- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04706065
Polimorfismo SHMT1 nella malattia di Parkinson,
30 maggio 2021 aggiornato da: Effat AETony, MD, Assiut University
Polimorfismi genetici della serina idrossimetil transferasi 1 (SHMT1) in pazienti con malattia di Parkinson
Il morbo di Parkinson (MdP) è il disturbo del movimento più comune e rappresenta la seconda malattia degenerativa più comune del sistema nervoso centrale.
SHMT ha dimostrato di essere associato a varie malattie.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico osservazionale caso-controllo sarà condotto su 40 pazienti con PD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Effat a Tony, MD
- Numero di telefono: +201097330309
- Email: effattony@aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: abeer a tony, MD
- Numero di telefono: +201005389084
- Email: abeer.tony@aswu.edu.eg
Luoghi di studio
-
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-
Assuit, Egitto, 71515
- Reclutamento
- Effat abdelhady tony
-
Contatto:
- Effat a tony, MD
- Numero di telefono: 01097330309
- Email: effattony@aun.edu.eg
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Contatto:
- abeer a tony, MD
- Numero di telefono: +201005389084
- Email: abeer_tony70@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
paziente affetto da morbo di parkinson
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dei pazienti ≥ 50 anni.
- Pazienti con malattia di Parkinson diagnosticata secondo i criteri diagnostici della UK Parkinson's Disease Society Brain Bank (criteri diagnostici della UK PDS Brain Bank)
Criteri di esclusione:
Pazienti con sindrome parkinsoniana plus
- Pazienti con parkinsonismo secondario
- Pazienti con altre comorbilità croniche (disturbi renali, epatici ed endocrini e malattie croniche del torace).
- Storia passata e/o presente dell'epilessia.
- Pazienti con livello di coscienza disturbato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
GRUPPO 1
Gruppo 1 (pazienti con PD) Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un'accurata anamnesi, esame clinico e neurologico completo.
Diagnosi di PD utilizzando Brain Bank Criteria per la diagnosi della malattia di Parkinson, valutazione della gravità del PD utilizzando PDRS e valutazione delle funzioni cognitive utilizzando MMSE.
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Serve per identificare il ruolo del polimorfismo SHMT1 nel PD ed esaminare la relazione tra esso e la gravità del PD.
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Gruppo 2
Gruppo 2 (controlli) Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un'accurata anamnesi, esame clinico e neurologico completo.
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Serve per identificare il ruolo del polimorfismo SHMT1 nel PD ed esaminare la relazione tra esso e la gravità del PD.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
polimorfismo del gene SHMT1
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
il ruolo del polimorfismo SHMT1 nella patogenesi del PD
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
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Studia la relazione del polimorfismo Shmt1 con la gravità della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Abeer a tony, MD, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- aswan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .