- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04706065
SHMT1-polymorfisme bij de ziekte van Parkinson,
30 mei 2021 bijgewerkt door: Effat AETony, MD, Assiut University
Genetische polymorfismen van serinehydroxylmethyltransferase 1 (SHMT1) bij patiënten met de ziekte van Parkinson
De ziekte van Parkinson (PD) is de meest voorkomende bewegingsstoornis en vertegenwoordigt de tweede meest voorkomende degeneratieve ziekte van het centrale zenuwstelsel.
SHMT is geassocieerd met verschillende ziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze case-control observationele prospectieve studie zal worden uitgevoerd bij 40 patiënten met de ziekte van Parkinson.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Effat a Tony, MD
- Telefoonnummer: +201097330309
- E-mail: effattony@aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: abeer a tony, MD
- Telefoonnummer: +201005389084
- E-mail: abeer.tony@aswu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assuit, Egypte, 71515
- Werving
- Effat abdelhady tony
-
Contact:
- Effat a tony, MD
- Telefoonnummer: 01097330309
- E-mail: effattony@aun.edu.eg
-
Contact:
- abeer a tony, MD
- Telefoonnummer: +201005389084
- E-mail: abeer_tony70@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënt met de ziekte van Parkinson
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten leeftijd ≥ 50 jaar.
- Patiënten met PD gediagnosticeerd volgens de Brain Bank van de Parkinson's Disease Society in het Verenigd Koninkrijk (diagnostische criteria van de UK PDS Brain Bank)
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met het parkinsonian plus syndroom
- Patiënten met secundair parkinsonisme
- Patiënten met andere chronische comorbiditeiten (nier-, lever- en endocriene stoornissen en chronische borstaandoeningen.)
- Verleden en / of huidige geschiedenis van epilepsie.
- Patiënten met een verstoord bewustzijnsniveau.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GROEP 1
Groep 1 (patiënten met PD) Alle deelnemers zullen worden onderworpen aan een grondige anamnese en een volledig klinisch en neurologisch onderzoek.
Diagnose van PD met behulp van Brain Bank Criteria voor de diagnose van de ziekte van Parkinson, beoordeling van de ernst van PD met behulp van PDRS en evaluatie van cognitieve functies met behulp van MMSE.
|
Het is om de rol van SHMT1-polymorfisme bij de ziekte van Parkinson te identificeren en de relatie ertussen en de ernst van de ziekte van Parkinson te onderzoeken.
|
|
Groep 2
Groep 2 (controlegroep) Alle deelnemers worden onderworpen aan een grondige anamnese en een volledig klinisch en neurologisch onderzoek.
|
Het is om de rol van SHMT1-polymorfisme bij de ziekte van Parkinson te identificeren en de relatie ertussen en de ernst van de ziekte van Parkinson te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
polymorfisme van SHMT1gen
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de rol van SHMT1plymorphism in pathogenese PD
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
Bestudeer de relatie tussen Shmt1-polymorfisme en de ernst van de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abeer a tony, MD, Assistant Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- aswan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .