- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04706065
SHMT1 polymorfism vid Parkinsons sjukdom,
30 maj 2021 uppdaterad av: Effat AETony, MD, Assiut University
Genetiska polymorfismer av serinhydroxylmetyltransferas 1 (SHMT1) hos patienter med Parkinsons sjukdom
Parkinsons sjukdom (PD) är den vanligaste rörelsestörningen och representerar den näst vanligaste degenerativa sjukdomen i centrala nervsystemet.
SHMT har visat sig vara associerat med olika sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna fallkontrollobservationella prospektiva studie kommer att genomföras på 40 patienter med PD.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Effat a Tony, MD
- Telefonnummer: +201097330309
- E-post: effattony@aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: abeer a tony, MD
- Telefonnummer: +201005389084
- E-post: abeer.tony@aswu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Assuit, Egypten, 71515
- Rekrytering
- Effat abdelhady tony
-
Kontakt:
- Effat a tony, MD
- Telefonnummer: 01097330309
- E-post: effattony@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- abeer a tony, MD
- Telefonnummer: +201005389084
- E-post: abeer_tony70@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patient med Parkinsons sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienternas ålder ≥ 50 år.
- Patienter med PD diagnostiserad enligt Storbritanniens Parkinsons Disease Society Brain Bank (UK PDS Brain Bank diagnostiska kriterier)
Exklusions kriterier:
Patienter med Parkinson plus-syndrom
- Patienter med sekundär parkinsonism
- Patienter med andra kroniska komorbiditeter (njur-, lever- och endokrina störningar och kronisk bröstsjukdom.)
- Tidigare och/eller nuvarande historia av epilepsi.
- Patienter med störd medveten nivå.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GRUPP 1
Grupp 1 (patienter med PD) Alla deltagare kommer att genomgå en noggrann anamnestagning, fullständig klinisk och neurologisk undersökning.
Diagnos av PD med hjälp av Brain Bank Criteria för diagnos av Parkinsons sjukdom, bedömning av svårighetsgraden av PD med hjälp av PDRS och utvärdering av kognitiva funktioner med MMSE.
|
Det är att identifiera rollen av SHMT1-polymorfism i PD och undersöka sambandet mellan det och svårighetsgraden av PD.
|
|
Grupp 2
Grupp 2 (kontroller) Alla deltagare kommer att genomgå en noggrann anamnestagning, fullständig klinisk och neurologisk undersökning.
|
Det är att identifiera rollen av SHMT1-polymorfism i PD och undersöka sambandet mellan det och svårighetsgraden av PD.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
polymorfism av SHMT1-genen
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
rollen av SHMT1plymorfism i patogenes PD
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
Studera sambandet mellan Shmt1-polymorfism och svårighetsgraden av Parkinsons sjukdom
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Abeer a tony, MD, Assistant Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2021
Första postat (Faktisk)
12 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- aswan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .