- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04706065
Polymorfismus SHMT1 u Parkinsonovy choroby,
30. května 2021 aktualizováno: Effat AETony, MD, Assiut University
Genetické polymorfismy serinhydroxymethyltransferázy 1 (SHMT1) u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Parkinsonova nemoc (PD) je nejčastější pohybové onemocnění a představuje druhé nejčastější degenerativní onemocnění centrálního nervového systému.
Bylo prokázáno, že SHMT je spojena s různými nemocemi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato case-control observační prospektivní studie bude provedena na 40 pacientech s PD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Effat a Tony, MD
- Telefonní číslo: +201097330309
- E-mail: effattony@aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: abeer a tony, MD
- Telefonní číslo: +201005389084
- E-mail: abeer.tony@aswu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assuit, Egypt, 71515
- Nábor
- Effat abdelhady tony
-
Kontakt:
- Effat a tony, MD
- Telefonní číslo: 01097330309
- E-mail: effattony@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- abeer a tony, MD
- Telefonní číslo: +201005389084
- E-mail: abeer_tony70@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacient s Parkinsonovou chorobou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 50 let.
- Pacienti s PD diagnostikovanou podle Brain Bank společnosti United Kingdom Parkinson's Disease Society (diagnostická kritéria UK PDS Brain Bank)
Kritéria vyloučení:
Pacienti se syndromem parkinsonského plus
- Pacienti se sekundárním parkinsonismem
- Pacienti s jinými chronickými komorbiditami (porucha funkce ledvin, jater a endokrinní žlázy a chronické onemocnění hrudníku).
- Minulá a/nebo současná anamnéza epilepsie.
- Pacienti s narušenou úrovní vědomí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SKUPINA 1
Skupina 1 (pacienti s PD) Všichni účastníci budou podrobeni důkladnému odebrání anamnézy, úplnému klinickému a neurologickému vyšetření.
Diagnostika PD pomocí kritérií Brain Bank pro diagnostiku Parkinsonovy choroby, posouzení závažnosti PD pomocí PDRS a hodnocení kognitivních funkcí pomocí MMSE.
|
Jde o identifikaci úlohy polymorfismu SHMT1 u PD a zkoumání vztahu mezi ním a závažností PD.
|
|
Skupina 2
Skupina 2 (kontroly) Všichni účastníci budou podrobeni důkladnému odebrání anamnézy, úplnému klinickému a neurologickému vyšetření.
|
Jde o identifikaci úlohy polymorfismu SHMT1 u PD a zkoumání vztahu mezi ním a závažností PD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
polymorfismus genu SHMT1
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
role SHMT1plymorfismu v patogenezi PD
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
Studujte vztah polymorfismu Shmt1 k závažnosti Parkinsonovy choroby
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abeer a tony, MD, Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- aswan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .