.
W szczególności świadczeniodawcy z grupy kontrolnej nie otrzymają alertu dotyczącego decyzji klinicznej ani domyślnej karty sugerowanego kalkulatora w aplikacji MDCalc Connect.
Dostawcy grupy kontrolnej będą mieli dostęp do aplikacji MDCalc Connect w jej standardowej formie i funkcjonalności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite wykorzystanie reguł decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Złożona miara całkowitej liczby reguł decyzji klinicznych stosowanych w aplikacji MDCalc Connect.
|
Podczas interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie indywidualnych reguł decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Liczba zastosowań poszczególnych reguł decyzji klinicznych mierzona za pomocą aplikacji MDCalc Connect.
|
Podczas interwencji
|
|
Badania angiografii płucnej tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Łączna liczba zamówionych badań angiografii płuc tomografii komputerowej
|
Podczas interwencji
|
|
Tomografia komputerowa badania głowy
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Łączna liczba zleconych badań tomografii komputerowej głowy bez kontrastu
|
Podczas interwencji
|
|
Badania tomografii komputerowej kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Łączna liczba zleconych badań tomografii komputerowej c-kręgosłupa bez kontrastu
|
Podczas interwencji
|
|
USG kończyn dolnych
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Całkowita liczba zleconych badań USG kończyn dolnych
|
Podczas interwencji
|
|
testy d-dimerów
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Całkowita liczba zleconych badań krwi na obecność d-dimerów
|
Podczas interwencji
|
|
Test troponiny delta
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Całkowita liczba zleconych co najmniej dwóch oznaczeń troponiny
|
Podczas interwencji
|
|
Współczynnik odrzuceń oddziałów ratunkowych.
Ramy czasowe: Do 30 dni po interwencji
|
Wskaźnik 30-dniowych wizyt powrotnych na oddziale ratunkowym (lub „odbicia”)
|
Do 30 dni po interwencji
|
|
Stawka wstępu
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Wskaźnik przyjęć do szpitala
|
Podczas interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00137874
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .