- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04706065
SHMT1 polymorfi ved Parkinsons sygdom,
30. maj 2021 opdateret af: Effat AETony, MD, Assiut University
Genetiske polymorfier af serin hydroxylmethyltransferase 1 (SHMT1) hos patienter med Parkinsons sygdom
Parkinsons sygdom (PD) er den mest almindelige bevægelsesforstyrrelse og repræsenterer den næsthyppigste degenerative sygdom i centralnervesystemet.
SHMT har vist sig at være forbundet med forskellige sygdomme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne case-kontrol observationelle prospektive undersøgelse vil blive udført på 40 patienter med PD.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Effat a Tony, MD
- Telefonnummer: +201097330309
- E-mail: effattony@aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: abeer a tony, MD
- Telefonnummer: +201005389084
- E-mail: abeer.tony@aswu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypten, 71515
- Rekruttering
- Effat abdelhady tony
-
Kontakt:
- Effat a tony, MD
- Telefonnummer: 01097330309
- E-mail: effattony@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- abeer a tony, MD
- Telefonnummer: +201005389084
- E-mail: abeer_tony70@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patient med Parkinsons sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter er ≥ 50 år.
- Patienter med PD diagnosticeret i henhold til det britiske Parkinsons Disease Society Brain Bank (UK PDS Brain Bank diagnostiske kriterier)
Ekskluderingskriterier:
Patienter med parkinson plus syndrom
- Patienter med sekundær parkinsonisme
- Patienter med andre kroniske komorbiditeter (nyre-, lever- og endokrine forstyrrelser og kronisk brystsygdom).
- Tidligere og/eller nuværende historie med epilepsi.
- Patienter med forstyrret bevidsthedsniveau.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
GRUPPE 1
Gruppe 1 (patienter med PD) Alle deltagere vil blive udsat for grundig anamnese, fuld klinisk og neurologisk undersøgelse.
Diagnose af PD ved brug af Brain Bank Criteria til diagnose af Parkinsons sygdom, vurdering af sværhedsgraden af PD ved brug af PDRS og evaluering af kognitive funktioner ved hjælp af MMSE.
|
Det er at identificere SHMT1-polymorfis rolle i PD og undersøge forholdet mellem det og sværhedsgraden af PD.
|
Gruppe 2
Gruppe 2 (kontroller) Alle deltagere vil blive udsat for grundig historieoptagelse, fuld klinisk og neurologisk undersøgelse.
|
Det er at identificere SHMT1-polymorfis rolle i PD og undersøge forholdet mellem det og sværhedsgraden af PD.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
polymorfi af SHMT1-genet
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
SHMT1-plymorfis rolle i patogenese PD
Tidsramme: et år
|
et år
|
Undersøg forholdet mellem Shmt1 polymorfi og sværhedsgraden af Parkinsons sygdom
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abeer a tony, MD, Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- aswan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .