Vyhodnocení vzdělávacího programu brachyterapii pro zlepšení péče o pacienty (BrachDEP)
Vyhodnocení vzdělávacího programu brachyterapie propouštění (BrachDEP) ke zlepšení péče o pacienty: Randomizovaná kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Brachyterapie je druh radiační terapie používaný k léčbě pacientek s gynekologickými nádory. Brachyterapie dodává záření do rakovinné tkáně vložením nebo umístěním záření vedle cílové tkáně. Častým vedlejším účinkem, který se vyvine v důsledku opakované brachyterapie, je fibróza, ztluštění a tvrdnutí tkáně, stejně jako zúžení pochvy, známé jako vaginální stenóza. Ke snížení dopadu vaginální stenózy se po ukončení brachyterapie doporučuje vaginální dilatace. Vaginální dilatace zahrnuje vložení hladké plastové trubice do pochvy 3 až 4krát týdně. Navzdory výhodám vaginální dilatace je použití vaginálních dilatátorů u pacientek po brachyterapii nízké. Tato špatná adherence k používání vaginálního dilatátoru může být způsobena rozpaky, nepohodlí a nedostatečným povědomím o výhodách pro pacientky.
Objektivní:
Primárním cílem této studie je vyhodnotit, zda online vzdělávací program propouštění brachyterapií zvyšuje spokojenost pacientů se vzděláváním a péčí. Sekundárními cíli je zjistit, zda online vzdělávací program zvyšuje kvalitu života pacientky, zlepšuje komplianci vaginálního dilatátoru a snižuje míru vaginální stenózy po léčbě.
Metody:
Výzkumný tým použije randomizovanou, kontrolovanou studii studie. Dopad online vzdělávacího programu bude identifikován porovnáním výsledků účastníků intervenční větve s pacienty v kontrolní větvi. Účastníci budou rekrutováni a randomizováni do jedné ze dvou větví, které určí, zda obdrží vzdělávací intervenci.
Význam Výsledky této studie budou využity ke zlepšení edukačního programu brachyterapie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Naplánováno na brachyterapii pro léčbu gynekologické rakoviny v centru Princess Margaret Cancer Center.
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
- Umět číst a psát v angličtině
- > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Nedostávám léčbu brachyterapií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online vzdělávání
Účastníci získají přístup k online vzdělávacím modulům navíc k aktuálnímu standardu péče o vzdělávání (letáky a individuální výuka s poskytovatelem zdravotní péče)
|
Přístup k online modulům o vzdělávání v brachyterapii navíc k pravidelnému standardnímu vzdělávání v péči
|
|
Aktivní komparátor: Pravidelné standardní vzdělávání v péči
Účastníci absolvují pouze aktuální standard péče o vzdělávání (brožury a individuální výuka s poskytovatelem zdravotní péče)
|
Přístup pouze k pravidelnému standardnímu vzdělávání v péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů s přístupem ke vzdělání (CBI)
Časové okno: 1 rok
|
Zjistit, zda online vzdělávací program pro propouštění brachyterapie zvyšuje spokojenost pacientů se vzděláváním a péčí. CBI: Cancer Behavioral Inventory Stručné minimální skóre: 12 maximální skóre: 108 vyšší skóre znamená větší účinnost zvládání |
1 rok
|
|
Spokojenost pacienta s přístupem ke vzdělání (EQ-5D-5L)
Časové okno: 1 rok
|
Zjistit, zda online vzdělávací program pro propouštění brachyterapie zvyšuje spokojenost pacientů se vzděláváním a péčí. Minimální nastavená hodnota zdravotního stavu: 11111 nastavená maximální hodnota: 55555 nastavená nižší hodnota znamená lepší zdraví minimální skóre: 0 % maximální skóre: 100 % vyšší procento znamená nejlepší možné zdraví |
1 rok
|
|
Spokojenost pacientů s přístupem ke vzdělání (EORTC-QOL)
Časové okno: 1 rok
|
Zjistit, zda online vzdělávací program pro propouštění brachyterapie zvyšuje spokojenost pacientů se vzděláváním a péčí. Minimální skóre kvality života: 1 maximální skóre 100 vyšší skóre znamená vyšší úroveň fungování |
1 rok
|
|
Spokojenost pacientů s přístupem ke vzdělání (SVQ)
Časové okno: 1 rok
|
Zjistit, zda online vzdělávací program pro propouštění brachyterapie zvyšuje spokojenost pacientů se vzděláváním a péčí. Vyšší skóre v dotazníku o vaginálních změnách sexuálních funkcí naznačuje lepší celkové sexuální fungování |
1 rok
|
|
Spokojenost pacientů s přístupem ke vzdělání (PS-CaTE)
Časové okno: 1 rok
|
Zjistit, zda online vzdělávací program pro propouštění brachyterapie zvyšuje spokojenost pacientů se vzděláváním a péčí. Spokojenost pacientů se vzděláváním v léčbě rakoviny min. skóre = 1 max. skóre = 5 vyšší skóre znamená větší spokojenost s informacemi |
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlosti vaginální stenózy
Časové okno: 1 rok
|
Chcete-li zjistit, zda online vzdělávací program vypouštění brachyterapie:
Bude měřeno sledováním deníku poddajnosti dilatátoru a měřením vaginální toxicity na začátku a 1 rok po léčbě (vaginální morbidita při gynekologickém vyšetření) Vyšší skóre ukazuje na nižší vaginální morbiditu |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janet Papadakos, PhD, MEd, Princess Margaret Cancer Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19-5955
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Online vzdělávání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie