- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04706065
SHMT1 polymorfisme ved Parkinsons sykdom,
30. mai 2021 oppdatert av: Effat AETony, MD, Assiut University
Genetiske polymorfismer av serinhydroksylmetyltransferase 1 (SHMT1) hos pasienter med Parkinsons sykdom
Parkinsons sykdom (PD) er den vanligste bevegelsesforstyrrelsen og representerer den nest vanligste degenerative sykdommen i sentralnervesystemet.
SHMT har vist seg å være assosiert med ulike sykdommer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne case-control observasjonelle prospektive studien vil utføres på 40 pasienter med PD.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Effat a Tony, MD
- Telefonnummer: +201097330309
- E-post: effattony@aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: abeer a tony, MD
- Telefonnummer: +201005389084
- E-post: abeer.tony@aswu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypt, 71515
- Rekruttering
- Effat abdelhady tony
-
Ta kontakt med:
- Effat a tony, MD
- Telefonnummer: 01097330309
- E-post: effattony@aun.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- abeer a tony, MD
- Telefonnummer: +201005389084
- E-post: abeer_tony70@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasient med Parkinsons sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥ 50 år.
- Pasienter med PD diagnostisert i henhold til Storbritannias Parkinson's Disease Society Brain Bank (UK PDS Brain Bank diagnostiske kriterier)
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med parkinson pluss-syndrom
- Pasienter med sekundær parkinsonisme
- Pasienter med andre kroniske komorbiditeter (nyre-, lever- og endokrine forstyrrelser og kronisk brystsykdom.)
- Tidligere og/eller nåværende historie med epilepsi.
- Pasienter med forstyrret bevisst nivå.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
GRUPPE 1
Gruppe 1 (pasienter med PD) Alle deltakere vil bli gjenstand for grundig anamnese, full klinisk og nevrologisk undersøkelse.
Diagnose av PD ved bruk av Brain Bank Criteria for diagnose av Parkinsons sykdom, vurdering av alvorlighetsgraden av PD ved bruk av PDRS og evaluering av kognitive funksjoner ved bruk av MMSE.
|
Det er å identifisere rollen til SHMT1-polymorfisme i PD og undersøke forholdet mellom det og alvorlighetsgraden av PD.
|
Gruppe 2
Gruppe 2 (kontroller) Alle deltakere vil bli gjenstand for grundig anamnese, full klinisk og nevrologisk undersøkelse.
|
Det er å identifisere rollen til SHMT1-polymorfisme i PD og undersøke forholdet mellom det og alvorlighetsgraden av PD.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
polymorfisme av SHMT1-genet
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
rollen til SHMT1plymorfisme i patogenesen PD
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Studer forholdet mellom Shmt1 polymorfisme og alvorlighetsgraden av Parkinsons sykdom
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abeer a tony, MD, assistant professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- aswan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .