- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04706065
Polimorfismo SHMT1 en la enfermedad de Parkinson,
30 de mayo de 2021 actualizado por: Effat AETony, MD, Assiut University
Polimorfismos genéticos de la serina hidroximetiltransferasa 1 (SHMT1) en pacientes con enfermedad de Parkinson
La enfermedad de Parkinson (EP) es el trastorno del movimiento más común y representa la segunda enfermedad degenerativa más común del sistema nervioso central.
Se ha demostrado que SHMT está asociado con varias enfermedades.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo observacional de casos y controles se llevará a cabo en 40 pacientes con EP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Effat a Tony, MD
- Número de teléfono: +201097330309
- Correo electrónico: effattony@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: abeer a tony, MD
- Número de teléfono: +201005389084
- Correo electrónico: abeer.tony@aswu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assuit, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Effat abdelhady tony
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Contacto:
- Effat a tony, MD
- Número de teléfono: 01097330309
- Correo electrónico: effattony@aun.edu.eg
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Contacto:
- abeer a tony, MD
- Número de teléfono: +201005389084
- Correo electrónico: abeer_tony70@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
paciente con enfermedad de parkinson
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad ≥ 50 años.
- Pacientes con EP diagnosticados según el Banco de Cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido (criterios de diagnóstico del Banco de Cerebros del PDS del Reino Unido)
Criterio de exclusión:
Pacientes con síndrome parkinsoniano plus
- Pacientes con parkinsonismo secundario
- Pacientes con otras comorbilidades crónicas (trastornos renales, hepáticos y endocrinos y enfermedad torácica crónica).
- Antecedentes pasados y/o presentes de epilepsia.
- Pacientes con nivel de conciencia alterado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
GRUPO 1
Grupo 1 (pacientes con EP) A todos los participantes se les realizará una anamnesis minuciosa, un examen clínico y neurológico completo.
Diagnóstico de la EP mediante el uso de los Criterios del Banco de Cerebros para el diagnóstico de la Enfermedad de Parkinson, evaluación de la gravedad de la EP mediante el uso de PDRS y evaluación de las funciones cognitivas mediante el MMSE.
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Es identificar el papel del polimorfismo SHMT1 en la EP y examinar la relación entre este y la gravedad de la EP.
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Grupo 2
Grupo 2 (controles) A todos los participantes se les realizará una anamnesis minuciosa, un examen clínico y neurológico completo.
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Es identificar el papel del polimorfismo SHMT1 en la EP y examinar la relación entre este y la gravedad de la EP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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polimorfismo del gen SHMT1
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
el papel del plymorfismo SHMT1 en la patogenia de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Estudiar la relación del polimorfismo Shmt1 con la gravedad de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abeer a tony, MD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- aswan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .