Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení proveditelnosti ambulantní parenterální antibiotické terapie pro osoby, které si injekčně aplikují opioidy

16. dubna 2024 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Pacienti s anamnézou injekčního užívání drog jsou historicky vyloučeni z programů domácí ambulantní parenterální antibiotické terapie. Nedávné malé pilotní programy prokázaly, že tito pacienti mohou být bezpečně zařazeni do domácích programů OPAT, když jim jsou poskytovány léky na poruchu užívání opiátů, jako je suboxon nebo metadon. Nic však není známo o vlivu doplňkových služeb sociální podpory včetně case managementu a navigace zdravotního kouče na proveditelnost a přijatelnost domácích OPAT programů pro osoby, které si injekčně užívají drogy. Tato observační studie poskytne pilotní data o proveditelnosti takového programu v očekávání většího pokusu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tracey Habrock-Bach, MBA
  • Telefonní číslo: 314-454-8225
  • E-mail: habrockt@wustl.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Laura Marks, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 314-454-8225
  • E-mail: marks@wustl.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington Univeristy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící muži a ženy
  • 18-100 let věku
  • Zvažuje se propuštění z Barnes-Židovské nemocnice na OPAT* (pouze PICC/střední linie) pro závažnou infekci související s injekcí, včetně; endokarditida, osteomyelitida, diskitida, septická artritida, epidurální absces nebo bakteriémie S. aureus. *Upozorňujeme, že mimo tento protokol jsou pacienti s anamnézou poruchy užívání návykových látek zvažováni pro propuštění na OPAT do kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení nebo jiných zdravotnických zařízení, jako je rozšířená péče BJH. Pacienti, u kterých se zvažuje propuštění na OPAT do kterékoli z těchto lokalit, mají nárok na zařazení.
  • Anamnéza injekčního užívání opioidů během posledního 1 roku
  • Vyhodnoceno společnou poradenskou službou toxikologie/psychiatrie adiktologie při současném příjmu na lůžko
  • Zahájení nebo udržování léků na poruchu užívání opioidů (MOUD) buď metadonem, buprenorfinem nebo buprenorfinem-naloxonem během přijetí do Barnes-Židovské nemocnice
  • Před propuštěním zajistěte plánovanou následnou kontrolu pro pokračování v užívání léků na poruchu užívání opiátů. U pacientů užívajících metadon by to mělo zahrnovat plánovanou schůzku na metadonové klinice, nebo pro pacienty užívající buprenorfin to může zahrnovat plán pokračující terapie založené na buprenorfinu/buprenorfinu-naloxonu na klinice infekčních chorob Washingtonské univerzity.
  • Během hospitalizace se setkali se zdravotním koučem nebo členem týmu Bridge To Health a souhlasíte s průběžným podpůrným poradenstvím po propuštění.
  • Buďte ochotni a schopni se osobně zúčastnit návštěv kliniky do 60 dnů po propuštění na infekční klinice Washingtonské univerzity.
  • Mějte funkční telefonní číslo s aktivní hlasovou schránkou, tekoucí vodou a elektřinou.

Kritéria vyloučení:

  • Status vězně
  • Nelze poskytnout vlastní informovaný souhlas
  • Současné bezdomovectví
  • Ostatní členové domácnosti uvedli, že mají poruchy užívání aktivních neléčených látek
  • Nemožnost docházet na ambulantní schůzky. To může zahrnovat pacienty, kteří pocházejí z venkovských oblastí, kde přepravní poukázky neposkytují dostatečné prostředky k tomu, aby se dostali na následné schůzky, nebo jiné postižení, které by znemožňovalo převoz (ochrnutí, zlomeniny končetin), kde pacient není schopen poskytnout konkrétní podrobnosti o jak by přicházeli na schůzky na klinice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pozorovací rameno
Pacienti s anamnézou injekčního užívání opiátů budou dostávat domácí OPAT a zároveň jim bude poskytnuta péče o poruchu užívání návykových látek, včetně léků na poruchu užívání opiátů a multidisciplinární zdravotní kouč a podpora case managementu.
Jiný: OPAT pro PWID
Pozorování: Pacienti s anamnézou injekčního užívání opioidů dostanou domácí OPAT a zároveň dostanou péči o poruchu užívání návykových látek, včetně léků na poruchu užívání opiátů a multidisciplinárního zdravotního kouče a podpory case managementu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení parenterální antibiotické terapie
Časové okno: 6týdenní účast pacientů
Účastníci budou požádáni, aby sami oznámili dodržování doporučené IV antibiotické terapie během telefonického průzkumu provedeného po dokončení antibiotické terapie.
6týdenní účast pacientů
Nelegální užívání drog
Časové okno: 6týdenní účast pacientů
Účastníkům bude proveden screening drog v moči při následné návštěvě kliniky během OPAT.
6týdenní účast pacientů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dokončení průzkumu
Časové okno: 3měsíční přehled grafu
3měsíční přehled grafu
90denní mikrobiologické selhání
Časové okno: 3měsíční přehled grafu
3měsíční přehled grafu
90denní předávkování
Časové okno: 3měsíční přehled grafu
3měsíční přehled grafu
Odhad velikosti vzorku pro budoucí studii
Časové okno: Jeden rok po zápisu
Jeden rok po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Marks, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202110063

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na OPAT pro PWID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit