Gli effetti dell'allenamento respiratorio sulla voce
3 luglio 2025 aggiornato da: Soren Lowell, Syracuse University
Gli effetti del trattamento a base respiratoria per la disfonia da tensione muscolare: uno studio controllato randomizzato
La disfonia da tensione muscolare primaria è un disturbo della voce che comporta un'attività muscolare eccessiva e mal coordinata che interessa più sottosistemi coinvolti nella produzione del linguaggio, in assenza di anomalie strutturali o neurologiche della laringe.
La disfonia da tensione muscolare primaria (MTD) è una delle forme più comuni di disturbi della voce, che rappresenta almeno il 40% dei pazienti visitati nelle cliniche della voce.
Percettivamente la voce suona rauca e tesa, con un volume e una gamma di toni ridotti, e le persone con MTD trovano il parlare molto faticoso e faticoso.
Le anomalie fisiologiche che caratterizzano la MTD sono considerate multifattoriali e comprendono l'iperattività dei muscoli all'interno e intorno alla laringe, modelli di costrizione laringea e modelli di respirazione del linguaggio anomali.
Tuttavia, gli approcci terapeutici standard per la MTD riguardano principalmente la funzione laringea, compreso il riposizionamento delle strutture laringee, la riduzione dell'attività nei muscoli laringei intrinseci ed estrinseci e l'alterazione dei modelli vibratori.
Sebbene il miglioramento della voce possa seguire questi trattamenti, molte persone con MTD mostrano la recidiva dei problemi vocali dopo solo pochi mesi e alcuni non migliorano con il trattamento.
Questi risultati evidenziano la necessità di trattamenti alternativi che affrontino i contributi respiratori alla MTD, che influiscono direttamente sul sistema fonatorio.
L'obiettivo di questo progetto è confrontare gli effetti di due condizioni di allenamento basate sulla respirazione nelle persone con MTD.
Verrà implementato un disegno di gruppo randomizzato per determinare gli effetti respiratori e acustici di ciascuna condizione.
Determinare gli effetti di ciascuna condizione immediatamente dopo e poi 3 e 6 mesi dopo il completamento dell'allenamento per valutare gli effetti dell'allenamento a breve e lungo termine.
Proponiamo che l'allenamento respiratorio abbia un effetto positivo sul comportamento laringeo e sulla voce correlati.
Il progetto proposto ha il potenziale per far avanzare sostanzialmente le opzioni di trattamento basate sull'evidenza per MTD, fornendo un passo fondamentale verso la riduzione degli effetti debilitanti di questo disturbo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13244
- Syracuse University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su
- Autovalutazione di buona salute generale diversa dal disturbo della voce
- Autovalutazione della normale funzione polmonare
- Stato di non fumatore da almeno 5 anni
- Inglese come lingua principale per evitare potenziali differenze linguistiche nelle misure acustiche della voce
- Acuità visiva adeguata (con o senza lenti correttive) per leggere grafici di base e stampare, come determinato con lo screening visivo
- Nessuna evidenza di patologia laringea organica o neurologica attuale, come valutato dall'esame rinolaringoscopia e rivisto da un laringologo
- Nessun precedente intervento chirurgico alle corde vocali
- Non segnalare difficoltà di deglutizione
- Attualmente non riceve terapia vocale o altro trattamento vocale che non può essere interrotto
- Non segnalare un'ipoacusia bilaterale da severa a profonda
- Disponibilità a essere registrati per la raccolta dei dati necessari per questo studio
- Avere una diagnosi di conferma della disfonia da tensione muscolare da un otorinolaringoiatra e logopedista
- Dimostrare la disfonia uditivo-percettiva quantificata e la disfonia acustica (Cepstral/Spectral Index of Dysphonia) che superano i valori normativi per l'età e il sesso del partecipante
- Sulla base dell'esame e della valutazione nasolaringoscopia eseguiti dall'otorinolaringoiatra, mostrare uno o più pattern di attività sopraglottica coerenti con l'iperfunzione delle corde vocali addotte
- Non mostrare segni di modelli di chiusura delle corde vocali anormali e incompleti come determinato sulla valutazione videostroboscopica (i modelli di lacune glottali posteriori sono normali e previsti)
- Non mostrare segni di ulteriori disturbi neurologici della voce come disfonia spasmodica o paralisi delle corde vocali
- Mostra una posizione iolaringea elevata che supera le aspettative normative come determinato attraverso l'analisi quantitativa delle immagini laringee ultrasonografiche che misurano il cambiamento dal riposo alla fonazione
- Dimostrare problemi vocali che persistono da ≥2 mesi
- Dimostrare un aumento auto-riferito nello sforzo di parlare
- Mostrare prove di anomalie della respirazione del linguaggio rispetto ai valori normativi accettati
Criteri di esclusione:
- Età 17 o più giovane
- Autosegnalazione dei principali problemi di salute
- Autovalutazione di malattie polmonari come asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva o enfisema
- Stato di fumatore attuale o precedente stato di fumatore negli ultimi 5 anni
- L'inglese non è la lingua principale
- Acuità visiva inadeguata (con lenti correttive se applicabile) per leggere grafici di base e stampare come determinato dal fallimento di uno screening visivo
- Evidenza di patologia laringea organica o neurologica attuale, valutata mediante esame nasolaringoscopia e rivista da un laringologo
- Prima di un intervento chirurgico alle corde vocali
- Attualmente in terapia vocale o altro trattamento vocale che non può essere interrotto
- Autovalutazione di una perdita uditiva bilaterale, da severa a profonda
- Non disposto a essere registrato per la raccolta dei dati necessaria per questo studio
- Nessuna diagnosi confermante di disfonia da tensione muscolare da parte di un otorinolaringoiatra e logopedista
- Non dimostrare disfonia uditivo-percettiva quantificata e disfonia acustica (Cepstral/Spectral Index of Dysphonia) che superano i valori normativi per l'età e il sesso del partecipante
- Sulla base dell'esame e della valutazione nasolaringoscopia eseguiti dall'otorinolaringoiatra, non mostrare uno o più pattern di attività sopraglottica coerenti con l'iperfunzione delle corde vocali addotte
- Mostrare evidenza di modelli di chiusura delle corde vocali anormali e incompleti come determinato sulla valutazione videostroboscopica (i modelli di lacune glottali posteriori sono normali e previsti)
- Mostra evidenza di ulteriori disturbi neurologici della voce come la disfonia spasmodica o la paralisi delle corde vocali
- Non mostrare una posizione iolaringea elevata che superi le aspettative normative come determinato attraverso l'analisi quantitativa delle immagini laringee ecografiche che misurano il cambiamento dal riposo alla fonazione
- Dimostrare problemi vocali che persistono da meno di 2 mesi
- Non dimostrare un aumento auto-riferito nello sforzo di parlare
- Non mostrare evidenza di anomalie della respirazione del linguaggio rispetto ai valori normativi accettati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Allenamento respiratorio con un dispositivo (allenamento sham come controllo)
Intervento respiratorio consegnato una volta alla settimana per 6 settimane, dopo due sessioni di test di base iniziali.
I partecipanti eseguiranno esercizi di espirazione attraverso un dispositivo di respirazione.
Verranno assegnate le attività dei compiti a casa.
Saranno inoltre condotte sessioni di test post-formazione.
|
Allenamento della respirazione con un dispositivo orale
|
|
Comparatore attivo: Allenamento per la respirazione senza un dispositivo (allenamento del volume polmonare respiratorio)
Intervento respiratorio consegnato una volta alla settimana per 6 settimane, dopo due sessioni di test di base iniziali.
I partecipanti riceveranno una formazione sull'uso di tecniche di respirazione senza un dispositivo, ma con feedback visivi durante l'allenamento.
Verranno assegnate le attività dei compiti a casa.
Saranno inoltre condotte sessioni di test post-formazione.
|
Allenamento della respirazione senza dispositivo orale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Iniziazione del volume polmonare post addestramento
Lasso di tempo: Valutato dopo il completamento del periodo di allenamento di 6 settimane, circa 7 settimane dopo la valutazione basale
|
Livello medio di volume polmonare a cui vengono avviati i respiri vocali, espressi in percentuale di capacità vitale rispetto al livello espiratorio a riposo.
|
Valutato dopo il completamento del periodo di allenamento di 6 settimane, circa 7 settimane dopo la valutazione basale
|
|
Terminazione del volume polmonare post addestramento
Lasso di tempo: Valutato dopo il completamento del periodo di allenamento di 6 settimane, circa 7 settimane dopo la valutazione basale
|
Livello medio di volume polmonare a cui vengono terminati i respiri vocali, espressi in percentuale di capacità vitale rispetto al livello espiratorio a riposo.
|
Valutato dopo il completamento del periodo di allenamento di 6 settimane, circa 7 settimane dopo la valutazione basale
|
|
Escursione del volume polmonare post allenamento
Lasso di tempo: Valutato dopo il completamento del periodo di allenamento di 6 settimane, circa 7 settimane dopo la valutazione basale
|
Livello medio di volume polmonare a cui vengono terminati i respiri vocali, espressi in percentuale di capacità vitale.
|
Valutato dopo il completamento del periodo di allenamento di 6 settimane, circa 7 settimane dopo la valutazione basale
|
|
Post Training Cepstral Peak Prominence
Lasso di tempo: Valutato dopo il completamento del periodo di allenamento di 6 settimane, circa 7 settimane dopo la valutazione basale
|
Energia media nel primo picco cepstrale rispetto all'energia cepstrale complessiva, misurata nei decibel cepstrali.
La misura della prominenza del picco cepstrale indica la regolarità o la periodicità, della voce, ed è calcolata dal segnale vocale acustico registrato.
Un punteggio basso come 2.0 indica una più bassa regolarità nella voce o una maggiore gravità del disturbo della voce, mentre un punteggio più elevato indica una maggiore regolarità nella voce o una minore gravità del disturbo della voce.
I valori di questa misura possono teoricamente variare da zero a qualsiasi valore intero positivo.
|
Valutato dopo il completamento del periodo di allenamento di 6 settimane, circa 7 settimane dopo la valutazione basale
|
|
Indice Cepstral/spettrale post addestramento della disfonia
Lasso di tempo: Valutato dopo il completamento del periodo di allenamento di 6 settimane, circa 7 settimane dopo la valutazione basale
|
L'indice cepstrale/spettrale della disfonia è una misura multivariata che indica la gravità acustica della voce e viene calcolato dal segnale vocale acustico registrato.
La scala generalmente varia da 0 a 100, sebbene siano possibili valori e valori negativi maggiori di 100.
Un punteggio di zero o un punteggio basso indica alcuna disfonia acustica (nessuna anomalia della voce) o poca disfonia, mentre un punteggio o un punteggio elevato di 100 indica un'elevata gravità o la massima gravità della disfonia acustica.
|
Valutato dopo il completamento del periodo di allenamento di 6 settimane, circa 7 settimane dopo la valutazione basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Post Training Auditory-Percettue Gether Gravità del disturbo vocale
Lasso di tempo: Valutato dopo il completamento del periodo di allenamento di 6 settimane, circa 7 settimane dopo la valutazione basale
|
La gravità vocale generale uditiva percettiva è una misura che indica la gravità percettiva della voce ed è determinata dagli ascoltatori che valutano la gravità generale di come la voce suona su una scala analogica visiva che varia da 0 a 100.
Un punteggio di zero o un punteggio basso indica disfonia NO o poca percepita (anomalia della voce), mentre un punteggio o un punteggio elevato di 100 indica una gravità percepita alta o massima della disfonia.
|
Valutato dopo il completamento del periodo di allenamento di 6 settimane, circa 7 settimane dopo la valutazione basale
|
|
Post Training Voice Handicap Index-10
Lasso di tempo: Valutato dopo il completamento del periodo di allenamento di 6 settimane, circa 7 settimane dopo la valutazione basale
|
L'indice di handicap vocale-10 è un questionario in cui il partecipante valuta la quantità di handicap che provano dal loro disturbo vocale.
Ognuna delle 10 domande è classificata tra un punteggio da 0 (no handicap) a 4 (handicap estremo).
I punteggi totali su questo questionario possono variare da 0 a 40, con un punteggio basso che indica che il partecipante sente bassi quantità di handicap o impatto sulla vita dal loro disturbo vocale, mentre un punteggio elevato indica che un partecipante sente alti quantità di handicap dal loro disturbo vocale.
|
Valutato dopo il completamento del periodo di allenamento di 6 settimane, circa 7 settimane dopo la valutazione basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Soren Y Lowell, PhD, Syracuse University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
29 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
23 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-132
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .