- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04706065
Полиморфизм SHMT1 при болезни Паркинсона,
30 мая 2021 г. обновлено: Effat AETony, MD, Assiut University
Генетические полиморфизмы серингидроксилметилтрансферазы 1 (SHMT1) у пациентов с болезнью Паркинсона
Болезнь Паркинсона (БП) является наиболее распространенным двигательным расстройством и представляет собой второе по распространенности дегенеративное заболевание центральной нервной системы.
Было показано, что SHMT связан с различными заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это обсервационное проспективное исследование случай-контроль будет проведено на 40 пациентах с БП.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Effat a Tony, MD
- Номер телефона: +201097330309
- Электронная почта: effattony@aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: abeer a tony, MD
- Номер телефона: +201005389084
- Электронная почта: abeer.tony@aswu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assuit, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Effat abdelhady tony
-
Контакт:
- Effat a tony, MD
- Номер телефона: 01097330309
- Электронная почта: effattony@aun.edu.eg
-
Контакт:
- abeer a tony, MD
- Номер телефона: +201005389084
- Электронная почта: abeer_tony70@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациент с болезнью Паркинсона
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов ≥ 50 лет.
- Пациенты с болезнью Паркинсона, диагностированной в соответствии с банком мозга Общества болезни Паркинсона Соединенного Королевства (диагностические критерии банка мозга PDS Великобритании)
Критерий исключения:
Пациенты с синдромом паркинсонизма плюс
- Больные вторичным паркинсонизмом
- Пациенты с другими хроническими сопутствующими заболеваниями (почечные, печеночные и эндокринные нарушения и хронические заболевания органов грудной клетки).
- Эпилепсия в прошлом и/или настоящем.
- Больные с нарушенным уровнем сознания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ГРУППА 1
Группа 1 (пациенты с БП) Всем участникам будет проведен тщательный сбор анамнеза, полное клиническое и неврологическое обследование.
Диагностика БП с использованием критериев банка мозга для диагностики болезни Паркинсона, оценка тяжести БП с помощью PDRS и оценка когнитивных функций с помощью MMSE.
|
Это должно определить роль полиморфизма SHMT1 в БП и изучить связь между ним и тяжестью БП.
|
|
Группа 2
Группа 2 (контрольная) Все участники будут подвергнуты тщательному сбору анамнеза, полному клиническому и неврологическому обследованию.
|
Это должно определить роль полиморфизма SHMT1 в БП и изучить связь между ним и тяжестью БП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
полиморфизм гена SHMT1
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
роль полиморфизма SHMT1 в патогенезе БП
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Изучение связи полиморфизма Shmt1 с тяжестью болезни Паркинсона
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Abeer a tony, MD, Assistant Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- aswan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .