Brakyterapian kotiutuksen koulutusohjelman arviointi potilaiden hoidon parantamiseksi (BrachDEP)
Brakyterapian kotiutuskoulutusohjelman (BrachDEP) arviointi potilaiden hoidon parantamiseksi: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Brakyterapia on eräänlainen sädehoito, jota käytetään gynekologisten syöpien hoitoon. Brakyterapia antaa säteilyä syöpäkudokseen lisäämällä tai sijoittamalla säteilyn kohdekudoksen viereen. Yleinen sivuvaikutus, joka kehittyy toistuvan brakyterapian seurauksena, on fibroosi, kudoksen paksuuntuminen ja kovettuminen sekä emättimen kaventuminen, joka tunnetaan nimellä emättimen ahtauma. Emättimen ahtauman vaikutuksen vähentämiseksi suositellaan emättimen laajentumista brakyterapian jälkeen. Emättimen laajennus käsittää sileän muoviputken työntämisen emättimeen 3–4 kertaa viikossa. Emättimen laajenemisen eduista huolimatta emättimen laajentajien käyttö on vähäistä brakyterapian jälkeen potilailla. Tämä huono sitoutuminen emättimen laajentimen käyttöön voi johtua hämmennyksestä, epämukavuudesta ja siitä, että potilaat eivät ole tietoisia hyödyistä.
Tavoite:
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, lisääkö online brakyterapiakoulutusohjelma potilaiden tyytyväisyyttä koulutukseen ja hoitoon. Toissijaisina tavoitteina on selvittää, parantaako verkkokoulutusohjelma potilaan elämänlaatua, parantaako emättimen laajennusmyöntyvyyttä ja vähentääkö emättimen ahtauma hoidon jälkeen.
Menetelmät:
Tutkimusryhmä käyttää satunnaistettua, kontrolloitua koetutkimussuunnitelmaa. Verkkokoulutusohjelman vaikutus tunnistetaan vertaamalla interventioryhmän osallistujien tuloksia kontrolliryhmän potilaisiin. Osallistujat rekrytoidaan ja satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta, jotka määrittävät, saavatko he koulutustoimen.
Merkitys Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään parantamaan brakyterapian kotiutuksen koulutusohjelmaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu brakyterapiaan gynekologisen syövän hoitoon Princess Margaret Cancer Centerissä.
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- > 18 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa brakyterapiahoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online koulutus
Osallistujat pääsevät verkkokoulutusmoduuleihin sen lisäksi, että he saavat nykyisen tasoisen hoitokoulutuksen (pamfletteja ja yksitellen opetusta terveydenhuollon tarjoajan kanssa)
|
Pääsy online-moduuleihin brakyterapiakoulutuksesta säännöllisen hoitokoulutuksen lisäksi
|
|
Active Comparator: Säännöllinen hoitokoulutus
Osallistujat saavat vain nykyistä hoitokoulutusta (pamfletteja ja yksitellen opetusta terveydenhuollon tarjoajan kanssa)
|
Pääsy vain säännölliseen hoitokoulutukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys koulutukseen pääsyyn (CBI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvittää, lisääkö online-brakyterapiakoulutusohjelma potilaiden tyytyväisyyttä koulutukseen ja hoitoon. CBI: Cancer Behavioral Inventory Lyhyt vähimmäispistemäärä: 12 maksimipistemäärä: 108 korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymistehoa |
1 vuosi
|
|
Potilastyytyväisyys koulutukseen (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvittää, lisääkö online-brakyterapiakoulutusohjelma potilaiden tyytyväisyyttä koulutukseen ja hoitoon. Terveystilan vähimmäisarvo asetettu: 11111 enimmäisarvo asetettu: 55555 pienempi arvo osoittaa parempaa terveyttä min pistemäärä: 0 % maksimipistemäärä: 100 % korkeampi prosenttiosuus osoittaa parasta mahdollista terveyttä |
1 vuosi
|
|
Potilastyytyväisyys koulutukseen pääsyyn (EORTC-QOL)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvittää, lisääkö online-brakyterapiakoulutusohjelma potilaiden tyytyväisyyttä koulutukseen ja hoitoon. Elämänlaadun vähimmäispistemäärä: 1 maksimipistemäärä 100 korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa toimintatasoa |
1 vuosi
|
|
Potilastyytyväisyys koulutukseen pääsyyn (SVQ)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvittää, lisääkö online-brakyterapiakoulutusohjelma potilaiden tyytyväisyyttä koulutukseen ja hoitoon. Seksuaalisen toiminnan emättimen muutokset kyselylomakkeen korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä seksuaalista toimintaa |
1 vuosi
|
|
Potilastyytyväisyys koulutukseen pääsyyn (PS-CaTE)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvittää, lisääkö online-brakyterapiakoulutusohjelma potilaiden tyytyväisyyttä koulutukseen ja hoitoon. Potilaiden tyytyväisyys syövänhoitoon Koulutuksen vähimmäispistemäärä = 1 maksimipistemäärä = 5 korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä tietoon |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen stenoosin määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Voit selvittää, onko online-brakyterapiakoulutusohjelma:
Mitataan seuraamalla dilaattorin noudattamista koskevaa päiväkirjaa ja mittaamalla emättimen toksisuus lähtötilanteessa ja 1 vuoden hoidon jälkeen (emättimen sairastuminen gynekologisessa tutkimuksessa) Korkeammat pisteet osoittavat pienempää emättimen sairastuvuutta |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Janet Papadakos, PhD, MEd, Princess Margaret Cancer Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-5955
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .