- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04706065
SHMT1-polymorfismi Parkinsonin taudissa,
sunnuntai 30. toukokuuta 2021 päivittänyt: Effat AETony, MD, Assiut University
Seriinihydroksyylimetyylitransferaasi 1:n (SHMT1) geneettiset polymorfismit Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Parkinsonin tauti (PD) on yleisin liikehäiriö ja toiseksi yleisin keskushermoston rappeuttava sairaus.
SHMT:n on osoitettu liittyvän useisiin sairauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tapauskontrollin havainnollinen prospektiivinen tutkimus suoritetaan 40 potilaalla, joilla on PD.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Effat a Tony, MD
- Puhelinnumero: +201097330309
- Sähköposti: effattony@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: abeer a tony, MD
- Puhelinnumero: +201005389084
- Sähköposti: abeer.tony@aswu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assuit, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Effat abdelhady tony
-
Ottaa yhteyttä:
- Effat a tony, MD
- Puhelinnumero: 01097330309
- Sähköposti: effattony@aun.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- abeer a tony, MD
- Puhelinnumero: +201005389084
- Sähköposti: abeer_tony70@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilas, jolla on parkinsonin tauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä on ≥ 50 vuotta.
- Potilaat, joilla on Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen aivopankin (UK PDS Brain Bank diagnostisten kriteerien) mukaan diagnosoitu PD
Poissulkemiskriteerit:
Parkinson plus -oireyhtymää sairastavat potilaat
- Potilaat, joilla on sekundaarinen parkinsonismi
- Potilaat, joilla on muita kroonisia samanaikaisia sairauksia (munuaisten, maksan ja endokriinisen häiriöt sekä krooninen rintasairaus).
- Aiempi ja/tai nykyinen epilepsiahistoria.
- Potilaat, joiden tajuntataso on häiriintynyt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RYHMÄ 1
Ryhmä 1 (potilaat, joilla on PD) Kaikille osallistujille tehdään perusteellinen historiankeruu, täydellinen kliininen ja neurologinen tutkimus.
PD:n diagnoosi käyttämällä aivopankin kriteereitä Parkinsonin taudin diagnosoimiseksi, PD:n vakavuuden arviointi PDRS:n avulla ja kognitiivisten toimintojen arviointi MMSE:n avulla.
|
Sen tarkoituksena on tunnistaa SHMT1-polymorfismin rooli PD:ssä ja tutkia sen ja PD:n vakavuuden välistä suhdetta.
|
|
Ryhmä 2
Ryhmä 2 (kontrollit) Kaikille osallistujille tehdään perusteellinen historiankeruu, täydellinen kliininen ja neurologinen tutkimus.
|
Sen tarkoituksena on tunnistaa SHMT1-polymorfismin rooli PD:ssä ja tutkia sen ja PD:n vakavuuden välistä suhdetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SHMT1-geenin polymorfismi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SHMT1-plymorfismin rooli PD:n patogeneesissä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Tutki Shmt1-polymorfismin suhdetta Parkinsonin taudin vaikeusasteeseen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Abeer a tony, MD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- aswan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .