- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04706065
Polimorfismo SHMT1 na doença de Parkinson,
30 de maio de 2021 atualizado por: Effat AETony, MD, Assiut University
Polimorfismos Genéticos da Serina Hidroxilmetil Transferase 1 (SHMT1) em Pacientes com Doença de Parkinson
A Doença de Parkinson (DP) é o distúrbio do movimento mais comum e representa a segunda doença degenerativa mais comum do sistema nervoso central.
A SHMT demonstrou estar associada a várias doenças.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo observacional de controle de caso será realizado em 40 pacientes com DP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Effat a Tony, MD
- Número de telefone: +201097330309
- E-mail: effattony@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: abeer a tony, MD
- Número de telefone: +201005389084
- E-mail: abeer.tony@aswu.edu.eg
Locais de estudo
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Assuit, Egito, 71515
- Recrutamento
- Effat abdelhady tony
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Contato:
- Effat a tony, MD
- Número de telefone: 01097330309
- E-mail: effattony@aun.edu.eg
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Contato:
- abeer a tony, MD
- Número de telefone: +201005389084
- E-mail: abeer_tony70@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
paciente com doença de parkinson
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥ 50 anos.
- Pacientes com DP diagnosticados de acordo com o Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido (critérios de diagnóstico do Banco de Cérebros PDS do Reino Unido)
Critério de exclusão:
Pacientes com síndrome parkinsoniana plus
- Pacientes com parkinsonismo secundário
- Pacientes com outras comorbidades crônicas (distúrbios renais, hepáticos e endócrinos e doença pulmonar crônica).
- História pregressa e/ou atual de epilepsia.
- Pacientes com nível de consciência perturbado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
GRUPO 1
Grupo 1 (pacientes com DP) Todos os participantes serão submetidos a anamnese minuciosa, exame clínico e neurológico completo.
Diagnóstico de DP usando Critérios de Banco de Cérebros para diagnóstico de Doença de Parkinson, avaliação da gravidade da DP usando PDRS e avaliação de funções cognitivas usando MMSE.
|
É identificar o papel do polimorfismo SHMT1 na DP e examinar a relação entre ele e a gravidade da DP.
|
|
Grupo 2
Grupo 2 (controles) Todos os participantes serão submetidos a anamnese minuciosa, exame clínico e neurológico completo.
|
É identificar o papel do polimorfismo SHMT1 na DP e examinar a relação entre ele e a gravidade da DP.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
polimorfismo do gene SHMT1
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
o papel do polimorfismo SHMT1 na patogênese da DP
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
Estudar a relação do polimorfismo Shmt1 com a gravidade da doença de Parkinson
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abeer a tony, MD, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- aswan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .