Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysharjoituksen vaikutukset ääneen

torstai 3. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Soren Lowell, Syracuse University

Lihasjännitysdysfonian hengityselimiin perustuvan hoidon vaikutukset: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Primaarinen lihasjännitysdysfonia on äänihäiriö, johon liittyy liiallista ja huonosti koordinoitua lihastoimintaa, joka vaikuttaa useisiin puheentuotantoon osallistuviin alajärjestelmiin, kun kurkunpäässä ei ole rakenteellisia tai neurologisia poikkeavuuksia. Primaarinen lihasjännitysdysfonia (MTD) on yksi yleisimmistä äänihäiriöiden muodoista, ja sitä esiintyy vähintään 40 %:lla ääniklinikoilla havaituista potilaista. Havainnollisesti ääni kuulostaa käheältä ja jännittyneeltä, ja äänenvoimakkuus ja sävelkorkeus on alentunut, ja MTD:tä sairastavat ihmiset pitävät puhumista erittäin vaivalloisena ja väsyttävänä. MTD:lle ominaisia ​​fysiologisia poikkeavuuksia pidetään monitekijäisinä, ja niihin kuuluvat kurkunpään ja sen ympärillä olevien lihasten liikatoiminta, kurkunpään supistumismallit ja epänormaalit puheen hengitystavat. MTD:n tavanomaiset hoitomenetelmät koskevat kuitenkin ensisijaisesti kurkunpään toimintaa, mukaan lukien kurkunpään rakenteiden uudelleenasemointi, kurkunpään sisäisten ja ulkoisten lihasten toiminnan vähentäminen ja värähtelymallien muuttaminen. Vaikka ääni voi parantua näiden hoitojen jälkeen, monilla MTD-potilailla ääniongelmat toistuvat vain muutaman kuukauden kuluttua, ja jotkut eivät parane hoidon myötä. Nämä havainnot korostavat tarvetta vaihtoehtoisille hoidoille, jotka käsittelevät hengitysteiden vaikutusta MTD:hen, jotka vaikuttavat suoraan fonatoriseen järjestelmään. Tämän projektin tavoitteena on vertailla kahden hengitykseen perustuvan harjoittelutilan vaikutuksia ihmisillä, joilla on MTD. Satunnaistettu ryhmäsuunnitelma toteutetaan kunkin tilan hengitys- ja akustisten vaikutusten määrittämiseksi. Määritämme kunkin tilan vaikutukset välittömästi harjoittelun jälkeen ja sitten 3 ja 6 kuukauden kuluttua harjoittelun jälkeen arvioidaksemme lyhyen ja pitkän aikavälin harjoittelun vaikutuksia. Ehdotamme, että hengitysharjoittelulla on positiivinen vaikutus siihen liittyvään kurkunpään käyttäytymiseen ja ääneen. Ehdotetulla hankkeella on potentiaalia edistää merkittävästi näyttöön perustuvia hoitovaihtoehtoja MTD:lle, mikä on tärkeä askel kohti tämän häiriön heikentävien vaikutusten vähentämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13244
        • Syracuse University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai vanhemmat
  • Oma raportti yleisestä hyvästä terveydestä muusta kuin äänihäiriöstä
  • Oma raportti normaalista keuhkojen toiminnasta
  • Tupakoimaton vähintään viimeiset 5 vuotta
  • Englanti ensisijaisena kielenä, jotta vältetään mahdolliset kielelliset erot äänen akustisissa mittauksissa
  • Riittävä näöntarkkuus (korjaavilla linsseillä tai ilman) peruskaavioiden lukemiseen ja tulostamiseen, kuten visuaalisen seulonnan avulla
  • Ei näyttöä nykyisestä orgaanisesta tai neurologisesta kurkunpään patologiasta, joka on arvioitu nasolaryngoskopiatutkimuksella ja jonka kurkunpäälääkäri on tarkistanut
  • Ei aiempaa leikkausta äänihuutteisiin
  • Älä ilmoita nielemisvaikeuksista
  • Ei tällä hetkellä saa äänihoitoa tai muuta äänihoitoa, jota ei voida keskeyttää
  • Älä ilmoita kahdenvälisestä, vakavasta tai syvästä kuulonalenemasta
  • Halukkuus tulla kirjautumaan tätä tutkimusta varten tarpeellista tiedonkeruuta varten
  • Sinulla on otolaryngologilta ja puhekielen patologilta vahvistava diagnoosi lihasjännitysdysfoniasta
  • Osoita kvantifioitua kuulo-havaintodysfoniaa ja akustista dysfoniaa (Dysfonian kepstral/Spectral Index), jotka ylittävät osallistujan iän ja sukupuolen normatiiviset arvot
  • Osoita nasolaryngoskopiatutkimuksen ja otolaryngologin suorittaman arvioinnin perusteella yksi tai useampi supraglottinen toimintamalli, joka on yhdenmukainen adduktoidun äänihuun hyperfunktion kanssa
  • Älä näytä näyttöä epänormaaleista, epätäydellisistä äänihuutteen sulkeutumiskuvioista, jotka on määritetty videostroboskopia-arvioinnissa (takakielekkeen välit ovat normaaleja ja odotettavissa)
  • Älä näytä todisteita muista neurologisista äänihäiriöistä, kuten puuskittaisesta dysfoniasta tai äänihuutteen halvauksesta
  • Näytä kohonnut hyolaryngeaalinen asento, joka ylittää normatiiviset odotukset määritettynä ultraäänikuvien kvantitatiivisella analyysillä, joka mittaa muutosta levosta sonaatioon
  • Osoita ääniongelmia, jotka ovat jatkuneet ≥2 kuukautta
  • Osoita itse ilmoittamaasi lisääntyneen puheponnistuksen
  • Näytä todisteet puheen hengityksen poikkeavuuksista suhteessa hyväksyttyihin normatiivisiin arvoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • 17-vuotiaat tai nuoremmat
  • Oma ilmoitus suurista terveysongelmista
  • Oma ilmoitus keuhkosairaudesta, kuten astmasta, kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta tai emfyseemasta
  • Nykyinen tupakoitsija tai aiempi tupakoitsija viimeisen 5 vuoden aikana
  • Englanti ei ole ensisijainen kieli
  • Riittämätön näöntarkkuus (korjaavilla linsseillä, jos sovellettavissa) peruskaavioiden lukemiseen ja tulostamiseen näöntarkastuksen epäonnistumisen perusteella
  • Todisteet nykyisestä orgaanisesta tai neurologisesta kurkunpään patologiasta nasolaryngoskopiatutkimuksella arvioituna ja kurkunpäälääkärin tarkastamana
  • Ennen leikkausta äänihuutuksiin
  • Saat tällä hetkellä äänihoitoa tai muuta äänihoitoa, jota ei voida keskeyttää
  • Oma ilmoitus kahdenvälisestä, vakavasta tai syvästä kuulonalenemasta
  • Ei halua tallentaa tätä tutkimusta varten tarpeellista tiedonkeruuta varten
  • Ei vahvistavaa diagnoosia lihasjännitysdysfoniasta otolaryngologilta ja puhekielen patologilta
  • Älä osoita kvantifioitua kuulo-havaintodysfoniaa ja akustista dysfoniaa (Dysfonian kepstral/Spectral Index), jotka ylittävät osallistujan iän ja sukupuolen normatiiviset arvot
  • Otolaryngologin tekemän nasolaryngoskopian tutkimuksen ja arvioinnin perusteella, älä osoita yhtä tai useampaa supraglottista aktiivisuutta, joka on yhdenmukainen adduktoidun äänihuun hyperfunktion kanssa
  • Näytä todisteita epänormaaleista, epätäydellisistä äänihuutteen sulkeutumiskuvioista, jotka on määritetty videostroboskooppitutkimuksessa (takakielisten aukkojen kuviot ovat normaaleja ja odotettavissa)
  • Näytä todisteita muista neurologisista äänihäiriöistä, kuten puuskittaisesta dysfoniasta tai äänihuutteen halvauksesta
  • Älä näytä kohonnutta hyolaryngeaalista asentoa, joka ylittää normatiiviset odotukset määritettynä ultraäänikuvien kvantitatiivisella analyysillä, joka mittaa muutosta levosta sonaatioon
  • Osoita ääniongelmia, jotka ovat jatkuneet alle 2 kuukautta
  • Älä osoita itse ilmoittamaasi lisääntynyttä puheponnistusta
  • Älä osoita todisteita puheen hengityksen poikkeavuuksista suhteessa hyväksyttyihin normatiivisiin arvoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hengitysharjoittelu laitteella (huijausharjoittelu kontrollina)
Hengityselinten interventio, joka on annettu kerran viikossa 6 viikon ajan, kahden alkuperäisen lähtötason testausistunnon jälkeen. Osallistujat suorittavat uloshengitysharjoituksia hengityslaitteen kautta. Kotitehtävät toimitetaan. Koulutuksen jälkeiset testausistunnot suoritetaan myös.
Käyttäytyminen: Hengitysharjoittelu laitteella
Hengitysharjoittelu suulaitteella
Active Comparator: Hengitysharjoittelu ilman laitetta (hengitysvallan keuhkojen tilavuusharjoittelu)
Hengityselinten interventio, joka on annettu kerran viikossa 6 viikon ajan, kahden alkuperäisen lähtötason testausistunnon jälkeen. Osallistujat saavat koulutusta hengitystekniikoiden käytöstä ilman laitetta, mutta visuaalisella palautteella koko harjoituksen ajan. Kotitehtävät toimitetaan. Koulutuksen jälkeiset testausistunnot suoritetaan myös.
Käyttäytyminen: Hengitysharjoittelu ilman laitetta
Hengitysharjoittelu ilman suulaitetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulutuksen jälkeinen keuhkojen määrän aloitus
Aikaikkuna: 6 viikon koulutusjakson suorittamisen jälkeen noin 7 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Keskimääräinen keuhkojen tilavuus, jolla puheen hengitys aloitetaan, ilmaistaan prosentuaalinen elintärkeä kapasiteetti verrattuna lepotilaan.
6 viikon koulutusjakson suorittamisen jälkeen noin 7 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Koulutuksen jälkeinen keuhkojen äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: 6 viikon koulutusjakson suorittamisen jälkeen noin 7 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Keskimääräinen keuhkojen tilavuus, jossa puheen hengitykset lopetetaan, ilmaistaan prosentuaalinen elintärkeä kapasiteetti verrattuna lepotilaan.
6 viikon koulutusjakson suorittamisen jälkeen noin 7 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Koulutuksen jälkeinen keuhkojen volyymi
Aikaikkuna: 6 viikon koulutusjakson suorittamisen jälkeen noin 7 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Keskimääräinen keuhkojen määrän taso, jossa puheen hengitykset lopetetaan, ilmaistaan prosentuaalinen elintärkeä kapasiteetti.
6 viikon koulutusjakson suorittamisen jälkeen noin 7 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Koulutuksen jälkeinen cepstral huippu näkyvyys
Aikaikkuna: 6 viikon koulutusjakson suorittamisen jälkeen noin 7 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Keskimääräinen energia ensimmäisessä cepstral -piikissä verrattuna yleiseen cepstral -energiaan, mitattuna cepstral -desibeleissä. Cepstral -huipun näkyvyysmitta osoittaa äänen säännöllisyyden tai jaksollisuuden ja lasketaan tallennetusta akustisesta äänisignaalista. Matala pistemäärä, kuten 2,0, osoittaa äänen alhaisemman säännöllisyyden tai äänen häiriöiden suuremman vakavuuden, kun taas korkeampi pistemäärä osoittaa äänen suuremman säännöllisyyden tai vähemmän äänihäiriöiden vakavuuden. Tämän mittauksen arvot voivat teoreettisesti vaihdella nollasta mihin tahansa positiiviseen kokonaislukuun.
6 viikon koulutusjakson suorittamisen jälkeen noin 7 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Koulutuksen jälkeinen cepstral/spektri -indeksi dysfonia
Aikaikkuna: 6 viikon koulutusjakson suorittamisen jälkeen noin 7 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Dysfonian cepstral/spektri -indeksi on monimuuttujainen mitta, joka osoittaa äänen akustisen vakavuuden ja lasketaan tallennetusta akustisesta äänisignaalista. Asteikko vaihtelee yleensä välillä 0 - 100, vaikka negatiiviset arvot ja arvot ovat suurempia kuin 100 ovat mahdollisia. Pisteet nolla tai matala pistemäärä ei osoita akustista dysfoniaa (ei äänen epänormaalisuutta) tai vähän dysfoniaa, kun taas korkea pistemäärä tai 100 pisteet osoittavat akustisen dysfonian korkean vakavuuden tai maksimaalisen vakavuuden.
6 viikon koulutusjakson suorittamisen jälkeen noin 7 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänihäiriön koulutuksen jälkeinen kuulokeskeinen yleinen vakavuus
Aikaikkuna: 6 viikon koulutusjakson suorittamisen jälkeen noin 7 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Äänenkestävä yleinen äänen vakavuus on mitta, joka osoittaa äänen havainnollisen vakavuuden, ja sen määräävät kuuntelijat, jotka arvioivat äänen kuulostavan visuaalisen analogisen asteikon yleisen vakavuuden, joka vaihtelee välillä 0-100. Pisteet nolla tai matala pistemäärä ei osoita tai vähän havaittua dysfoniaa (äänen poikkeavuus), kun taas korkea pistemäärä tai 100 pisteet osoittavat dysfonian korkean tai maksimaalisen havaitun vakavuuden.
6 viikon koulutusjakson suorittamisen jälkeen noin 7 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Post Training Voice Handicap Index-10
Aikaikkuna: 6 viikon koulutusjakson suorittamisen jälkeen noin 7 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Äänihoiton hakemisto-10 on kyselylomake, jossa osallistuja arvioi haittansa määrän, jonka he tuntevat heidän äänihäiriöistään. Jokainen kymmenestä kysymyksestä on arvioitu pistemäärän 0 (ei haitta) välillä 4 (äärimmäinen haitta). Tämän kyselylomakkeen kokonaispistemäärät voivat olla välillä 0–40, ja alhainen pistemäärä osoittaa, että osallistuja tuntee pienen määrän haitta- tai elämävaikutuksia heidän äänihäiriöstä, kun taas korkea pistemäärä osoittaa, että osallistuja tuntee suuria määriä haitta heidän äänihäiriöistään.
6 viikon koulutusjakson suorittamisen jälkeen noin 7 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Syracuse University

Tutkijat

  • Päätutkija: Soren Y Lowell, PhD, Syracuse University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-132

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysharjoittelu laitteella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa