Účinky respiračního tréninku na hlas
3. července 2025 aktualizováno: Soren Lowell, Syracuse University
Účinky respirační léčby svalové tenzní dysfonie: Randomizovaná kontrolovaná studie
Primární svalová tenzní dysfonie je porucha hlasu, která zahrnuje nadměrnou a špatně koordinovanou svalovou aktivitu postihující více subsystémů, které se podílejí na produkci řeči, při absenci strukturálních nebo neurologických abnormalit hrtanu.
Primární dysfonie svalového napětí (MTD) je jednou z nejčastějších forem poruch hlasu, která představuje nejméně 40 % pacientů navštěvovaných v hlasových klinikách.
Vnímavě zní hlas chraplavě a napjatě, se sníženou hlasitostí a rozsahem výšek, a lidé s MTD považují mluvení za velmi namáhavé a únavné.
Fyziologické abnormality, které charakterizují MTD, jsou považovány za multifaktoriální a zahrnují nadměrnou aktivitu svalů v hrtanu a kolem něj, vzory zúžení hrtanu a abnormální vzory dýchání řeči.
Standardní léčebné přístupy pro MTD se však primárně zabývají laryngeální funkcí, včetně repozice laryngeálních struktur, snížením aktivity vnitřních a vnějších laryngeálních svalů a změnou vibračních vzorů.
Ačkoli po těchto léčbách může následovat zlepšení hlasu, mnoho lidí s MTD vykazuje recidivu hlasových problémů již po několika měsících a někteří se léčbou nezlepšují.
Tato zjištění zdůrazňují potřebu alternativní léčby, která řeší respirační příspěvky k MTD, které přímo ovlivňují fonační systém.
Cílem tohoto projektu je porovnat účinky dvou respiračních tréninkových stavů u lidí s MTD.
Pro stanovení respiračních a akustických účinků každého stavu bude implementován návrh náhodných skupin.
Účinky každého stavu určíme ihned po a poté 3 a 6 měsíců po ukončení tréninku, abychom posoudili krátkodobé a dlouhodobé efekty tréninku.
Navrhujeme, aby měl dechový trénink pozitivní vliv na související laryngeální chování a hlas.
Navrhovaný projekt má potenciál podstatně posunout možnosti léčby MTD založené na důkazech a poskytnout zásadní krok ke snížení vysilujících účinků této poruchy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13244
- Syracuse University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Vlastní zpráva o celkovém dobrém zdravotním stavu kromě poruchy hlasu
- Vlastní hlášení o normální plicní funkci
- Status nekuřáka alespoň za posledních 5 let
- Angličtina jako jejich primární jazyk, aby se předešlo případným lingvisticky podmíněným rozdílům v akustických mírách hlasu
- Přiměřená zraková ostrost (s korekčními čočkami nebo bez nich) pro čtení základních grafů a tisk, jak je stanoveno vizuálním screeningem
- Žádné známky současné organické nebo neurologické laryngeální patologie, jak bylo posouzeno nasolaryngoskopickým vyšetřením a přezkoumáno laryngologem
- Žádná předchozí operace hlasivek
- Neuvádějte potíže s polykáním
- V současné době nepodstupujete hlasovou terapii ani jinou hlasovou léčbu, kterou nelze přerušit
- Neuvádějte oboustrannou, těžkou až hlubokou ztrátu sluchu
- Ochota být zaznamenána pro sběr dat, která je pro tuto studii nezbytná
- Nechte si potvrdit diagnózu svalové tenzní dysfonie od otolaryngologa a patologa řeči
- Prokázat kvantifikovanou sluchově-percepční dysfonii a akustickou dysfonii (Cepstrální/Spektrální index dysfonie), které překračují normativní hodnoty pro věk a pohlaví účastníka
- Na základě nasolaryngoskopického vyšetření a hodnocení provedeného otolaryngologem prokázat jeden nebo více vzorců supraglotické aktivity, které jsou v souladu s adukovanou hyperfunkcí hlasivek
- Nevykazujte žádné známky abnormálních, neúplných vzorů uzavírání hlasivek, jak bylo zjištěno při hodnocení videostroboskopií (vzory zadních glotálních mezer jsou normální a očekávané)
- Nevykazují žádné další neurologické poruchy hlasu, jako je křečovitá dysfonie nebo paralýza hlasivek
- Ukažte zvýšenou hyolaryngeální polohu, která překračuje normativní očekávání, jak bylo stanoveno pomocí kvantitativní analýzy ultrasonografických snímků hrtanu měřících změnu z klidu na fonaci
- Ukažte problémy s hlasem, které přetrvávají ≥ 2 měsíce
- Ukažte, jak sami hlásili zvýšení úsilí při mluvení
- Ukažte důkazy o abnormalitách dýchání řeči ve vztahu k přijatým normativním hodnotám
Kritéria vyloučení:
- Věk 17 nebo mladší
- Vlastní hlášení závažných zdravotních problémů
- Vlastní hlášení plicního onemocnění, jako je astma, chronická obstrukční plicní nemoc nebo emfyzém
- Aktuální kuřácký status nebo předchozí kuřácký status za posledních 5 let
- Angličtina není primární jazyk
- Nedostatečná zraková ostrost (s korekčními čočkami, pokud jsou k dispozici) pro čtení základních grafů a tisk, jak bylo zjištěno selháním vizuální kontroly
- Důkazy o současné organické nebo neurologické patologii hrtanu, jak byly posouzeny nasolaryngoskopickým vyšetřením a přezkoumány laryngologem
- Před operací hlasivek
- V současné době podstupujete hlasovou terapii nebo jinou hlasovou léčbu, kterou nelze přerušit
- Vlastní zpráva o oboustranné, těžké až hluboké ztrátě sluchu
- Nejste ochotni být nahráváni pro sběr dat, která je pro tuto studii nezbytná
- Žádná potvrzení diagnózy svalové tenzní dysfonie od otolaryngologa a patologa řeči
- Neprokazujte kvantifikovanou sluchově-percepční dysfonii a akustickou dysfonii (Cepstrální/Spektrální index dysfonie), které překračují normativní hodnoty pro věk a pohlaví účastníka
- Na základě nasolaryngoskopického vyšetření a hodnocení provedeného otolaryngologem nevykazujte jeden nebo více vzorců supraglotické aktivity, které jsou v souladu s adukovanou hyperfunkcí hlasivek
- Ukažte známky abnormálních, neúplných vzorů uzavírání hlasivek, jak bylo zjištěno při hodnocení videostroboskopií (vzory zadních glotálních mezer jsou normální a očekávané)
- Ukažte známky dalších neurologických poruch hlasu, jako je křečovitá dysfonie nebo paralýza hlasivek
- Neukazujte zvýšenou hyolaryngeální polohu, která překračuje normativní očekávání, jak bylo stanoveno pomocí kvantitativní analýzy ultrasonografických snímků hrtanu měřících změnu z klidu na fonaci
- Ukažte problémy s hlasem, které přetrvávají méně než 2 měsíce
- Neprokazujte sebevědomý nárůst řečového úsilí
- Nevykazujte známky abnormalit dýchání řeči vzhledem k přijatým normativním hodnotám
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dýchací trénink se zařízením (simulovaný trénink jako kontrola)
Respirační intervence se provádí jednou týdně po dobu 6 týdnů, po dvou počátečních testovacích relacích.
Účastníci budou provádět výdechová cvičení prostřednictvím dýchacího zařízení.
Budou přiděleny domácí úkoly.
Budou také provedeny testování po tréninku.
|
Nácvik dechu s ústním přístrojem
|
|
Aktivní komparátor: Dýchací trénink bez zařízení (trénink objemu respiračních plic)
Respirační intervence se provádí jednou týdně po dobu 6 týdnů, po dvou počátečních testovacích relacích.
Účastníci dostanou školení o používání dýchacích technik bez zařízení, ale s vizuální zpětnou vazbou během tréninku.
Budou přiděleny domácí úkoly.
Budou také provedeny testování po tréninku.
|
Trénink dechu bez ústního přístroje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postavení objemu plic po tréninku
Časové okno: Posouzeno po dokončení 6týdenního tréninkového období, přibližně 7 týdnů po posouzení výchozího hodnocení
|
Průměrná úroveň objemu plic, při kterém jsou iniciovány dech řeči, vyjádřená v procentuální vitální kapacitě vzhledem k klidové úrovni výdechu.
|
Posouzeno po dokončení 6týdenního tréninkového období, přibližně 7 týdnů po posouzení výchozího hodnocení
|
|
Po tréninku ukončení objemu plic
Časové okno: Posouzeno po dokončení 6týdenního tréninkového období, přibližně 7 týdnů po posouzení výchozího hodnocení
|
Průměrná úroveň objemu plic, při kterém jsou ukončeny dech řeči, vyjádřena v procentuální vitální kapacitě ve srovnání s klidovou úrovní výdeje.
|
Posouzeno po dokončení 6týdenního tréninkového období, přibližně 7 týdnů po posouzení výchozího hodnocení
|
|
Po tréninku exkurze objemu plic
Časové okno: Posouzeno po dokončení 6týdenního tréninkového období, přibližně 7 týdnů po posouzení výchozího hodnocení
|
Průměrná úroveň objemu plic, při kterém jsou ukončeny dech řeči, vyjádřená v procentuální vitální kapacitě.
|
Posouzeno po dokončení 6týdenního tréninkového období, přibližně 7 týdnů po posouzení výchozího hodnocení
|
|
Po tréninku Cepstral Peak Prominetiness
Časové okno: Posouzeno po dokončení 6týdenního tréninkového období, přibližně 7 týdnů po posouzení výchozího hodnocení
|
Průměrná energie v prvním vrcholu Cepstral vzhledem k celkové energii Cepstral, měřená v decibelech Cepstral.
Opatření Cepstral Peak Prominence Opatření ukazuje na pravidelnost nebo periodicitu hlasu a vypočítá se z zaznamenaného akustického hlasového signálu.
Nízké skóre, jako je 2,0, naznačuje nižší pravidelnost hlasu nebo větší závažnost narušení hlasu, zatímco vyšší skóre naznačuje větší pravidelnost hlasu nebo menší závažnost narušení hlasu.
Hodnoty tohoto opatření se mohou teoreticky pohybovat od nuly po jakoukoli pozitivní celočíselnou hodnotu.
|
Posouzeno po dokončení 6týdenního tréninkového období, přibližně 7 týdnů po posouzení výchozího hodnocení
|
|
Po školení Cepstral/Spectral Index dysfonie
Časové okno: Posouzeno po dokončení 6týdenního tréninkového období, přibližně 7 týdnů po posouzení výchozího hodnocení
|
Cepstral/spektrální index dysfonie je multivariační opatření, které ukazuje akustickou závažnost hlasu a vypočítá se z zaznamenaného akustického hlasového signálu.
Měřítko se obecně pohybuje od 0 do 100, i když jsou možné záporné hodnoty a hodnoty větší než 100.
Skóre nuly nebo nízkého skóre nenaznačuje žádnou akustickou dysfonii (žádná abnormalita hlasu) nebo malá dysfonie, zatímco vysoké skóre nebo skóre 100 naznačuje vysokou závažnost nebo maximální závažnost akustické dysfonie.
|
Posouzeno po dokončení 6týdenního tréninkového období, přibližně 7 týdnů po posouzení výchozího hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Po tréninkové sluchové perceptuální celkové závažnosti hlasové poruchy
Časové okno: Posouzeno po dokončení 6týdenního tréninkového období, přibližně 7 týdnů po posouzení výchozího hodnocení
|
Celková závažnost hlasu sluchu je měřítkem, které ukazuje na vnímavou závažnost hlasu a je určována posluchači, kteří hodnotí celkovou závažnost toho, jak hlas zní na vizuální analogové stupnici, která se pohybuje od 0 do 100.
Skóre nuly nebo nízkého skóre naznačuje žádnou nebo málo vnímanou dysfonii (hlasová abnormalita), zatímco vysoké skóre nebo skóre 100 naznačuje vysokou nebo maximální vnímanou závažnost dysfonie.
|
Posouzeno po dokončení 6týdenního tréninkového období, přibližně 7 týdnů po posouzení výchozího hodnocení
|
|
Poškolský index handicap po tréninku 10
Časové okno: Posouzeno po dokončení 6týdenního tréninkového období, přibližně 7 týdnů po posouzení výchozího hodnocení
|
Index 10 index-10 hlasového handicapu je dotazník, ve kterém účastník hodnotí množství handicapu, které cítí ze své hlasové poruchy.
Každá z 10 otázek je hodnocena mezi skóre 0 (bez handicapu) až 4 (extrémní handicap).
Celkové skóre v tomto dotazníku se může pohybovat mezi 0 až 40, s nízkým skóre, což naznačuje, že účastník cítí nízké množství handicapu nebo dopadu života jejich hlasové poruchy, zatímco vysoké skóre naznačuje, že účastník cítí vysoké množství handicapu z jejich hlasové poruchy.
|
Posouzeno po dokončení 6týdenního tréninkového období, přibližně 7 týdnů po posouzení výchozího hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Soren Y Lowell, PhD, Syracuse University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
29. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
23. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-132
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nácvik dechu s přístrojem
-
China Medical University HospitalDokončenoSportovní | Vizuální vnímání | Pohyby očí | Psychomotorický výkonTchaj-wan