Přednemocniční hodnocení pacientů s bolestí na hrudi s podezřením na infarkt myokardu bez elevace segmentu ST pomocí HEART-skóre s troponinovým testem v místě péče (POPular HEART)

Spoluprimární cíle:

1. Vyhodnotit shodu mezi pozorovateli HEART-skóre provedeného personálem sanitky ve srovnání se HEART-skóre, které provedli lékaři na pohotovosti.
2. Vyhodnotit diagnostickou výkonnost strategie na základě přednemocničního HEART skóre (s testem POC cTn) nebo kombinované s adjuvantním jednoduchým testem hs-cTn na oddělení urgentního příjmu k vyloučení nebo vyloučení akutního koronárního syndromu (AKS). ).
3. Vyhodnotit diagnostický výkon (sériového) testování POC cTn nebo kombinovaného s testováním hs-cTn ve srovnání se (sériovým) testováním hs-cTn k vyloučení nebo vyloučení IM.

4. Prozkoumat proveditelnost použití přednemocničního HEART-skóre a POC cTn v algoritmu 0/1 hodiny k vyloučení AKS.

   Sekundární cíle:

5. Vyhodnotit výskyt závažných nežádoucích srdečních příhod (MACE) u všech zahrnutých pacientů s dobou sledování 30 dnů od prvního kontaktu s lékařem.
6. Vyhodnotit pacienty hlášené výsledné míry (PROM) u všech pacientů s bolestí na hrudi převezených do nemocnice na začátku a po 30 dnech
7. Provést analýzu nákladů včasné diagnostické strategie pomocí přednemocničního HEART skóre

Design studie: Prospektivní, observační, jediná multicentrická studie Populace studie: Celkový počet pacientů potřebných k analýze: n=650 Kritéria zařazení: - Všichni mimonemocniční pacienti s bolestí na hrudi navštívení sanitkou

• Převoz do nemocnice s pracovní diagnózou NSTE-ACS
• Věk ≥ 18 let Kritéria vyloučení: - Komatózní stav, hemodynamická nestabilita nebo šok
• Elektrokardiografická elevace ST segmentu v přednemocničním prostředí léčená jako STEMI
• Nebyl proveden ani dostupný žádný přednemocniční 12svodový elektrokardiogram
• Zjevná nekardiální příčina bolesti na hrudi (trauma atd.)
• Podezření na disekci aorty nebo plicní embolii
• Kognitivní porucha
• Těhotenství
• Podezření na COVID-19 sanitkou

Postupy studie: HEART-skóre a POC cTn budou vypočteny u všech zařazených pacientů v přednemocniční fázi. Současně bude odebrán vzorek žilní krve z místa žilního vstupu pro pozdější testování hs-cTn. Výsledky jakýchkoliv měření přednemocniční studie (tj. přednemocniční výsledky POC cTn nebo vypočtené přednemocniční HEART skóre) jsou pro lékaře na ED zaslepené a neovlivní obvyklou péči. Podle dosavadní praxe budou všichni pacienti převezeni do nemocnice k dalšímu vyhodnocení. Na oddělení urgentního příjmu (ED) budou všichni zahrnutí pacienti podstupovat pravidelné vyšetření hs-cTn a hodnocení HEART-skóre prováděné lékaři na pohotovosti (standardní péče) a pro tuto studii bude odebrán další vzorek žilní krve. V laboratoři budou provedeny další cTn testy (POC a hs-cTn).

Hlavní parametry studie/koncové body:

1. Shoda HEART skóre (variabilita mezi pozorovateli mezi hodnocením HEART skóre před a v nemocnici)
2. Konečná diagnóza NSTE-AKS při propuštění

3. Infarkt myokardu při propuštění

   Parametry/koncové body sekundární studie:

4. Složený cílový bod (kardiovaskulární mortalita, infarkt myokardu, urgentní revaskularizace) po 30 dnech
5. Frekvence a stabilita anginy pectoris, fyzická omezení, spokojenost s léčbou, kvalita života, srdeční úzkost a deprese (SAQ, PHQ-4)

Sledování: Celková doba sledování je 30 dní po úvodní prezentaci. Budou vzaty v úvahu další demografické a klinické parametry na začátku studie.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s účastí, přínosem a skupinovou příbuzností: Všichni pacienti podstoupí POC cTn test provedený personálem ambulance. U všech pacientů budou odebrány dva vzorky žilní krve v přednemocniční fázi (1x) a na urgentním příjmu (1x). Kromě minimálních rizik spojených s prováděním testu vpichu do prstu POC nejsou s účastí ve studii spojena žádná další rizika. Všichni pacienti budou požádáni o vyplnění dotazníků (tj. SAQ, PHQ-4) na začátku a při následném sledování.