- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04706065
Polimorfizm SHMT1 w chorobie Parkinsona,
30 maja 2021 zaktualizowane przez: Effat AETony, MD, Assiut University
Polimorfizmy genetyczne hydroksymetylotransferazy serynowej 1 (SHMT1) u pacjentów z chorobą Parkinsona
Choroba Parkinsona (PD) jest najczęstszym zaburzeniem ruchowym i stanowi drugą najczęstszą chorobę zwyrodnieniową ośrodkowego układu nerwowego.
Wykazano, że SHMT jest powiązany z różnymi chorobami.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To obserwacyjne, prospektywne badanie kliniczno-kontrolne zostanie przeprowadzone na 40 pacjentach z PD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Effat a Tony, MD
- Numer telefonu: +201097330309
- E-mail: effattony@aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: abeer a tony, MD
- Numer telefonu: +201005389084
- E-mail: abeer.tony@aswu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assuit, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Effat abdelhady tony
-
Kontakt:
- Effat a tony, MD
- Numer telefonu: 01097330309
- E-mail: effattony@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- abeer a tony, MD
- Numer telefonu: +201005389084
- E-mail: abeer_tony70@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjent z chorobą Parkinsona
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 50 lat.
- Pacjenci z chorobą Parkinsona zdiagnozowaną zgodnie z Bankiem Mózgów Brytyjskiego Towarzystwa Choroby Parkinsona (kryteria diagnostyczne UK PDS Brain Bank)
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z zespołem parkinsonowskim plus
- Pacjenci z wtórnym parkinsonizmem
- Pacjenci z innymi przewlekłymi chorobami współistniejącymi (zaburzenia nerek, wątroby i endokrynologiczne oraz przewlekła choroba klatki piersiowej).
- Przeszła i / lub obecna historia padaczki.
- Pacjenci z zaburzonym stanem świadomości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
GRUPA 1
Grupa 1 (pacjenci z ChP) Wszyscy uczestnicy zostaną poddani dokładnemu wywiadowi, pełnemu badaniu klinicznemu i neurologicznemu.
Diagnoza PD za pomocą Kryteriów Banku Mózgów do diagnozy choroby Parkinsona, ocena ciężkości PD za pomocą PDRS oraz ocena funkcji poznawczych za pomocą MMSE.
|
Ma na celu zidentyfikowanie roli polimorfizmu SHMT1 w PD i zbadanie związku między nim a ciężkością PD.
|
|
Grupa 2
Grupa 2 (kontrola) Wszyscy uczestnicy zostaną poddani szczegółowemu wywiadowi, pełnemu badaniu klinicznemu i neurologicznemu.
|
Ma na celu zidentyfikowanie roli polimorfizmu SHMT1 w PD i zbadanie związku między nim a ciężkością PD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
polimorfizm genu SHMT1
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
rola plimorfizmu SHMT1 w patogenezie PD
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Zbadaj związek polimorfizmu Shmt1 z ciężkością choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Abeer a tony, MD, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- aswan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .