- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04702308
Niet-onderbrekende waarschuwingen voor een beter gebruik van klinische beslissingsregels
16 november 2023 bijgewerkt door: Keaton Morgan, University of Utah
Het gebruik van niet-onderbrekende waarschuwingen voor het verbeteren van het gebruik van klinische beslissingsregels op de spoedeisende hulp: een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie
Deze studie is een uitbreiding van een gepland kwaliteitsverbeteringsproject dat tot doel heeft de zorgstandaard te bevorderen door het gebruik van evidence-based klinische beslissingsregels te vergroten onder aanbieders van spoedeisende hulp op de afdeling spoedeisende hulp van de Universiteit van Utah.
Patiëntspecifieke informatie uit het EPD zal worden gebruikt om het gebruik van relevante klinische beslisregels aan te bevelen aan aanbieders van spoedeisende hulp op het zorgpunt.
Deze aanbevelingen zijn in de vorm van niet-onderbrekende waarschuwingen met toegang met één klik tot de voorgestelde beslissingsregels via de MDCalc Connect EPD-add-on-applicatie.
Specifieke doelstellingen van de studie zijn om te bepalen of 1) patiëntspecifieke niet-onderbrekende waarschuwingen het gebruik van klinische beslissingsregels onder spoedeisende hulpverleners doen toenemen en 2) een toename van het gebruik van klinische beslissingsregels de bestelgewoonten van zorgverleners beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Criteria voor patiëntopname:
- 16 jaar of ouder
- Kwalificerende hoofdklacht*
Criteria voor uitsluiting van patiënten:
Geen
- Een volledige lijst van de kwalificerende hoofdklachten is te vinden in Bijlage A van het volledige onderzoeksprotocol.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
De interventie zal twee componenten bevatten: 1) een niet-onderbrekend best practice-advies (BPA) in het Epic Storyboard en 2) een standaard voorgestelde rekenmachinetab in de MDCalc Connect-app.
Er zullen zes klinische beslissingsregels worden opgenomen: Canadian CT Head Rule, Canadian C-spine Rule, HEART Score, PERC Rule, Wells' PE Criteria en Wells' DVT Criteria.
Vooraf gedefinieerde criteria op basis van hoofdklacht, leeftijd van de patiënt en vitale functies zullen worden gebruikt om te bepalen wanneer een beslisregel relevant kan zijn in een patiëntcontact.
Wanneer een patiënt aan alle vooraf gedefinieerde criteria voldoet, wordt de interventie geactiveerd.
|
De
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal de gebruikelijke zorg zijn.
In het bijzonder zullen zorgverleners in de controlegroep de waarschuwing voor de klinische beslissingsregel of het standaard voorgestelde rekenmachinetabblad in de MDCalc Connect-app niet ontvangen.
De aanbieders van de stuurgroep krijgen toegang tot de MDCalc Connect-app in de standaardvorm en -functionaliteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal gebruik van klinische beslissingsregels
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
Samengestelde meting van het totale aantal klinische beslissingsregels dat wordt gebruikt via de MDCalc Connect-app.
|
Tijdens de tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van individuele klinische beslisregels
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
Aantal keren dat individuele klinische beslissingsregels zijn gebruikt, gemeten via de MDCalc Connect-app.
|
Tijdens de tussenkomst
|
|
Computertomografie pulmonale angiografie studies
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
Het totale aantal bestelde computertomografie-onderzoeken voor pulmonale angiografie
|
Tijdens de tussenkomst
|
|
Computertomografie hoofdstudies
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
Het totale aantal bestelde computertomografiekoppen zonder contrastonderzoek
|
Tijdens de tussenkomst
|
|
Computertomografie c-wervelkolom studies
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
Het totaal aantal bestelde computertomografie c-wervelkolom zonder contrastonderzoek
|
Tijdens de tussenkomst
|
|
Echografie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
Het totale aantal bestelde echografieonderzoeken van de onderste ledematen
|
Tijdens de tussenkomst
|
|
d-dimeer testen
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
Totaal aantal bestelde d-dimeer bloedonderzoeken
|
Tijdens de tussenkomst
|
|
Delta troponine testen
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
Totaal aantal keren dat er twee of meer troponinetesten zijn besteld
|
Tijdens de tussenkomst
|
|
Bouncepercentage spoedeisende hulp.
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de ingreep
|
30 dagen spoedeisende hulp nabezoek (of "bounceback") tarief
|
Tot 30 dagen na de ingreep
|
|
Toelatingspercentage
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
Ziekenhuis opname tarief
|
Tijdens de tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00137874
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .