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Les effets de l'entraînement respiratoire sur la voix

3 juillet 2025 mis à jour par: Soren Lowell, Syracuse University

Les effets du traitement respiratoire de la dysphonie de tension musculaire : un essai contrôlé randomisé

La dysphonie de tension musculaire primaire est un trouble de la voix qui implique une activité musculaire excessive et mal coordonnée affectant plusieurs sous-systèmes impliqués dans la production de la parole, en l'absence d'anomalies structurelles ou neurologiques du larynx. La dysphonie de tension musculaire primaire (MTD) est l'une des formes les plus courantes de troubles de la voix, représentant au moins 40 % des patients vus dans les cliniques vocales. Perceptuellement, la voix semble rauque et tendue, avec une intensité et une gamme de hauteur réduites, et les personnes atteintes de MTD trouvent que parler est très laborieux et fatigant. Les anomalies physiologiques qui caractérisent la MTD sont considérées comme multifactorielles et comprennent une suractivité des muscles dans et autour du larynx, des schémas de constriction laryngée et des schémas respiratoires anormaux de la parole. Cependant, les approches de traitement standard pour MTD concernent principalement la fonction laryngée, y compris le repositionnement des structures laryngées, la réduction de l'activité dans les muscles laryngés intrinsèques et extrinsèques et la modification des schémas vibratoires. Bien que l'amélioration de la voix puisse suivre ces traitements, de nombreuses personnes atteintes de MTD présentent une récurrence des problèmes de voix après seulement quelques mois, et certaines ne s'améliorent pas avec le traitement. Ces résultats mettent en évidence la nécessité de traitements alternatifs qui traitent les contributions respiratoires à la MTD, qui affectent directement le système phonatoire. L'objectif de ce projet est de comparer les effets de deux conditions d'entraînement basées sur la respiration chez les personnes atteintes de MTD. Une conception de groupe aléatoire sera mise en œuvre pour déterminer les effets respiratoires et acoustiques de chaque condition. Nous déterminerons les effets de chaque condition immédiatement après, puis 3 et 6 mois après la fin de la formation pour évaluer les effets de la formation à court et à long terme. Nous proposons que l'entraînement respiratoire aura un effet positif sur le comportement laryngé et la voix associés. Le projet proposé a le potentiel de faire progresser considérablement les options de traitement fondées sur des preuves pour MTD, fournissant une étape essentielle vers la réduction des effets débilitants de ce trouble.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13244
        • Syracuse University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Autodéclaration d'un bon état de santé général autre que le trouble de la voix
  • Auto-évaluation de la fonction pulmonaire normale
  • Statut de non-fumeur depuis au moins 5 ans
  • L'anglais comme langue principale pour éviter les différences linguistiques potentielles dans les mesures acoustiques de la voix
  • Acuité visuelle adéquate (avec ou sans verres correcteurs) pour lire des graphiques de base et imprimer, tel que déterminé par le dépistage visuel
  • Aucune preuve de pathologie laryngée organique ou neurologique actuelle, telle qu'évaluée par un examen naso-laryngoscopie et examinée par un laryngologue
  • Aucune chirurgie préalable des cordes vocales
  • Ne pas signaler de difficulté à avaler
  • Ne pas recevoir actuellement de thérapie vocale ou d'un autre traitement vocal qui ne peut pas être interrompu
  • Ne pas déclarer une perte auditive bilatérale, sévère à profonde
  • Volonté d'être enregistré pour la collecte de données nécessaire à cette étude
  • Avoir un diagnostic de confirmation de dysphonie de tension musculaire d'un oto-rhino-laryngologiste et d'un orthophoniste
  • Démontrer une dysphonie de perception auditive quantifiée et une dysphonie acoustique (indice cepstral/spectral de dysphonie) qui dépassent les valeurs normatives pour l'âge et le sexe du participant
  • Sur la base de l'examen naso-laryngoscopie et de l'évaluation effectuée par l'oto-rhino-laryngologiste, montrer un ou plusieurs schémas d'activité supraglottique compatibles avec l'hyperfonctionnement des cordes vocales en adduction
  • Ne montrer aucune preuve de schémas anormaux et incomplets de fermeture des cordes vocales, tels que déterminés lors de l'évaluation par vidéostroboscopie (les schémas d'écarts glottiques postérieurs sont normaux et attendus)
  • Ne montrer aucun signe de troubles neurologiques supplémentaires de la voix tels que la dysphonie spasmodique ou la paralysie des cordes vocales
  • Montrer une position hyolaryngée élevée qui dépasse les attentes normatives telles que déterminées par l'analyse quantitative d'images laryngées échographiques mesurant le changement du repos à la phonation
  • Démontrer des problèmes de voix qui ont persisté pendant ≥ 2 mois
  • Démontrer une augmentation autodéclarée de l'effort de parole
  • Montrer des signes d'anomalies de la respiration de la parole par rapport aux valeurs normatives acceptées

Critère d'exclusion:

  • 17 ans ou moins
  • Auto-déclaration de problèmes de santé majeurs
  • Autodéclaration d'une maladie pulmonaire telle que l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique ou l'emphysème
  • Statut de fumeur actuel ou statut de fumeur antérieur au cours des 5 dernières années
  • L'anglais n'est pas la langue principale
  • Acuité visuelle inadéquate (avec des verres correcteurs, le cas échéant) pour lire les graphiques de base et imprimer tel que déterminé par l'échec d'un dépistage visuel
  • Preuve d'une pathologie laryngée organique ou neurologique actuelle, telle qu'évaluée par un examen naso-laryngoscopie et examinée par un laryngologue
  • Chirurgie préalable des cordes vocales
  • Recevez actuellement une thérapie vocale ou un autre traitement vocal qui ne peut pas être interrompu
  • Auto-déclaration d'une perte auditive bilatérale, sévère à profonde
  • Ne souhaite pas être enregistré pour la collecte de données nécessaire à cette étude
  • Aucun diagnostic de confirmation de dysphonie de tension musculaire d'un oto-rhino-laryngologiste et d'un orthophoniste
  • Ne pas démontrer une dysphonie de perception auditive quantifiée et une dysphonie acoustique (indice cepstral/spectral de dysphonie) qui dépassent les valeurs normatives pour l'âge et le sexe du participant
  • Sur la base de l'examen naso-laryngoscopie et de l'évaluation effectuée par l'oto-rhino-laryngologiste, ne montrez pas un ou plusieurs schémas d'activité supraglottique compatibles avec l'hyperfonctionnement des cordes vocales en adduction
  • Montrer des signes de modèles anormaux et incomplets de fermeture des cordes vocales, tels que déterminés lors de l'évaluation par vidéostroboscopie (les modèles d'écarts glottiques postérieurs sont normaux et attendus)
  • Montrer des signes de troubles neurologiques supplémentaires de la voix tels que la dysphonie spasmodique ou la paralysie des cordes vocales
  • Ne pas montrer une position hyolaryngée élevée qui dépasse les attentes normatives telles que déterminées par l'analyse quantitative des images laryngées échographiques mesurant le changement du repos à la phonation
  • Démontrer des problèmes de voix qui persistent depuis moins de 2 mois
  • Ne démontrez pas une augmentation autodéclarée de l'effort de parole
  • Ne pas montrer de signes d'anomalies de la respiration de la parole par rapport aux valeurs normatives acceptées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Entraînement respiratoire avec un appareil (formation de simulation comme contrôle)
Intervention respiratoire livrée une fois par semaine pendant 6 semaines, après deux séances de test de base initiales. Les participants effectueront des exressions d'exhalation via un dispositif respiratoire. Les activités de devoir seront attribuées. Des séances de test après la formation seront également effectuées.
Comportemental: Entraînement respiratoire avec un appareil
Entraînement respiratoire avec un appareil buccal
Comparateur actif: Formation respiratoire sans appareil (formation respiratoire en volume pulmonaire)
Intervention respiratoire livrée une fois par semaine pendant 6 semaines, après deux séances de test de base initiales. Les participants recevront une formation sur l'utilisation des techniques de respiration sans appareil, mais avec une rétroaction visuelle tout au long de la formation. Les activités de devoir seront attribuées. Des séances de test après la formation seront également effectuées.
Comportemental: Entraînement respiratoire sans appareil
Entraînement respiratoire sans appareil buccal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Initiation du volume pulmonaire après la formation
Délai: Évalué après l'achèvement de la période de formation de 6 semaines, environ 7 semaines après l'évaluation de la ligne de base
Niveau moyen de volume pulmonaire auquel les respirations de la parole sont initiées, exprimées en pourcentage de capacité vitale par rapport au niveau expiratoire au repos.
Évalué après l'achèvement de la période de formation de 6 semaines, environ 7 semaines après l'évaluation de la ligne de base
Terminaison de volume pulmonaire post-formation
Délai: Évalué après l'achèvement de la période de formation de 6 semaines, environ 7 semaines après l'évaluation de la ligne de base
Niveau moyen du volume pulmonaire auquel les respirations de la parole sont terminées, exprimées en pourcentage de capacité vitale par rapport au niveau expiratoire au repos.
Évalué après l'achèvement de la période de formation de 6 semaines, environ 7 semaines après l'évaluation de la ligne de base
Excursion de volume pulmonaire après la formation
Délai: Évalué après l'achèvement de la période de formation de 6 semaines, environ 7 semaines après l'évaluation de la ligne de base
Niveau moyen de volume pulmonaire auquel les respirations de la parole sont terminées, exprimées en pourcentage de capacité vitale.
Évalué après l'achèvement de la période de formation de 6 semaines, environ 7 semaines après l'évaluation de la ligne de base
Poste de crête cepstral post-formation
Délai: Évalué après l'achèvement de la période de formation de 6 semaines, environ 7 semaines après l'évaluation de la ligne de base
L'énergie moyenne dans le premier pic Cepstral par rapport à l'énergie Cepstral globale, mesurée dans les décibels cepstraux. La mesure de la proéminence de pointe Cepstral indique la régularité, ou périodicité de la voix, et est calculée à partir du signal vocal acoustique enregistré. Un score faible tel que 2,0 indique une régularité plus faible dans la voix, ou une plus grande gravité de la perturbation vocale, tandis qu'un score plus élevé indique une plus grande régularité dans la voix ou moins de gravité de la perturbation vocale. Les valeurs de cette mesure peuvent théoriquement aller de zéro à toute valeur entière positive.
Évalué après l'achèvement de la période de formation de 6 semaines, environ 7 semaines après l'évaluation de la ligne de base
Indice CEPSTRAL / Spectral post-formation de la dysphonie
Délai: Évalué après l'achèvement de la période de formation de 6 semaines, environ 7 semaines après l'évaluation de la ligne de base
L'indice CEPSTRAL / Spectral de la dysphonie est une mesure multivariée qui indique la gravité acoustique de la voix et est calculée à partir du signal vocal acoustique enregistré. L'échelle varie généralement de 0 à 100, bien que des valeurs et des valeurs négatives supérieures à 100 soient possibles. Un score de zéro ou un score faible indique aucune dysphonie acoustique (aucune anomalie vocale) ni peu de dysphonie, tandis qu'un score élevé ou un score de 100 indique une gravité élevée ou une gravité maximale de la dysphonie acoustique.
Évalué après l'achèvement de la période de formation de 6 semaines, environ 7 semaines après l'évaluation de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poste de gravité globale auditive-perceptuelle du trouble vocal
Délai: Évalué après l'achèvement de la période de formation de 6 semaines, environ 7 semaines après l'évaluation de la ligne de base
La gravité globale de la voix auditive-perceptuelle est une mesure qui indique la gravité perceptuelle de la voix, et est déterminée par les auditeurs qui évaluent la gravité globale de la façon dont la voix sonne à une échelle analogique visuelle qui varie de 0 à 100. Un score de zéro ou un score faible indique aucune ou peu de dysphonie perçue (anomalie vocale), tandis qu'un score ou un score élevé de 100 indique une gravité perçue élevée ou maximale de la dysphonie.
Évalué après l'achèvement de la période de formation de 6 semaines, environ 7 semaines après l'évaluation de la ligne de base
Index de handicap vocal post-formation-10
Délai: Évalué après l'achèvement de la période de formation de 6 semaines, environ 7 semaines après l'évaluation de la ligne de base
L'indice de handicap vocal-10 est un questionnaire dans lequel le participant évalue la quantité de handicap qu'ils ressentent de leur trouble vocal. Chacune des 10 questions est évaluée entre un score de 0 (pas de handicap) à 4 (handicap extrême). Le total des scores de ce questionnaire peut varier entre 0 et 40, avec un score faible indiquant que le participant ressent de faibles quantités de handicap ou d'impact de vie de leur trouble vocal, tandis qu'un score élevé indique qu'un participant ressent des quantités élevées de handicap de leur trouble vocal.
Évalué après l'achèvement de la période de formation de 6 semaines, environ 7 semaines après l'évaluation de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Syracuse University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Soren Y Lowell, PhD, Syracuse University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

23 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Première publication (Réel)

15 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-132

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dysphonie de tension musculaire

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