- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04706065
SHMT1-Polymorphismus bei der Parkinson-Krankheit,
30. Mai 2021 aktualisiert von: Effat AETony, MD, Assiut University
Genetische Polymorphismen der Serin-Hydroxylmethyl-Transferase 1 (SHMT1) bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist die häufigste Bewegungsstörung und stellt die zweithäufigste degenerative Erkrankung des zentralen Nervensystems dar.
Es wurde gezeigt, dass SHMT mit verschiedenen Krankheiten assoziiert ist.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Fall-Kontroll-Beobachtungsstudie wird an 40 Patienten mit PD durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Effat a Tony, MD
- Telefonnummer: +201097330309
- E-Mail: effattony@aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: abeer a tony, MD
- Telefonnummer: +201005389084
- E-Mail: abeer.tony@aswu.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Assuit, Ägypten, 71515
- Rekrutierung
- Effat abdelhady tony
-
Kontakt:
- Effat a tony, MD
- Telefonnummer: 01097330309
- E-Mail: effattony@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- abeer a tony, MD
- Telefonnummer: +201005389084
- E-Mail: abeer_tony70@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patient mit Parkinson-Krankheit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenalter ≥ 50 Jahre.
- Patienten mit Parkinson-Diagnose gemäß den Diagnosekriterien der UK Parkinson's Disease Society Brain Bank (UK PDS Brain Bank-Diagnosekriterien)
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Parkinson-Plus-Syndrom
- Patienten mit sekundärem Parkinsonismus
- Patienten mit anderen chronischen Komorbiditäten (Nieren-, Leber- und endokrine Störungen und chronische Brusterkrankungen.)
- Vergangene und/oder gegenwärtige Vorgeschichte von Epilepsie.
- Patienten mit gestörtem Bewusstseinsniveau.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
GRUPPE 1
Gruppe 1 (Patienten mit PD) Alle Teilnehmer werden einer gründlichen Anamnese und einer vollständigen klinischen und neurologischen Untersuchung unterzogen.
Diagnose von PD unter Verwendung von Gehirnbankkriterien für die Diagnose der Parkinson-Krankheit, Bewertung des Schweregrads von PD unter Verwendung von PDRS und Bewertung kognitiver Funktionen unter Verwendung von MMSE.
|
Es soll die Rolle des SHMT1-Polymorphismus bei PD identifizieren und die Beziehung zwischen ihm und dem Schweregrad der PD untersuchen.
|
|
Gruppe 2
Gruppe 2 (Kontrollen) Alle Teilnehmer werden einer gründlichen Anamnese und einer vollständigen klinischen und neurologischen Untersuchung unterzogen.
|
Es soll die Rolle des SHMT1-Polymorphismus bei PD identifizieren und die Beziehung zwischen ihm und dem Schweregrad der PD untersuchen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Polymorphismus des SHMT1-Gens
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
die Rolle des SHMT1-Plymorphismus bei der Pathogenese von PD
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
|
Untersuchen Sie die Beziehung des Shmt1-Polymorphismus zum Schweregrad der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Abeer a tony, MD, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- aswan
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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Ataturk UniversityAktiv, nicht rekrutierend